Packa upp "sinnets" och "kropp" -vägar för den antidepressiva effekten av Qigong hos äldre vuxna: en pilotstudie
27 januari 2025 uppdaterad av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Studiens mål är att utforska de neurobiologiska mekanismerna och kognitiva fördelarna med Qigong hos äldre vuxna. De viktigaste forskningsfrågorna är:
- Ledar 12-veckors Qigong-träning till betydande förbättringar i serumadiponectin, serum BDNF och betydande minskning av salivkortisol?
- Ger 12-veckors Qigong-utbildning betydande förbättringar i den globala kognitiva funktionen?
Deltagarna är äldre vuxna i åldern 60 eller högre. De tilldelades slumpmässigt Qigong-träning, mindfulness-träning, fysisk träningsträning eller väntelista som alla varar i 12 veckor. Deras förändringar före och efter 12-veckorsperioden i depressiva symtom, bedöms neurobiologiska markörer och kognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 60 år eller äldre;
- Med milda eller allvarliga nivåer av depressiva symtom som indikeras av Geriatric Depression Scale (GDS-8) poäng på 5 eller högre, eller depression ångest och stressskala-21 (DASS-21) depression underskalor på 4 eller högre
- Självidentifierad som fysiskt stabil och utan livshotande sjukdomar.
Uteslutningskriterier:
- Med en historia av att öva eller ta emot utbildning av någon form av sinneskropp eller regelbundna övningar (inklusive Tai Chi, Yoga och Qigong, eller regelbunden fysisk aktivitet> 3 gånger/vecka) under månaden före studieinskrivningen
- Efter att ha ändrat mediciner eller dos av mediciner som föreskrivs för deras hälsotillstånd i månaden före studieregistrering
- Med svår kognitiv eller språknedsättning enligt definitionen som en poäng på mindre än 21 på Montreal kognitiv bedömning (MOCA-5min)
- Genomgår elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoeducation för ett psykologiskt eller psykiatriskt tillstånd
- Det går inte att visa tillfredsställande stående balans.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Quigong
12-veckors utbildning av Baduanjin (eller namngivna åtta sektionsbrokader), med två sessioner per vecka.
Varje session varar i 60 minuter.
|
12-veckors utbildning av Baduanjin (eller namngivna åtta sektionsbrokader), med två sessioner per vecka.
Varje session varar i 60 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad utbildning
12-veckors träning av mindfulness-baserad andning, promenader och stretchpraxis, med två sessioner per vecka.
Varje session varar i 60 minuter.
|
12-veckors träning av mindfulness-baserad andning, promenader och stretchpraxis, med två sessioner per vecka.
Varje session varar i 60 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk träning med låg till måttlig intensitet
12-veckors träning av stretching, flexibilitetsövning och balansövning, med två sessioner per vecka.
Varje session varar i 60 minuter.
|
12-veckors träning av stretching, flexibilitetsövning och balansövning, med två sessioner per vecka.
Varje session varar i 60 minuter.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Ingen utbildning medan de tre andra gruppen får utbildning.
Deltagare i denna grupp får ha Qigong, mindfulness-baserad träning eller låg till måttlig fysisk träning efter att de har slutfört alla bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Den åtta-artikels patienthälsofrågeformulär
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Global kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Montreal kognitiv bedömning
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumadiponektin
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Insamlad och analyserad genom perifert blodprov
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Serum BDNF
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Insamlad och analyserad genom perifert blodprov
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Salivkortisol
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Samlas in och analyseras genom salivprov
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Uppmärksamhet
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Uppmärksamhetsnätverksuppgift; Endast samlade in från deltagarna i Qigong och väntelistgrupper
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Hämmande kontroll
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Uppmärksamhetsnätverksuppgift; Endast samlade in från deltagarna i Qigong och väntelistgrupper
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
Arbetsminne
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
N-back-uppgift; Endast samlade in från deltagarna i Qigong och väntelistgrupper
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
ERP N2 -amplitud
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
ERP-data registrerade under uppmärksamhetsnätverk och N-back-uppgift; Endast samlade in från deltagarna i Qigong och väntelistgrupper
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
|
ERP P3 -amplitud
Tidsram: Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
ERP-data registrerade under uppmärksamhetsnätverk och N-back-uppgift; Endast samlade in från deltagarna i Qigong och väntelistgrupper
|
Baslinje och post-intervention (12 veckor efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15104721-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .