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Avaliação da dor pós -operatória e eficácia antimicrobiana de selênio versus hidróxido

17 de março de 2025 atualizado por: Mohamed Wael Mahmoud, Future University in Egypt

O principal racional por trás do medicamento intracanal é matar as bactérias dentro do canal radicular e evitar a reinfecção. Na ausência de nutrientes, as bactérias permanecem após a obtenção do canal radicular podem não sobreviver. Caso contrário, eles poderão florescer e se o canal radicular não estiver vestido adequadamente com medicamentos anti -sépticos entre as visitas, as bactérias residuais poderão aumentar. Assim, o uso de medicação intracanal eficaz para desinfecção do canal radicular é necessária. O medicamento com efeito longo e menos irritado com o tecido perirradicular deve ser introduzido para se infiltrar no túbulo dental eliminando as bactérias. Como o efeito dos medicamentos intracanais é maior que os irrigantes, geralmente é recomendável preencher o canal radicular entre os compromissos com medicamentos intracanais. O hidróxido de cálcio é o agente antimicrobiano mais comumente recomendado para medicamentos interagidos. Serve como um medicamento intracanal eficaz devido ao seu pH alcalino, que inibe o crescimento bacteriano. No entanto, o hidróxido de cálcio tem limitações. Recentemente, o selênio (SE) foi introduzido como medicação intracanal .Se é um mineral essencial para a formação do aminoácido selenocisteína, que está diretamente envolvida na manutenção da resposta imune. O selênio tem sido amplamente utilizado no campo médico no tratamento do câncer, como ativador do metabolismo ósseo e como estimulador do sistema imunológico. Neste estudo, mostrará que a incorporação de SE, seja como medicamentos intracanais sozinha ou em conjunto com outros medicamentos, pode potencializar o reparo de tecidos periapicais após os procedimentos de limpeza e modelagem de RCs.

Este estudo consiste em 60 pacientes divididos em 3 grupos cada grupo com 20 pacientes.

Intervenção 1: Medicamentos intracanais usando o selênio sozinho.

Intervenção 2: Medicamentos intracanais usando selênio com hidróxido de cálcio

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Medicamente, pacientes livres sem doença sistêmica: (Sociedade Americana de Anestesiologistas / (ASA Classe I ou II).

    • A faixa etária é entre 20 e 40 anos.
    • Sem predileção sexual.
    • Pacientes com polpa necrótica com periodontite apical sintomática em primeiros molares mandibulares. (Tipo l canal radicular distal).
    • Sensível à percussão.
    • A aparência radiográfica periapical dos dentes mostrou um leve alargamento na lâmina dura.
    • dentes restauráveis.
    • Aceitação positiva do paciente para participar do estudo.
    • Pacientes capazes de assinar consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento médica.

    • Fêmeas grávidas ou lactantes.
    • Pacientes psicologicamente perturbados.
    • Pacientes com histórico de alergia a qualquer medicamento utilizado no estudo foram excluídos.
    • Se analgésicos anti-inflamatórios ou antibióticos foram administrados pelo paciente nas últimas 12 horas no pré-operatório.
    • Pacientes com inchado ou bobo peri-apical agudo ou trato fistuloso.

Dentes que têm:

  • Ápice largo ou aberto.
  • Tecidos polpa vitais.
  • Afetado periodontalmente com a mobilidade de grau 2 ou 3.
  • Dentes não restauráveis.
  • Anatomia anormal e canais calcificados.
  • Tratamento anterior do canal radicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Usando pasta de selênio simples como medicamento intracanal.
Preparação biomecânica do canal radicular, seguido pela colocação intracanal do medicamento intracanal de acordo com o braço
Comparador Ativo: Usando selênio misturado com hidróxido de cálcio como medicamentos intracanais.
Preparação biomecânica do canal radicular, seguido pela colocação intracanal do medicamento intracanal de acordo com o braço
Comparador Ativo: Usando o hidróxido de cálcio como um medicamento intracanal.
Preparação biomecânica do canal radicular, seguido pela colocação intracanal do medicamento intracanal de acordo com o braço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 6 horas até 96 horas
Escala de taxa numérica (NRS) para medir a dor pós-operatória após 6 horas de até 96 horas de 0 a 10, com zero significado '' sem dor '' e 10 que significa '' a pior dor imaginável '' '
6 horas até 96 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga bacteriana
Prazo: Antes da injeção de medicamentos intracanais e 2 semanas após o procedimento e antes de obter os canais radiculares
Técnica de diluição serial para medir a pré -colocação da carga bacteriana do medicamento e 2 semanas após a colocação.
Antes da injeção de medicamentos intracanais e 2 semanas após o procedimento e antes de obter os canais radiculares

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor de Dente Pós-Operatória

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