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Valutazione del dolore postoperatorio e dell'efficacia antimicrobica del selenio rispetto all'idrossido di calcio come farmaco intracanale nei primi molari mandibolari con polpa necrotica e parodontite apicale sintomatica

17 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed Wael Mahmoud, Future University in Egypt

Il principale razionale dietro il medicinale intracanale è uccidere i batteri all'interno del canale radicolare e evitare la reinfezione. In assenza di sostanze nutritive, i batteri rimane dopo l'otturazione nel canale delle radici potrebbero non sopravvivere. Altrimenti possono prosperare e se il canale radicolare non è vestito correttamente con medicinali antisettici tra le visite, i batteri residui possono aumentare. Pertanto, è necessario l'uso di farmaci intracanali efficaci per la disinfezione del canale radicolare. Il medicinale con effetto lungo e meno irritato dal tessuto periradicolare deve essere introdotto per infiltrarsi nei batteri che eliminano il tubulo dentinico. Poiché l'effetto dei medicinali intracanali è più lungo degli irriganti, si raccomanda generalmente di riempire il canale radicolare tra gli appuntamenti con medicinali intracanali. L'idrossido di calcio è l'agente antimicrobico più comunemente raccomandato per i farmaci interappunto. Serve come un efficace medicinale intracanale a causa del suo pH alcalino, che inibisce la crescita batterica. Tuttavia, l'idrossido di calcio ha limiti. .Recamente il selenio (SE) è stato introdotto come farmaco intracanale .Se è un minerale essenziale per la formazione dell'aminoacido selenocisteina, che è direttamente coinvolto nel mantenimento della risposta immunitaria. Il selenio è stato ampiamente utilizzato nel campo medico nel trattamento del cancro, come attivatore del metabolismo osseo e come stimolatore del sistema immunitario. In questo studio, mostrerà che l'incorporazione di SE, sia come farmaco intracanale da solo che in combinazione con altri farmaci, può potenziare la riparazione del tessuto periapico dopo le procedure di pulizia e modellatura di RCS.

Questo studio è composto da 60 pazienti divisi in 3 gruppi per ogni gruppo con 20 pazienti.

Intervento 1: farmaci intracanali usando il selenio da solo.

Intervento 2: farmaci intracanali usando selenio con idrossido di calcio

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti dal punto di vista medico senza malattie sistemiche: (American Society of Anesthesiologists / (ASA Classe I o II).

    • La fascia d'età è compresa tra 20 e 40 anni.
    • Nessuna predilezione sessuale.
    • Pazienti con polpa necrotica con parodontite apicale sintomatica nei primi molari mandibolari (tipo l Canale radicale distale).
    • Sensibile alle percussioni.
    • L'aspetto radiografico periapico dei denti ha mostrato un leggero allargamento in lamina dura.
    • denti ripristinabili.
    • Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.
    • Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico.

    • Femmine incinta o in allattamento.
    • Pazienti psicologicamente disturbati.
    • Sono stati esclusi i pazienti con una storia di allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio.
    • Se gli analgesici o gli antibiotici antinfiammatori sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 12 ore prima del primo.
    • Pazienti con gonfiore o ascesso peri-apicale acuto o tratto fistoloso.

Denti che hanno:

  • Apice largo o aperto.
  • Tessuti polpa vitali.
  • Colposo per periodontaria con mobilità di grado 2 o 3.
  • Denti non ripristinabili.
  • Anatomia anormale e canali calcificati.
  • Precedente trattamento del canale radicolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Usando una pasta di selenio semplice come farmaco intracanale.
Preparazione biomeccanica del canale radicolare seguito dal posizionamento intracanale del medicinale intracanale secondo il braccio
Comparatore attivo: Usando selenio miscelato con idrossido di calcio come farmaco intracanale.
Preparazione biomeccanica del canale radicolare seguito dal posizionamento intracanale del medicinale intracanale secondo il braccio
Comparatore attivo: Usando l'idrossido di calcio come farmaco intracanale.
Preparazione biomeccanica del canale radicolare seguito dal posizionamento intracanale del medicinale intracanale secondo il braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 6 ore fino a 96 ore
Scala della frequenza numerica (NRS) per misurare il dolore post-operatorio dopo 6 ore fino a 96 ore 0-10 Scala, con zero che significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
6 ore fino a 96 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico batterico
Lasso di tempo: Prima dell'iniezione di farmaci intracanali e 2 settimane dopo la procedura e prima di obbevare i canali radicali
Tecnica di diluizione seriale per misurare la preliminazione del carico batterico del farmaco e 2 settimane dopo la collocazione.
Prima dell'iniezione di farmaci intracanali e 2 settimane dopo la procedura e prima di obbevare i canali radicali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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