- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06804330
Evaluering af postoperativ smerte og antimikrobiel effektivitet af selen versus calciumhydroxid som intracanal medicin i mandibular første molarer med nekrotisk papirmasse og symptomatisk apikal periodontitis
Den vigtigste rationelle bag intracanal medikament er at dræbe bakterierne inde i rodkanalen og at afværge geninfektion. I mangel af næringsstoffer forbliver bakterierne, efter at obturation i rodkanalen muligvis ikke overlever. Ellers kan de blomstre, og hvis rodkanalen ikke er klædt korrekt med antiseptiske medikamenter mellem besøgene, kan de resterende bakterier stige. Brug af effektiv intracanal medicin til desinfektion af rodkanal er således nødvendiggjort. Medikament med lang effekt og mindst irriteret over periradikulært væv skal introduceres for at infiltrere dentinal tubulus, der eliminerer bakterier. Da virkningen af intracanale medikamenter er længere end irriganter, anbefales det generelt at fylde rodkanalen mellem aftaler med intracanale medikamenter. Calciumhydroxid er det mest anbefalede antimikrobielle middel til medicin mellem sammenhæng. Det fungerer som et effektivt intracanalt medikament på grund af dets alkaliske pH, som hæmmer bakterievækst. Calciumhydroxid har imidlertid begrænsninger. .Recent Selenium (SE) blev introduceret som intracanal medicin .se er et mineral, der er essentielt for dannelsen af aminosyreselenocystein, som er direkte involveret i opretholdelsen af immunresponsen. Selen er blevet vidt brugt inden for det medicinske område til behandling af kræft, som en aktivator af knoglemetabolisme og som en stimulator af immunsystemet. I denne undersøgelse vil det vise, at inkorporering af SE, hvad enten det er som intracanal medicin alene eller i forbindelse med andre medicin, kan styrke periapisk vævsreparation efter RCS -rengørings- og formningsprocedurer.
Denne undersøgelse består af 60 patienter opdelt i 3 gruppe hver gruppe med 20 patient.
Intervention 1: Intrakanal medicin ved hjælp af selen alene.
Intervention 2: Intrakanal medicin ved anvendelse af selen med calciumhydroxid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- Telefonnummer: +201156800995
- E-mail: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Medicinsk frie patienter uden systemisk sygdom: (American Society of Anesthesiologists / (ASA klasse I eller II).
- Aldersintervallet er mellem 20 til 40 år.
- Ingen sexforudsætning.
- Patienter, der har nekrotisk papirmasse med symptomatisk apikal periodontitis i mandibulære første molarer. (Type l Distal rodkanal).
- Følsom over for perkussion.
- Periapisk radiografisk udseende af tænder viste let udvidelse i lamina dura.
- Restorable tænder.
- Positiv patients accept for at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der er i stand til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Medicinsk kompromitterede patienter.
- Gravide eller ammende hunner.
- Psykologisk forstyrrede patienter.
- Patienter med en historie med allergi over for enhver medicin, der blev anvendt i undersøgelsen, blev udelukket.
- Hvis antiinflammatoriske smertestillende midler eller antibiotika er blevet administreret af patienten i løbet af de sidste 12 timer præoperativt.
- Patienter med hævelse eller akut peri-apisk abscess eller fistuløs kanal.
Tænder, der har:
- Bred eller åben spids.
- Vitalmassevæv.
- Periodontalt påvirket med klasse 2 eller 3 mobilitet.
- Ikke genoprettelige tænder.
- Unormal anatomi og forkalkede kanaler.
- Tidligere rodkanalbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brug af almindelig selenpasta som intracanal medicin.
|
Rodkanalbiomekanisk præparat efterfulgt af intracanal placering af intracanal medikament i henhold til armen
|
|
Aktiv komparator: Under anvendelse af selen blandet med calciumhydroxid som intracanal medicin.
|
Rodkanalbiomekanisk præparat efterfulgt af intracanal placering af intracanal medikament i henhold til armen
|
|
Aktiv komparator: Under anvendelse af calciumhydroxid som en intracanal medicin.
|
Rodkanalbiomekanisk præparat efterfulgt af intracanal placering af intracanal medikament i henhold til armen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 timer op til 96 timer
|
Numerisk hastighedsskala (NRS) til måling af postoperativ smerte efter 6 timer op til 96 timer 0-10 skala, med nul, der betyder '' ingen smerte '' og 10, der betyder '' den værste smerte, man kan forestille sig ''
|
6 timer op til 96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriel belastning
Tidsramme: Før intracanal medicininjektion og 2 uger efter proceduren og før de fjerner rodkanalerne
|
Seriel fortyndingsteknik til måling af bakteriel belastningspræplacering af medicinen og 2 uger efter placering.
|
Før intracanal medicininjektion og 2 uger efter proceduren og før de fjerner rodkanalerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUE.REC(15)/6-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative tandsmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Rodkanalbehandling og intracanal medikament
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun