- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804330
Avaliação da dor pós -operatória e eficácia antimicrobiana de selênio versus hidróxido
O principal racional por trás do medicamento intracanal é matar as bactérias dentro do canal radicular e evitar a reinfecção. Na ausência de nutrientes, as bactérias permanecem após a obtenção do canal radicular podem não sobreviver. Caso contrário, eles poderão florescer e se o canal radicular não estiver vestido adequadamente com medicamentos anti -sépticos entre as visitas, as bactérias residuais poderão aumentar. Assim, o uso de medicação intracanal eficaz para desinfecção do canal radicular é necessária. O medicamento com efeito longo e menos irritado com o tecido perirradicular deve ser introduzido para se infiltrar no túbulo dental eliminando as bactérias. Como o efeito dos medicamentos intracanais é maior que os irrigantes, geralmente é recomendável preencher o canal radicular entre os compromissos com medicamentos intracanais. O hidróxido de cálcio é o agente antimicrobiano mais comumente recomendado para medicamentos interagidos. Serve como um medicamento intracanal eficaz devido ao seu pH alcalino, que inibe o crescimento bacteriano. No entanto, o hidróxido de cálcio tem limitações. Recentemente, o selênio (SE) foi introduzido como medicação intracanal .Se é um mineral essencial para a formação do aminoácido selenocisteína, que está diretamente envolvida na manutenção da resposta imune. O selênio tem sido amplamente utilizado no campo médico no tratamento do câncer, como ativador do metabolismo ósseo e como estimulador do sistema imunológico. Neste estudo, mostrará que a incorporação de SE, seja como medicamentos intracanais sozinha ou em conjunto com outros medicamentos, pode potencializar o reparo de tecidos periapicais após os procedimentos de limpeza e modelagem de RCs.
Este estudo consiste em 60 pacientes divididos em 3 grupos cada grupo com 20 pacientes.
Intervenção 1: Medicamentos intracanais usando o selênio sozinho.
Intervenção 2: Medicamentos intracanais usando selênio com hidróxido de cálcio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- Número de telefone: +201156800995
- E-mail: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Medicamente, pacientes livres sem doença sistêmica: (Sociedade Americana de Anestesiologistas / (ASA Classe I ou II).
- A faixa etária é entre 20 e 40 anos.
- Sem predileção sexual.
- Pacientes com polpa necrótica com periodontite apical sintomática em primeiros molares mandibulares. (Tipo l canal radicular distal).
- Sensível à percussão.
- A aparência radiográfica periapical dos dentes mostrou um leve alargamento na lâmina dura.
- dentes restauráveis.
- Aceitação positiva do paciente para participar do estudo.
- Pacientes capazes de assinar consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Pacientes com comprometimento médica.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Pacientes psicologicamente perturbados.
- Pacientes com histórico de alergia a qualquer medicamento utilizado no estudo foram excluídos.
- Se analgésicos anti-inflamatórios ou antibióticos foram administrados pelo paciente nas últimas 12 horas no pré-operatório.
- Pacientes com inchado ou bobo peri-apical agudo ou trato fistuloso.
Dentes que têm:
- Ápice largo ou aberto.
- Tecidos polpa vitais.
- Afetado periodontalmente com a mobilidade de grau 2 ou 3.
- Dentes não restauráveis.
- Anatomia anormal e canais calcificados.
- Tratamento anterior do canal radicular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Usando pasta de selênio simples como medicamento intracanal.
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Preparação biomecânica do canal radicular, seguido pela colocação intracanal do medicamento intracanal de acordo com o braço
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Comparador Ativo: Usando selênio misturado com hidróxido de cálcio como medicamentos intracanais.
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Preparação biomecânica do canal radicular, seguido pela colocação intracanal do medicamento intracanal de acordo com o braço
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Comparador Ativo: Usando o hidróxido de cálcio como um medicamento intracanal.
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Preparação biomecânica do canal radicular, seguido pela colocação intracanal do medicamento intracanal de acordo com o braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: 6 horas até 96 horas
|
Escala de taxa numérica (NRS) para medir a dor pós-operatória após 6 horas de até 96 horas de 0 a 10, com zero significado '' sem dor '' e 10 que significa '' a pior dor imaginável '' '
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6 horas até 96 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga bacteriana
Prazo: Antes da injeção de medicamentos intracanais e 2 semanas após o procedimento e antes de obter os canais radiculares
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Técnica de diluição serial para medir a pré -colocação da carga bacteriana do medicamento e 2 semanas após a colocação.
|
Antes da injeção de medicamentos intracanais e 2 semanas após o procedimento e antes de obter os canais radiculares
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC(15)/6-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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