- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06804330
Bewertung von postoperativen Schmerzen und antimikrobieller Wirksamkeit von Selen im Vergleich zu Calciumhydroxid als intrakanales Medikament bei mandibulären ersten Molaren mit nekrotischer Zellstoff und symptomatischer apikaler Parodontitis
Das Hauptrational hinter intrakanalem Medikament besteht darin, die Bakterien im Wurzelkanal abzutöten und die Reinfektion abzuwenden. In Abwesenheit von Nährstoffen bleibt die Bakterien nach der Stumme im Wurzelkanal möglicherweise nicht überleben. Andernfalls können sie gedeihen und wenn der Wurzelkanal nicht richtig mit Antiseptic -Medikamenten zwischen den Besuchen gekleidet ist, kann die Restbakterien zunehmen. Daher ist die Verwendung effektiver intrakanaler Medikamente zur Desinfektion des Wurzelkanals erforderlich. Das Medikament mit langer Wirkung und am wenigsten gereizt auf das periradikuläre Gewebe muss eingeführt werden, um die Dentinal -Tubulus zu infiltrieren, die Bakterien beseitigt. Da die Wirkung von intrakanalen Medikamenten länger ist als Bewässerungsmittel, wird im Allgemeinen empfohlen, den Wurzelkanal zwischen Terminen mit intrakanalen Medikamenten zu füllen. Calciumhydroxid ist das am häufigsten empfohlene antimikrobielle Wirkstoff für InterAppointment -Medikamente. Es dient aufgrund seines alkalischen pH -Werts als wirksames intrakanales Medikament, das das Bakterienwachstum hemmt. Calciumhydroxid weist jedoch Einschränkungen auf. Selenium (SE) wurde als intrakanales Medikament eingeführt. SE ist ein Mineral, das für die Bildung des Aminosäure -Selenocysteins, das direkt an der Aufrechterhaltung der Immunantwort beteiligt ist, wesentlich ist. Selen wurde im medizinischen Bereich bei der Behandlung von Krebs, als Aktivator des Knochenstoffwechsels und als Stimulator des Immunsystems häufig eingesetzt. In dieser Studie zeigt es, dass die Einbeziehung von SE, ob als intrakanales Medikament allein oder in Verbindung mit anderen Medikamenten, die Reparatur periapikaler Gewebe nach RCS -Reinigungs- und -formungsverfahren potenzieren kann.
Diese Studie besteht aus 60 Patienten, die in 3 Gruppe unterteilt sind, die jeweils 20 Patienten mit 20 Patienten unterteilt sind.
Intervention 1: Intrakanales Medikament allein unter Verwendung von Selen.
Intervention 2: Intrakanales Medikament unter Verwendung von Selen mit Calciumhydroxid
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- Telefonnummer: +201156800995
- E-Mail: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Medisch freie Patienten ohne systemische Erkrankung: (American Society of Anaesthesiologen / (ASA -Klasse I oder II).
- Die Altersspanne liegt zwischen 20 und 40 Jahren.
- Keine Geschlechtsvorliebe.
- Patienten mit nekrotischer Pulpa mit symptomatischer apikaler Parodontitis bei ersten Molaren (Typ L distaler Wurzelkanal).
- Empfindlich gegenüber Schlagzeug.
- Periapikales radiologisches Erscheinungsbild von Zähnen zeigte eine leichte Erweiterung in Lamina Dura.
- Wiederherstellende Zähne.
- Die Akzeptanz der positiven Patienten für die Teilnahme an der Studie.
- Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben können.
Ausschlusskriterien:
Medizinisch gefährdete Patienten.
- Schwangere oder stillende Weibchen.
- Psychologisch gestörte Patienten.
- Patienten mit Allergie gegen alle in der Studie verwendeten Medikamente wurden ausgeschlossen.
- Wenn entzündungshemmende Analgetika oder Antibiotika in den letzten 12 Stunden präoperativ vom Patienten verwaltet wurden.
- Patienten mit Schwellungen oder akutem peri-apikalem Abszess oder fistelhaftem Trakt.
Zähne, die:
- Breiter oder offener Scheitelpunkt.
- Wichtige Zellstoffgewebe.
- Parodontal betroffen mit Mobilität der Klasse 2 oder 3.
- Keine restaurierten Zähne.
- Abnormale Anatomie und verkalkte Kanäle.
- Vorherige Wurzelkanalbehandlung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Verwendung einfacher Selenpaste als intrakanales Medikament.
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Biomechanische Präparation des Wurzelkanals, gefolgt von der intrakanalen Platzierung von intrakanalem Medikament nach dem Arm
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Aktiver Komparator: Unter Verwendung von Selen mit Calciumhydroxid als intrakanales Medikament gemischt.
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Biomechanische Präparation des Wurzelkanals, gefolgt von der intrakanalen Platzierung von intrakanalem Medikament nach dem Arm
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Aktiver Komparator: Verwendung von Calciumhydroxid als intrakanales Medikament.
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Biomechanische Präparation des Wurzelkanals, gefolgt von der intrakanalen Platzierung von intrakanalem Medikament nach dem Arm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden bis zu 96 Stunden
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Numerische Geschwindigkeitsskala (NRS) zur Messung postoperativer Schmerzen nach 6 Stunden bis zu 96 Stunden 0-10 Skala, mit Null, was "kein Schmerz" und 10 bedeutet "den schlimmsten Schmerz, der vorstellbar" ""
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6 Stunden bis zu 96 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bakterienbelastung
Zeitfenster: Vor der intrakanalen Medikamenteninjektion und 2 Wochen nach dem Eingriff und vor der Stimmung der Wurzelkanäle
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Serielle Verdünnungstechnik zur Messung der Bakterienlasteinstellungen des Medikaments und 2 Wochen nach der Planung.
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Vor der intrakanalen Medikamenteninjektion und 2 Wochen nach dem Eingriff und vor der Stimmung der Wurzelkanäle
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUE.REC(15)/6-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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