- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804330
Seleenin postoperatiivisen kivun ja antimikrobisen tehokkuuden arviointi kalsiumhydroksidina intraanaalisena lääkityksenä mandibulaarisissa ensimmäisissä molaareissa, joissa on nekroottinen massa ja oireellinen apikaalinen periodontiitti
Tärkein rationaalinen intraanaalisen lääkkeen takana on tappaa bakteerit juurikanavan sisällä ja estää uudelleenkehitys. Ravinteiden puuttuessa bakteerit jäävät juurikanavan oburation jälkeen, ei välttämättä selviä. Muuten ne voivat kukoistaa ja jos juurikanavaa ei ole pukeutunut kunnolla antiseptisten lääkkeiden kanssa vierailujen välillä, jäännösbakteerit voivat kasvaa. Siten tehokkaan intraanaalisen lääkityksen käyttö juurikanavan desinfioinnissa on välttämätöntä. Lääkkeet, joilla on pitkä vaikutus ja vähiten ärtynyt periradikulaariseen kudokseen, on otettava käyttöön hammasprofiilin putken soluttamiseksi bakteerien eliminoimiseksi. Koska intraanaalisten lääkkeiden vaikutus on pidempi kuin kassantimet, yleensä suositellaan täyttämään juurikanava tapaamisten välillä kaduilla lääkkeillä. Kalsiumhydroksidi on yleisimmin suositeltava antimikrobinen aine vastaamisen välisille lääkkeille. Se toimii tehokkaana intraanaalisena lääkkeinä sen alkalisen pH: n vuoksi, joka estää bakteerien kasvua. Kalsiumhydroksidilla on kuitenkin rajoituksia. .Ohdollisesti seleeni (SE) otettiin käyttöön intraanaalisena lääkityksenä .se on mineraali, joka on välttämätön aminohappojen selenosysteiinin muodostumiselle, joka on suoraan mukana immuunivasteen ylläpitämisessä. Seleeniä on käytetty laajasti lääketieteellisellä alalla syövän hoidossa, luun aineenvaihdunnan aktivaattorina ja immuunijärjestelmän stimulaattorina. Tässä tutkimuksessa se osoittaa, että SE: n sisällyttäminen riippumatta siitä, että se oli yksinään yksinään lääkkeiksi tai muiden lääkkeiden kanssa, voi tehostaa periapisen kudoksen korjaamista RCS -puhdistus- ja muotoilumenettelyjen jälkeen.
Tämä tutkimus koostuu 60 potilaasta, jotka on jaettu kolmeen ryhmään, jokaisella ryhmällä on 20 potilasta.
Interventio 1: Intracanal lääkitys pelkästään seleenillä.
Interventio 2: Kalsiumhydroksidin sisäisen lääkityksen sisäinen lääkitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- Puhelinnumero: +201156800995
- Sähköposti: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääketieteellisesti vapaat potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta: (American Anestesiologien yhdistys / (ASA -luokka I tai II).
- Ikäalue on välillä 20–40 vuotta.
- Ei sukupuolen ennakkoluuloa.
- Potilaat, joilla on nekroottinen massa, jolla on oireellinen apikaalinen parodontiitti mandibulaarisissa ensimmäisissä molaareissa. (Tyyppi l Distaalinen juurikanava).
- Herkkä lyömäsoittimille.
- Hampaiden periapikaalinen radiografinen ulkonäkö osoitti lievää leveyttä lamina -keskuksessa.
- palautettavia hampaita.
- Positiivinen potilaan hyväksyntä osallistumiseen tutkimukseen.
- Potilaat, jotka kykenevät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisesti vaarannetut potilaat.
- Raskaana tai imettävät naaraat.
- Psykologisesti häiriintyneitä potilaita.
- Potilaat, joilla oli historiaa allergiaa kaikissa tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, jätettiin pois.
- Jos potilas on antanut anti-inflammatorisia kipulääkkeitä tai antibiootteja viimeisen 12 tunnin aikana ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on turvotus tai akuutti peri-apillinen paise tai nyrkkinäisyys.
Hampaat, joilla on:
- Leveä tai avoin kärki.
- Elintärkeät massakudokset.
- Periodontaalisesti vaikuttaa luokan 2 tai 3 liikkuvuuteen.
- Ei palautettavia hampaita.
- Epänormaali anatomia ja kalsifioidut kanavat.
- Aikaisempi juurikanavan hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käyttämällä tavallista seleenipasta sisäisinä lääkkeinä.
|
Juurikanavan biomekaaninen valmistus, jota seuraa kaasansisäisen lääkkeen sijoittaminen käsivarren mukaan
|
|
Active Comparator: Käyttämällä seleeniä sekoitettuna kalsiumhydroksidin kanssa intraanaalisena lääkityksenä.
|
Juurikanavan biomekaaninen valmistus, jota seuraa kaasansisäisen lääkkeen sijoittaminen käsivarren mukaan
|
|
Active Comparator: Käyttämällä kalsiumhydroksidia intraanaalisena lääkityksenä.
|
Juurikanavan biomekaaninen valmistus, jota seuraa kaasansisäisen lääkkeen sijoittaminen käsivarren mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia jopa 96 tuntiin
|
Numeerinen nopeusasteikko (NRS) leikkauksen jälkeisen kivun mittaamiseksi 6 tunnin kuluttua 96 tuntiin 0-10, nolla merkitys '' ei kipua '' ja 10 merkitystä '' pahin kuviteltava kipu ''
|
6 tuntia jopa 96 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikuorma
Aikaikkuna: Ennen intraanaalisen lääkityksen injektiota ja 2 viikkoa menettelyn jälkeen ja ennen juurikanavien hankkimista
|
Sarjalaimennustekniikka lääkityksen bakteerikuormituksen mittaamiseksi ja 2 viikon jälkipaikan jälkeinen.
|
Ennen intraanaalisen lääkityksen injektiota ja 2 viikkoa menettelyn jälkeen ja ennen juurikanavien hankkimista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC(15)/6-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen hammaskipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset juurikanavahoito ja sisäinen lääkitys
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Apikaalinen parodontiitti | Periapikaalinen paraneminenTurkki (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)