Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pooperační bolesti a antimikrobiální účinnosti selenu versus hydroxid vápenatý jako intrakanální lék v mandibulárních prvních stolicech s nekrotickou buničinou a symptomatickou apikální parodontitidou

17. března 2025 aktualizováno: Mohamed Wael Mahmoud, Future University in Egypt

Hlavním racionálním za intrakanálním léčivem je zabít bakterie uvnitř kořenového kanálu a odvrátit reinfekci. Při absenci živin zůstává bakterie po obtrázení v kořenovém kanálu přežít. Jinak mohou vzkvétat a pokud kořenový kanál není správně oblečen antiseptickými léčivami mezi návštěvami, mohou se zbytkové bakterie zvýšit. Je tedy nutné použití účinného intrakanálního léku pro dezinfekci kořenového kanálu. Medikament s dlouhým účinkem a nejméně podrážděný na periradikulární tkáň musí být zaveden, aby infiltroval dentinální tubul eliminující bakterie. Protože účinek intrakanálních léčiv je delší než irigannty, obecně se doporučuje vyplnit kořenový kanál mezi jmenováním intrakanálními léčivami. Hydroxid vápenatý je nejčastěji doporučeným antimikrobiálním činidlem pro léky pro vzájemné složení. Slouží jako efektivní intrakanální léčivo kvůli jeho alkalickému pH, které inhibuje bakteriální růst. Hydroxid vápenatý však má omezení. . Náčinované selenium (SE) bylo zavedeno jako intrakanální léky .se je minerální nezbytný pro tvorbu selenocysteinu aminokyseliny, který se přímo podílí na udržování imunitní odpovědi. Selen se široce používá v lékařské oblasti při léčbě rakoviny, jako aktivátor metabolismu kosti a jako stimulátor imunitního systému. V této studii to ukáže, že začlenění SE, ať už jako samotné intrakanální léky samotné nebo ve spojení s jinými léky, může po čištění a tvarování RCS zesilovat opravu periapické tkáně.

Tato studie se skládá ze 60 pacientů rozdělených do 3 skupiny každé skupiny s 20 pacientem.

Intervence 1: Intrakanální léky pomocí samotného selenu.

Intervence 2: Intrakanální léky pomocí selenu s hydroxidem vápenatý

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařsky svobodní pacienti bez systémového onemocnění: (Americká společnost anesteziologů / (ASA třída I nebo II).

    • Věkové rozmezí je mezi 20 až 40 lety.
    • Žádná predilekce pohlaví.
    • Pacienti, kteří mají nekrotickou buničinu se symptomatickou apikální periodontitidou v mandibulárních prvních stolicích (typ l Distální kořenový kanál).
    • Citlivý na bicí.
    • Periapický radiografický vzhled zubů vykazoval mírné rozšíření v Lamina Dura.
    • Restovatelné zuby.
    • Pozitivní přijetí pacienta pro účast na studii.
    • Pacienti schopni podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařsky ohroženi pacienti.

    • Těhotné nebo kojící ženy.
    • Psychologicky narušené pacienti.
    • Vyloučeni byli pacienti s anamnézou alergie na jakékoli léky použité ve studii.
    • Pokud byla protizánětlivá analgetika nebo antibiotika podána pacientem během posledních 12 hodin před operací.
    • Pacienti s otokem nebo akutním peri-apickým abscesem nebo fisturous tract.

Zuby, které mají:

  • Široký nebo otevřený vrchol.
  • Životně důležité tkáně buničiny.
  • Periodontálně ovlivněn mobilitou stupně 2 nebo 3.
  • Ne restaurovatelné zuby.
  • Abnormální anatomie a kalcifikované kanály.
  • Předchozí ošetření kořenového kanálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Použití obyčejné pasty selenu jako intrakanálního léku.
Postup: Léčba kořenového kanálu a intrakanální léčba
Biomechanická příprava kořenového kanálu následovaná intrakanálním umístěním intrakanálního léčiva podle paže
Aktivní komparátor: Použití selenu smíchaného s hydroxidem vápenatý jako intrakanální léky.
Postup: Léčba kořenového kanálu a intrakanální léčba
Biomechanická příprava kořenového kanálu následovaná intrakanálním umístěním intrakanálního léčiva podle paže
Aktivní komparátor: Použití hydroxidu vápenatého jako intrakanálního léku.
Postup: Léčba kořenového kanálu a intrakanální léčba
Biomechanická příprava kořenového kanálu následovaná intrakanálním umístěním intrakanálního léčiva podle paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin až 96 hodin
Měřítko numerické rychlosti (NRS) pro měření pooperační bolesti po 6 hodinách až 96 hodin 0-10 stupnice, s nulovým významem „bez bolesti“ a 10, což znamená „nejhorší bolest představitelná“
6 hodin až 96 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální zátěž
Časové okno: Před injekcí intrakanálních léků a 2 týdny po postupu a před obdržením kořenových kanálů
Technika sériového ředění pro měření bakteriálního zatížení předběžného umístění léků a 2 týdnů po umístění.
Před injekcí intrakanálních léků a 2 týdny po postupu a před obdržením kořenových kanálů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUE.REC(15)/6-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit