- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06804330
Evaluatie van postoperatieve pijn en antimicrobiële werkzaamheid van selenium versus calciumhydroxide als intracanale medicatie in mandibulaire eerste kiezen met necrotische pulp en symptomatische apicale parodontitis
Het belangrijkste rationele achter intracanale medicijn is om de bacteriën in het wortelkanaal te doden en herinfectie af te wenden. Bij afwezigheid van voedingsstoffen blijft de bacteriën mogelijk na obturatie in het wortelkanaal mogelijk niet overleven. Anders kunnen ze bloeien en als het wortelkanaal niet goed is gekleed met antiseptische medicijnen tussen de bezoeken, kunnen de resterende bacteriën toenemen. Het gebruik van effectieve intracanale medicatie voor desinfectie van het wortelkanaal is dus noodzakelijk. Medicament met lang effect en het minst geïrriteerd voor periradiculair weefsel moet worden geïntroduceerd om de dentinale tubule te infiltreren die bacteriën elimineren. Aangezien het effect van intracanale medicijnen langer is dan irrigaties, wordt het in het algemeen aanbevolen om het wortelkanaal te vullen tussen afspraken met intracanale medicijnen. Calciumhydroxide is het meest aanbevolen antimicrobiële middel voor medicijnen voor interappitatie. Het dient als een effectief intracanaal medicijn vanwege de alkalische pH, die de bacteriegroei remt. Calciumhydroxide heeft echter beperkingen. Het Selenium is op grote schaal gebruikt op medisch veld bij de behandeling van kanker, als een activator van botmetabolisme en als een stimulator van het immuunsysteem. In deze studie zal het aantonen dat de integratie van SE, of het nu alleen als intracanale medicatie of in combinatie met andere medicijnen, periapisch weefselherstel na RCS -reiniging en vormingsprocedures kan versterken.
Deze studie bestaat uit 60 patiënten verdeeld in 3 groep elke groep met 20 patiënt.
Interventie 1: Intracanale medicatie met alleen selenium.
Interventie 2: Intracanale medicatie met behulp van selenium met calciumhydroxide
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- Telefoonnummer: +201156800995
- E-mail: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Medisch vrije patiënten zonder systemische ziekte: (American Society of Anesthesiologists / (ASA Klasse I of II).
- Leeftijdscategorie is tussen de 20 en 40 jaar.
- Geen seksvoorlichting.
- Patiënten met necrotische pulp met symptomatische apicale parodontitis in mandibulaire eerste kiezen (type l Distal wortelkanaal).
- Gevoelig voor percussie.
- Periapisch radiografisch uiterlijk van tanden vertoonde een lichte verbreding in lamina dura.
- herstelbare tanden.
- De acceptatie van positieve patiënt voor deelname aan het onderzoek.
- Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
Medisch gecompromitteerde patiënten.
- Zwangere of lacterende vrouwen.
- Psychologisch gestoorde patiënten.
- Patiënten met een geschiedenis van allergie voor alle medicatie die in het onderzoek werd gebruikt, werden uitgesloten.
- Als ontstekingsremmende analgetica of antibiotica de afgelopen 12 uur preoperatief door de patiënt zijn beheerd.
- Patiënten met zwelling of acuut peri-apicaal abces of vuistige kanaal.
Tanden die hebben:
- Brede of open top.
- Vitale pulpweefsels.
- Periodontaal getroffen met graad 2 of 3 mobiliteit.
- Geen herstelbare tanden.
- Abnormale anatomie en verkalkte kanalen.
- Eerdere wortelkanaalbehandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Het gebruik van effen seleniumpasta als intracanale medicatie.
|
Biomechanisch voorbereiding van het wortelkanaal gevolgd door intracanale plaatsing van intracanaal medicijn volgens de arm
|
|
Actieve vergelijker: Gebruik van selenium gemengd met calciumhydroxide als intracanale medicatie.
|
Biomechanisch voorbereiding van het wortelkanaal gevolgd door intracanale plaatsing van intracanaal medicijn volgens de arm
|
|
Actieve vergelijker: Calciumhydroxide gebruiken als een intracanale medicatie.
|
Biomechanisch voorbereiding van het wortelkanaal gevolgd door intracanale plaatsing van intracanaal medicijn volgens de arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 6 uur tot 96 uur
|
Numerieke snelheidsschaal (NRS) voor het meten van post-operatieve pijn na 6 uur tot 96 uur 0-10 schaal, met nul betekent '' geen pijn 'en 10 betekent' 'de ergste pijn die je denkbaar' 'heeft' '
|
6 uur tot 96 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriële belasting
Tijdsspanne: Vóór intracanale medicatie -injectie en 2 weken na de procedure en voordat de wortelkanalen worden gesneden
|
Seriële verdunningstechniek voor het meten van bacteriële belasting voorafgaand aan de medicatie en 2 weken postplacement.
|
Vóór intracanale medicatie -injectie en 2 weken na de procedure en voordat de wortelkanalen worden gesneden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUE.REC(15)/6-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve tandpijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea