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Évaluation de la douleur postopératoire et de l'efficacité antimicrobienne du sélénium contre l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanal dans les premières molaires mandibulaires avec pulpe nécrotique et parodontite apicale symptomatique

17 mars 2025 mis à jour par: Mohamed Wael Mahmoud, Future University in Egypt

Le principal rationnel derrière le médicament intracanal est de tuer les bactéries à l'intérieur du canal radiculaire et d'éviter la réinfection. En l'absence de nutriments, la bactérie reste après l'obturation dans le canal radiculaire peut ne pas survivre. Sinon, ils peuvent s'épanouir et si le canal radiculaire n'est pas correctement habillé avec des médicaments antiseptiques entre les visites, les bactéries résiduelles peuvent augmenter. Ainsi, l'utilisation de médicaments intracanaux efficaces pour la désinfection du canal radiculaire est nécessaire. Le médicament à long terme et le moins irrité au tissu périradiculaire doit être introduit pour infiltrer le tubule dentical éliminant les bactéries. Comme l'effet des médicaments intracanaux est plus long que les irrigants, il est généralement recommandé de remplir le canal radiculaire entre les rendez-vous avec des médicaments intracanaux. L'hydroxyde de calcium est l'agent antimicrobien le plus couramment recommandé pour les médicaments à l'interaction. Il sert de médicament intracanal efficace en raison de son pH alcalin, ce qui inhibe la croissance bactérienne. Cependant, l'hydroxyde de calcium a des limites. Le sélénium (SE) (SE) a été introduit comme médicament intracanal .e est un minéral essentiel pour la formation de la sélénocystéine d'acide aminé, qui est directement impliquée dans le maintien de la réponse immunitaire. Le sélénium a été largement utilisé dans le domaine médical dans le traitement du cancer, comme activateur du métabolisme osseux et comme stimulateur du système immunitaire. Dans cette étude, il montrera que l'incorporation de SE, que ce soit comme médicament intracanal seul ou en conjonction avec d'autres médicaments, peut potentialiser la réparation des tissus périapicaux après les procédures de nettoyage et de mise en forme du RCS.

Cette étude se compose de 60 patients divisés en 3 groupes chaque groupe ayant 20 patients.

Intervention 1: médicaments intracanaux utilisant le sélénium seul.

Intervention 2: médicaments intracanaux utilisant du sélénium avec l'hydroxyde de calcium

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients médicalement libres sans maladie systémique: (American Society of Anesthesiologists / (ASA classe I ou II).

    • La tranche d'âge se situe entre 20 et 40 ans.
    • Pas de prédilection sexuelle.
    • Les patients ayant une pulpe nécrotique avec une parodontite apicale symptomatique dans les premières molaires mandibulaires (type l Canal racine distal).
    • Sensible aux percussions.
    • L'apparition radiographique périapicale des dents a montré un léger élargissement dans la lame dura.
    • dents restaurables.
    • L'acceptation positive du patient pour participer à l'étude.
    • Patients capables de signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Patients compromis médicalement.

    • Femelles enceintes ou allaitantes.
    • Patients perturbés psychologiquement.
    • Les patients ayant des antécédents d'allergie à tout médicament utilisé dans l'étude ont été exclus.
    • Si des analgésiques ou des antibiotiques anti-inflammatoires ont été administrés par le patient au cours des 12 dernières heures en préopératoire.
    • Patients atteints de gonflement ou d'abcès péri-épicé aigu ou de tractus fistuleux.

Des dents qui ont:

  • Apex large ou ouvert.
  • Tissus pulpaires vitaux.
  • Parodontalement affecté par une mobilité de 2 ou 3 de grade.
  • Pas de dents restaurables.
  • Anatomie anormale et canaux calcifiés.
  • Traitement antérieur du canal radiculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: En utilisant la pâte de sélénium ordinaire comme médicament intracanal.
Préparation biomécanique du canal radiculaire suivie d'un placement intracanal du médicament intracanal selon le bras
Comparateur actif: En utilisant du sélénium mélangé à l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanal.
Préparation biomécanique du canal radiculaire suivie d'un placement intracanal du médicament intracanal selon le bras
Comparateur actif: En utilisant l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanal.
Préparation biomécanique du canal radiculaire suivie d'un placement intracanal du médicament intracanal selon le bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 6 heures jusqu'à 96 heures
Échelle de taux numérique (NRS) pour mesurer la douleur postopératoire après 6 heures jusqu'à 96 heures 0-10, avec un sens zéro `` pas de douleur '' et 10 signifiant `` la pire douleur imaginable ''
6 heures jusqu'à 96 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge bactérienne
Délai: Avant l'injection de médicaments intracanaux et 2 semaines après la procédure et avant d'obturer les canaux radiculaires
Technique de dilution en série pour mesurer le pré-location de la charge bactérienne du médicament et 2 semaines après le placement.
Avant l'injection de médicaments intracanaux et 2 semaines après la procédure et avant d'obturer les canaux radiculaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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