- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06804330
괴사 펄프 및 증상 정점 치주염을 갖는 하악 제 1 어금니에서 균열 약물로서 셀레늄 대 수산화 칼슘의 수술 후 통증 및 항균 효능의 평가
카운탈 내 약물의 주요 합리적인 합리적인 것은 근관 내부의 박테리아를 죽이고 재감염을 피하는 것입니다. 영양소가없는 경우, 근관의 폐쇄 후에 박테리아는 남아 있습니다. 그렇지 않으면 번성 할 수 있으며, 근관이 방문 사이에 방부제 의약품으로 제대로 옷을 입지 않으면 잔류 박테리아가 증가 할 수 있습니다. 따라서 근관의 소독을위한 효과적인 카운트 내 약물의 사용이 필요하다. 박테리아를 제거하는 치아 세관에 침투하기 위해 긴 효과가 있고 균형 조직에 가장 자극을받는 의약품을 도입해야합니다. 균형 내 약물의 효과는 관개 물질보다 길기 때문에, 일반적으로 캔자 내 약제로 약속 사이의 근관을 채우는 것이 좋습니다. 수산화 칼슘은 interapointment의 약물에 가장 일반적으로 권장되는 항균제입니다. 박테리아 성장을 억제하는 알칼리성 pH로 인한 효과적인 카산 내 약물 역할을합니다. 그러나 수산화 칼슘에는 한계가 있습니다. 본질적으로 셀레늄 (SE)은 intracanal 약물로 도입되었다 .SE는 면역 반응의 유지에 직접 관여하는 아미노산 셀레 노시 슈타인의 형성에 필수적인 미네랄이다. 셀레늄은 의료 분야에서 암 치료, 골 대사의 활성화 제 및 면역계의 자극제로서 널리 사용되어왔다. 이 연구에서, 인내 약물 단독 또는 다른 약물과 함께 SE의 혼입은 RCS 세정 및 형성 절차 후에 주변 조직 복구를 강화시킬 수 있음을 보여줍니다.
이 연구는 60 명의 환자로 구성됩니다. 각 그룹은 20 명의 환자를 가진 각 그룹으로 나뉩니다.
중재 1 : 셀레늄 단독을 이용한 카운테이드 약물.
중재 2 : 수산화 칼슘을 사용한 셀레늄을 사용한 카운테이 척 내 약물
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- 전화번호: +201156800995
- 이메일: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
전신 질환이없는 의학적으로 자유로운 환자 : (미국 마취과 학회 / (ASA 클래스 I 또는 II).
- 연령대는 20 ~ 40 세입니다.
- 성적인 편견 없음.
- 하악 제 1 어금니에서 증상이있는 정점 치주염을 가진 괴사 펄프를 가진 환자. (유형 l 원위 근관).
- 타악기에 민감합니다.
- 치아의 주변 방사선 학적 외관은 층층에서 약간 넓어졌다.
- 복원 가능한 치아.
- 긍정적 인 환자 "연구 참여에 대한 수용.
- 정보에 사전 동의에 서명 할 수있는 환자.
제외 기준 :
의학적으로 손상된 환자.
- 임신 또는 수유 여성.
- 심리적으로 방해받는 환자.
- 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기 병력이있는 환자는 제외되었습니다.
- 지난 12 시간 동안 수술 전 12 시간 동안 환자가 항 염증 진통제 또는 항생제를 투여 한 경우.
- 붓기 또는 급성 종양 농양 또는 허약 한 트랙이있는 환자.
가지고있는 치아 :
- 넓거나 열린 정점.
- 중요한 펄프 조직.
- 치주 적으로 2 등급 또는 3 개의 이동성에 영향을 미칩니다.
- 복원 가능한 치아가 아닙니다.
- 비정상적인 해부학 및 석회화 된 운하.
- 이전의 근관 처리.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 균형 내 약물로 평범한 셀레늄 페이스트를 사용합니다.
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근관 생체 역학적 준비와 팔에 따라 카운탈의 약의 균열 배치
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활성 비교기: 셀레늄을 사용하여 균열 내 약물로 수산화 칼슘과 혼합된다.
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근관 생체 역학적 준비와 팔에 따라 카운탈의 약의 균열 배치
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활성 비교기: 카슘 수산화 칼슘을 카산 내 약물로 사용합니다.
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근관 생체 역학적 준비와 팔에 따라 카운탈의 약의 균열 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 고통
기간: 6 시간까지 최대 96 시간
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6 시간 후에 96 시간까지 0-10 스케일을 측정 한 후 수술 후 통증을 측정하기위한 수치 속도 척도 (NRS)는``통증이 없다 ''는 제로를 의미하며 10을 의미합니다.
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6 시간까지 최대 96 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 부하
기간: Intracanal 약물 주사 전과 절차 후 2 주 후 및 근관을 폐지하기 전 2 주
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약물의 박테리아 부하 사전 배치 및 배치 후 2 주를 측정하기위한 연속 희석 기술.
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Intracanal 약물 주사 전과 절차 후 2 주 후 및 근관을 폐지하기 전 2 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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