A posztoperatív fájdalom és a szelén és a kalcium -hidroxid antimikrobiális hatékonyságának értékelése intrakanális gyógyszerként mandibularis első moláris anyagokban, nekrotikus pépes és tüneti apikális periodontitisben
Az intrakanális gyógyszer legfontosabb ésszerűsége a gyökércsatorna belsejében lévő baktériumok megölése és az újrafertőzés elkerülése. Tápanyagok hiányában a baktériumok maradnak a gyökércsatornában való oltás után, nem lehet túlélni. Ellenkező esetben virágzik, és ha a gyökércsatorna nem megfelelően van öltözve a látogatások közötti antiszeptikus gyógyszerekkel, akkor a maradék baktériumok növekedhetnek. Ezért szükség van arra, hogy a gyökércsatorna fertőtlenítésére hatékony intrakanális gyógyszerek használata szükséges. A hosszú hatással és a periradikuláris szövetre legkevésbé irritált gyógyszert be kell vezetni, hogy beszivárogjanak a baktériumok kiküszöblő dentinalis tubulusba. Mivel az intrakanális gyógyszerek hatása hosszabb, mint az öntözők, általában ajánlott a gyökércsatorna kitöltése a kinevezések között az intrakanális gyógyszerekkel. A kalcium -hidroxid a leggyakrabban ajánlott antimikrobiális szerek az interpointmenti gyógyszerekhez. Lúgos pH -ja miatt hatékony intrakanális gyógyszerként szolgál, amely gátolja a baktériumok növekedését. A kalcium -hidroxidnak azonban korlátozásai vannak. . A szelént széles körben alkalmazzák az orvosi területen a rák kezelésében, a csontok metabolizmusának aktivátoraként és az immunrendszer stimulátoraként. Ebben a tanulmányban ez azt mutatja, hogy az SE beépítése, akár önmagában, akár intrakanális gyógyszerként, akár más gyógyszerekkel együtt, az RCS tisztítási és alakítási eljárások után fokozhatja a periapikus szövetek javítását.
Ez a tanulmány 60 betegből áll, akiket 3 csoportra osztanak, mindegyik csoportban 20 beteg.
1. beavatkozás: Intrakanális gyógyszeres kezelés önmagában a szelén felhasználásával.
2. beavatkozás: Intrakanális gyógyszeres kezelés szelén alkalmazásával kalcium -hidroxiddal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- Telefonszám: +201156800995
- E-mail: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Orvosi mentes betegek szisztémás betegség nélkül: (Amerikai Aneszteziológusok Társasága / (ASA I. vagy II. Osztály).
- A korosztály 20-40 év között van.
- Nincs nemi predikció.
- Azok a betegek, akiknek nekrotikus pépe tüneti apikális periodontitiszben szenvedő mandibularis első molarákban van. (Type l Distalis gyökércsatorna).
- Érzékeny a ütőhangszerekre.
- A fogak periapikus radiográfiai megjelenése kissé kiszélesedést mutatott a lamina dura -ban.
- helyreállítható fogak.
- Pozitív beteg elfogadása a vizsgálatban való részvételhez.
- A betegek, akik képesek aláírni a tájékozott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
Orvosilag veszélyeztetett betegek.
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Pszichológiailag zavart betegek.
- A vizsgálatban alkalmazott bármely gyógyszertal szembeni allergiával rendelkező betegeket kizártuk.
- Ha a gyulladásgátló fájdalomcsillapítókat vagy antibiotikumokat a beteg az elmúlt 12 órában a műtét előtt adta be.
- Duzzadó vagy akut peri-apikális tályogú vagy ökölvívóban szenvedő betegek.
Fogak, amelyek vannak:
- Széles vagy nyitott csúcs.
- Vital Pulp szövetek.
- A 2. vagy 3. fokozatú mobilitás periodontálisan érintett.
- Nem helyreállítható fogak.
- Rendellenes anatómia és meszesített csatornák.
- Korábbi gyökércsatorna -kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sima szelén paszta használata intrakanális gyógyszerként.
|
Gyökércsatorna biomechanikai készítménye, amelyet az intrakanális gyógyszer intrakanális elhelyezése követ a kar szerint
|
|
Aktív összehasonlító: A kalcium -hidroxiddal kevert szelén felhasználásával intrakanális gyógyszerként.
|
Gyökércsatorna biomechanikai készítménye, amelyet az intrakanális gyógyszer intrakanális elhelyezése követ a kar szerint
|
|
Aktív összehasonlító: Kalcium -hidroxidot használva intrakanális gyógyszerként.
|
Gyökércsatorna biomechanikai készítménye, amelyet az intrakanális gyógyszer intrakanális elhelyezése követ a kar szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 6 óra, legfeljebb 96 óra
|
Numerikus sebesség skála (NRS) a műtét utáni fájdalom mérésére 6 óra után 96 órás 0-10 skála, nulla jelentése: '' nincs fájdalom '' és 10 jelentése: '' a legrosszabb fájdalom elképzelhető ''
|
6 óra, legfeljebb 96 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Baktériumterhelés
Időkeret: Az intrakanális gyógyszeres kezelés injekciója előtt és az eljárást követő 2 hét előtt és a gyökércsatornák megszerzése előtt
|
Soros hígítási módszer a gyógyszer baktériumterhelés előkészítésének mérésére és 2 hét után.
|
Az intrakanális gyógyszeres kezelés injekciója előtt és az eljárást követő 2 hét előtt és a gyökércsatornák megszerzése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUE.REC(15)/6-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .