- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06804330
Valutazione del dolore postoperatorio e dell'efficacia antimicrobica del selenio rispetto all'idrossido di calcio come farmaco intracanale nei primi molari mandibolari con polpa necrotica e parodontite apicale sintomatica
Il principale razionale dietro il medicinale intracanale è uccidere i batteri all'interno del canale radicolare e evitare la reinfezione. In assenza di sostanze nutritive, i batteri rimane dopo l'otturazione nel canale delle radici potrebbero non sopravvivere. Altrimenti possono prosperare e se il canale radicolare non è vestito correttamente con medicinali antisettici tra le visite, i batteri residui possono aumentare. Pertanto, è necessario l'uso di farmaci intracanali efficaci per la disinfezione del canale radicolare. Il medicinale con effetto lungo e meno irritato dal tessuto periradicolare deve essere introdotto per infiltrarsi nei batteri che eliminano il tubulo dentinico. Poiché l'effetto dei medicinali intracanali è più lungo degli irriganti, si raccomanda generalmente di riempire il canale radicolare tra gli appuntamenti con medicinali intracanali. L'idrossido di calcio è l'agente antimicrobico più comunemente raccomandato per i farmaci interappunto. Serve come un efficace medicinale intracanale a causa del suo pH alcalino, che inibisce la crescita batterica. Tuttavia, l'idrossido di calcio ha limiti. .Recamente il selenio (SE) è stato introdotto come farmaco intracanale .Se è un minerale essenziale per la formazione dell'aminoacido selenocisteina, che è direttamente coinvolto nel mantenimento della risposta immunitaria. Il selenio è stato ampiamente utilizzato nel campo medico nel trattamento del cancro, come attivatore del metabolismo osseo e come stimolatore del sistema immunitario. In questo studio, mostrerà che l'incorporazione di SE, sia come farmaco intracanale da solo che in combinazione con altri farmaci, può potenziare la riparazione del tessuto periapico dopo le procedure di pulizia e modellatura di RCS.
Questo studio è composto da 60 pazienti divisi in 3 gruppi per ogni gruppo con 20 pazienti.
Intervento 1: farmaci intracanali usando il selenio da solo.
Intervento 2: farmaci intracanali usando selenio con idrossido di calcio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- Numero di telefono: +201156800995
- Email: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti dal punto di vista medico senza malattie sistemiche: (American Society of Anesthesiologists / (ASA Classe I o II).
- La fascia d'età è compresa tra 20 e 40 anni.
- Nessuna predilezione sessuale.
- Pazienti con polpa necrotica con parodontite apicale sintomatica nei primi molari mandibolari (tipo l Canale radicale distale).
- Sensibile alle percussioni.
- L'aspetto radiografico periapico dei denti ha mostrato un leggero allargamento in lamina dura.
- denti ripristinabili.
- Accettazione positiva del paziente per la partecipazione allo studio.
- Pazienti in grado di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Pazienti compromessi dal punto di vista medico.
- Femmine incinta o in allattamento.
- Pazienti psicologicamente disturbati.
- Sono stati esclusi i pazienti con una storia di allergia a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio.
- Se gli analgesici o gli antibiotici antinfiammatori sono stati somministrati dal paziente nelle ultime 12 ore prima del primo.
- Pazienti con gonfiore o ascesso peri-apicale acuto o tratto fistoloso.
Denti che hanno:
- Apice largo o aperto.
- Tessuti polpa vitali.
- Colposo per periodontaria con mobilità di grado 2 o 3.
- Denti non ripristinabili.
- Anatomia anormale e canali calcificati.
- Precedente trattamento del canale radicolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Usando una pasta di selenio semplice come farmaco intracanale.
|
Preparazione biomeccanica del canale radicolare seguito dal posizionamento intracanale del medicinale intracanale secondo il braccio
|
|
Comparatore attivo: Usando selenio miscelato con idrossido di calcio come farmaco intracanale.
|
Preparazione biomeccanica del canale radicolare seguito dal posizionamento intracanale del medicinale intracanale secondo il braccio
|
|
Comparatore attivo: Usando l'idrossido di calcio come farmaco intracanale.
|
Preparazione biomeccanica del canale radicolare seguito dal posizionamento intracanale del medicinale intracanale secondo il braccio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 6 ore fino a 96 ore
|
Scala della frequenza numerica (NRS) per misurare il dolore post-operatorio dopo 6 ore fino a 96 ore 0-10 Scala, con zero che significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile"
|
6 ore fino a 96 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Carico batterico
Lasso di tempo: Prima dell'iniezione di farmaci intracanali e 2 settimane dopo la procedura e prima di obbevare i canali radicali
|
Tecnica di diluizione seriale per misurare la preliminazione del carico batterico del farmaco e 2 settimane dopo la collocazione.
|
Prima dell'iniezione di farmaci intracanali e 2 settimane dopo la procedura e prima di obbevare i canali radicali
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUE.REC(15)/6-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore dentale postoperatorio
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita