Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego i skuteczności przeciwdrobnoustrojowej selenu w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako leki wewnątrzczaszkowe w pierwszych zębach trzonowych żuchwy z miazgiem martwiczym i objawowe wierzchołkowe zapalenie przyzębia

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Wael Mahmoud, Future University in Egypt

Głównym uzasadnieniem leku wewnątrzczaszkowego jest zabicie bakterii wewnątrz kanału korzeniowego i uniknięcie ponownego zakażenia. W przypadku braku składników odżywczych bakterie pozostają po obtuzie w kanale korzeniowym, mogą nie przetrwać. W przeciwnym razie mogą się rozwijać, a jeśli kanał korzeniowy nie jest odpowiednio ubrany za pomocą leków antyseptycznych między wizytami, resztkowe bakterie mogą wzrosnąć. Zatem konieczne jest zastosowanie skutecznych leków wewnątrzczanowych do dezynfekcji kanału korzeniowego. Medek z długim efektem i najmniej podrażnionym tkanką okołodobliwą należy wprowadzić w celu infiltracji kanalików zębowych eliminujących bakterie. Ponieważ wpływ leków wewnątrzczanowych jest dłuższy niż irytaże, ogólnie zaleca się wypełnienie kanału korzeniowego między wizytami lecznicami śródczannymi. Wodorotlenek wapnia jest najczęściej zalecanym środkiem przeciwdrobnoustrojowym dla leków międzypłacowych. Służy jako skuteczny lekarstwo wewnątrzczaszkowe ze względu na jego alkaliczne pH, które hamuje wzrost bakterii. Jednak wodorotlenek wapnia ma ograniczenia. Wprowadzono Selenium (SE) jako leki wewnątrzczaszkowe .Se jest minerałem niezbędnym do tworzenia aminokwasu selenocysteiny, która jest bezpośrednio zaangażowana w utrzymanie odpowiedzi immunologicznej. Selen był szeroko stosowany w dziedzinie medycyny w leczeniu raka, jako aktywator metabolizmu kości i jako stymulator układu odpornościowego. W tym badaniu pokaże, że włączenie SE, czy to jako leki wewnątrzczaszkowe same, czy w połączeniu z innymi lekami, może wzmocnić naprawę tkanki okołowiecznej po procedurach czyszczenia i kształtowania RCS.

Badanie to składa się z 60 pacjentów podzielonych na 3 grupy, każda grupa ma 20 pacjentów.

Interwencja 1: Leki wewnątrzczaszkowe za pomocą samego selenu.

Interwencja 2: Leki wewnątrzczaszkowe z wykorzystaniem selenu z wodorotlenkiem wapnia

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci bez medycznej bez choroby systemowej: (American Society of Anesthesjologists / (ASA Class I lub II).

    • Zakres wiekowy wynosi od 20 do 40 lat.
    • Bez upodobania seksu.
    • Pacjenci o nekrotycznym miazie z objawowym wierzchołkowym zapaleniem przyzębia w pierwszych zębach trzonowych żuchwy. (Typ typu L Dystalne kanał korzeniowy).
    • Wrażliwy na perkusję.
    • Okołopędowy wygląd radiograficzny zębów wykazał niewielkie poszerzenie w blaszce dura.
    • Restouse zęby.
    • Akceptacja pozytywnego pacjenta do uczestnictwa w badaniu.
    • Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z upośledzeniem medycznym.

    • Kobiety w ciąży lub karmiące.
    • Pacjenci zaburzeni psychicznie.
    • Wykluczono pacjentów z alergią na wszelkie leki zastosowane w badaniu.
    • Jeżeli pacjent w ciągu ostatnich 12 godzin przed operacją podawanie przeciwzapalnych przeciwbólowych lub antybiotyków w ciągu ostatnich 12 godzin.
    • Pacjenci z obrzękiem lub ostrym ropniem okołoporodowym lub fisalnym przewodem.

Zęby, które mają:

  • Szeroki lub otwarty wierzchołek.
  • Ważne tkanki miazgi.
  • Dotknięte okresowo mobilnością klasy 2 lub 3.
  • Niezrodzone zęby.
  • Nieprawidłowa anatomia i zwapnione kanały.
  • Poprzednie leczenie kanału korzeniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Używanie zwykłej pasty selenu jako leków wewnątrzczaszkowych.
Przygotowanie biomechaniczne kanału korzeniowego, a następnie śródczanowe umieszczenie leku wewnątrzczaszkowego zgodnie z ramieniem
Aktywny komparator: Używanie selenu zmieszanego z wodorotlenkiem wapnia jako leków wewnątrzczaszkowych.
Przygotowanie biomechaniczne kanału korzeniowego, a następnie śródczanowe umieszczenie leku wewnątrzczaszkowego zgodnie z ramieniem
Aktywny komparator: Wykorzystanie wodorotlenku wapnia jako leku wewnątrzczaszkowego.
Przygotowanie biomechaniczne kanału korzeniowego, a następnie śródczanowe umieszczenie leku wewnątrzczaszkowego zgodnie z ramieniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin do 96 godzin
Skala szybkości numerycznej (NRS) do pomiaru bólu pooperacyjnego po 6 godzinach do 96 godzin 0-10, o zerowym znaczeniu „bez bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
6 godzin do 96 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie bakteryjne
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem leków wewnątrzczanowych i 2 tygodni po zabiegu i przed obwodnictwem kanałów korzeniowych
Technika seryjnego rozcieńczenia do pomiaru obciążenia bakteryjnego przedstawienie leku i 2 tygodnie po zaopatrzeniu.
Przed wstrzyknięciem leków wewnątrzczanowych i 2 tygodni po zabiegu i przed obwodnictwem kanałów korzeniowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjny ból zęba

Subskrybuj