Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van postoperatieve pijn en antimicrobiële werkzaamheid van selenium versus calciumhydroxide als intracanale medicatie in mandibulaire eerste kiezen met necrotische pulp en symptomatische apicale parodontitis

17 maart 2025 bijgewerkt door: Mohamed Wael Mahmoud, Future University in Egypt

Het belangrijkste rationele achter intracanale medicijn is om de bacteriën in het wortelkanaal te doden en herinfectie af te wenden. Bij afwezigheid van voedingsstoffen blijft de bacteriën mogelijk na obturatie in het wortelkanaal mogelijk niet overleven. Anders kunnen ze bloeien en als het wortelkanaal niet goed is gekleed met antiseptische medicijnen tussen de bezoeken, kunnen de resterende bacteriën toenemen. Het gebruik van effectieve intracanale medicatie voor desinfectie van het wortelkanaal is dus noodzakelijk. Medicament met lang effect en het minst geïrriteerd voor periradiculair weefsel moet worden geïntroduceerd om de dentinale tubule te infiltreren die bacteriën elimineren. Aangezien het effect van intracanale medicijnen langer is dan irrigaties, wordt het in het algemeen aanbevolen om het wortelkanaal te vullen tussen afspraken met intracanale medicijnen. Calciumhydroxide is het meest aanbevolen antimicrobiële middel voor medicijnen voor interappitatie. Het dient als een effectief intracanaal medicijn vanwege de alkalische pH, die de bacteriegroei remt. Calciumhydroxide heeft echter beperkingen. Het Selenium is op grote schaal gebruikt op medisch veld bij de behandeling van kanker, als een activator van botmetabolisme en als een stimulator van het immuunsysteem. In deze studie zal het aantonen dat de integratie van SE, of het nu alleen als intracanale medicatie of in combinatie met andere medicijnen, periapisch weefselherstel na RCS -reiniging en vormingsprocedures kan versterken.

Deze studie bestaat uit 60 patiënten verdeeld in 3 groep elke groep met 20 patiënt.

Interventie 1: Intracanale medicatie met alleen selenium.

Interventie 2: Intracanale medicatie met behulp van selenium met calciumhydroxide

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch vrije patiënten zonder systemische ziekte: (American Society of Anesthesiologists / (ASA Klasse I of II).

    • Leeftijdscategorie is tussen de 20 en 40 jaar.
    • Geen seksvoorlichting.
    • Patiënten met necrotische pulp met symptomatische apicale parodontitis in mandibulaire eerste kiezen (type l Distal wortelkanaal).
    • Gevoelig voor percussie.
    • Periapisch radiografisch uiterlijk van tanden vertoonde een lichte verbreding in lamina dura.
    • herstelbare tanden.
    • De acceptatie van positieve patiënt voor deelname aan het onderzoek.
    • Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten.

    • Zwangere of lacterende vrouwen.
    • Psychologisch gestoorde patiënten.
    • Patiënten met een geschiedenis van allergie voor alle medicatie die in het onderzoek werd gebruikt, werden uitgesloten.
    • Als ontstekingsremmende analgetica of antibiotica de afgelopen 12 uur preoperatief door de patiënt zijn beheerd.
    • Patiënten met zwelling of acuut peri-apicaal abces of vuistige kanaal.

Tanden die hebben:

  • Brede of open top.
  • Vitale pulpweefsels.
  • Periodontaal getroffen met graad 2 of 3 mobiliteit.
  • Geen herstelbare tanden.
  • Abnormale anatomie en verkalkte kanalen.
  • Eerdere wortelkanaalbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Het gebruik van effen seleniumpasta als intracanale medicatie.
Biomechanisch voorbereiding van het wortelkanaal gevolgd door intracanale plaatsing van intracanaal medicijn volgens de arm
Actieve vergelijker: Gebruik van selenium gemengd met calciumhydroxide als intracanale medicatie.
Biomechanisch voorbereiding van het wortelkanaal gevolgd door intracanale plaatsing van intracanaal medicijn volgens de arm
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide gebruiken als een intracanale medicatie.
Biomechanisch voorbereiding van het wortelkanaal gevolgd door intracanale plaatsing van intracanaal medicijn volgens de arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur tot 96 uur
Numerieke snelheidsschaal (NRS) voor het meten van post-operatieve pijn na 6 uur tot 96 uur 0-10 schaal, met nul betekent '' geen pijn 'en 10 betekent' 'de ergste pijn die je denkbaar' 'heeft' '
6 uur tot 96 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële belasting
Tijdsspanne: Vóór intracanale medicatie -injectie en 2 weken na de procedure en voordat de wortelkanalen worden gesneden
Seriële verdunningstechniek voor het meten van bacteriële belasting voorafgaand aan de medicatie en 2 weken postplacement.
Vóór intracanale medicatie -injectie en 2 weken na de procedure en voordat de wortelkanalen worden gesneden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve tandpijn

Abonneren