高齢者における気功の抗うつ薬効果の「心」と「体」経路を解き放つ：パイロット研究
2025年1月27日 更新者：TSANG Hector Wing-Hong、The Hong Kong Polytechnic University
この研究の目標は、高齢者における気功の神経生物学的メカニズムと認知的利益を探ることです。 主な研究の質問は次のとおりです。
- 12週間の気功トレーニングは、血清アディポネクチン、血清BDNFの大幅な増強と唾液コルチゾールの大幅な減少につながりますか？
- 12週間の気功トレーニングは、グローバルな認知機能に大幅な改善をもたらしますか？
参加者は60歳以上の高齢者です。 それらは、気功のトレーニング、マインドフルネストレーニング、身体運動トレーニング、または12週間続く待機リストにランダムに割り当てられました。 抑うつ症状、神経生物学的マーカー、および認知機能の12週間前後のそれらの変化が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kowloon、香港
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 60歳以上。
- 老人性うつ病スケール（GDS-8）5以上のスコア、またはうつ病の不安とストレススケール-21（DASS-21）4以降のうつ病スケール21（DASS-21）で示されるように、抑うつ症状の軽度または厳しいレベルの抑うつ症状を伴う
- 身体的に安定しており、命にかかわる病気のない自己識別。
除外基準：
- 登録の前の月に、あらゆる形態の心身または定期的なエクササイズ（太極拳、ヨガ、ヨガ、または通常の身体活動を含む）のトレーニングを実践または受け取った歴史を持つ歴史
- 勉強の前の月に医薬品または健康状態のために処方された薬の用量を変更した
- モントリオール認知評価で21未満のスコアとして定義されている重度の認知障害または言語障害（MOCA-5min）
- 心理的または精神医学的状態のために電気けいれん療法、心理療法、または心理教育を受けている
- 満足のいく立場のバランスを示すことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：気功
週に2回のセッションで、バドゥアンジン（または8セクションのブロケードと名付けられた）の12週間のトレーニング。
各セッションは60分間続きます。
|
週に2回のセッションで、バドゥアンジン（または8セクションのブロケードと名付けられた）の12週間のトレーニング。
各セッションは60分間続きます。
|
|
アクティブコンパレータ：マインドフルネスベースのトレーニング
週に2回のセッションで、マインドフルネスベースの呼吸、ウォーキング、ストレッチの実践に関する12週間のトレーニング。
各セッションは60分間続きます。
|
週に2回のセッションで、マインドフルネスベースの呼吸、ウォーキング、ストレッチの実践に関する12週間のトレーニング。
各セッションは60分間続きます。
|
|
アクティブコンパレータ：低から中程度の強度の運動
週に2回のセッションで、ストレッチング、柔軟性エクササイズ、バランスエクササイズの12週間のトレーニング。
各セッションは60分間続きます。
|
週に2回のセッションで、ストレッチング、柔軟性エクササイズ、バランスエクササイズの12週間のトレーニング。
各セッションは60分間続きます。
|
|
介入なし：Waitlist
他の3つのグループがトレーニングを受けている間、トレーニングはありません。
このグループの参加者は、すべての評価を完了した後、気功、マインドフルネスベースのトレーニング、または低から中程度の強度の運動をすることが許可されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抑うつ症状
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
8項目の患者の健康アンケート
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
|
グローバルな認知機能
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
モントリオール認知評価
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清アディポネクチン
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
末梢血サンプルを介して収集およびアッセイされました
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
|
血清BDNF
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
末梢血サンプルを介して収集およびアッセイされました
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
|
唾液コルチゾール
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
唾液サンプルを介して収集およびアッセイされました
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
|
注意
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
注意ネットワークタスク。気功および待機リストグループの参加者からのみ収集されます
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
|
抑制制御
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
注意ネットワークタスク。気功および待機リストグループの参加者からのみ収集されます
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
|
ワーキングメモリ
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
N-backタスク;気功および待機リストグループの参加者からのみ収集されます
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
|
ERP N2振幅
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
注意ネットワークタスクとnバックタスク中に記録されたERPデータ。気功および待機リストグループの参加者からのみ収集されます
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
|
ERP P3振幅
時間枠：ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
注意ネットワークタスクとnバックタスク中に記録されたERPデータ。気功および待機リストグループの参加者からのみ収集されます
|
ベースラインと介入後（ベースラインの12週間後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15104721-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。