Het uitpakken van de "geest" en "lichaam" routes van het antidepressiva -effect van Qigong bij oudere volwassenen: een pilotstudie
27 januari 2025 bijgewerkt door: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
De doelen van de studie zijn om de neurobiologische mechanismen en cognitieve voordelen van Qigong bij oudere volwassenen te onderzoeken. De belangrijkste onderzoeksvragen zijn:
- Leidt 12 weken durende Qigong-training tot een significante verbetering van serumadiponectine, serum BDNF en een significante vermindering van speekselcortisol?
- Brengt 12 weken durende Qigong-training een aanzienlijke verbetering in de wereldwijde cognitieve functie?
Deelnemers zijn oudere volwassenen van 60 jaar of ouder. Ze werden willekeurig toegewezen aan Qigong-training, mindfulness-training, lichamelijke training of wachtlijst die allemaal 12 weken duren. Hun veranderingen voor en na de periode van 12 weken in depressieve symptomen, neurobiologische markers en cognitieve functies worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder;
- Met milde of ernstige niveaus van depressieve symptomen zoals aangegeven door de Geriatric Depression Scale (GDS-8) scores van 5 of hoger, of depressie angst en stressschaal-21 (DASS-21) Depressie-subschaalscores van 4 of hoger
- Zelf geïdentificeerd als fysiek stabiel en zonder levensbedreigende ziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Met een geschiedenis van het beoefenen of ontvangen van training van elke vorm van geest-lichaam of regelmatige oefeningen (inclusief Tai Chi, Yoga en Qigong, of regelmatige fysieke activiteit> 3 keer/week) tijdens de maand voorafgaand aan de studie
- Veranderde medicijnen of de dosis medicijnen die zijn voorgeschreven voor hun gezondheidstoestand in de maand voorafgaand aan de inschrijving van de studie
- Met ernstige cognitieve of taalstoornissen zoals gedefinieerd als een score van minder dan 21 op Montreal Cognitive Assessment (MOCA-5min)
- Ondergaan elektroconvulsietherapie, psychotherapie of psycho -educatie voor een psychologische of psychiatrische toestand
- Niet in staat om een bevredigend staande evenwicht aan te tonen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Qigong
12 weken durende training van Baduanjin (of genaamd acht-sectie brokades), met twee sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
12 weken durende training van Baduanjin (of genaamd acht-sectie brokades), met twee sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Op mindfulness gebaseerde training
12 weken durende training van op mindfulness gebaseerde ademhaling-, wandel- en stretchpraktijken, met twee sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
12 weken durende training van op mindfulness gebaseerde ademhaling-, wandel- en stretchpraktijken, met twee sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Lage tot matige intensiteit lichamelijke oefening
12 weken durende training van stretchen, flexibiliteitsoefening en balansoefening, met twee sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
12 weken durende training van stretchen, flexibiliteitsoefening en balansoefening, met twee sessies per week.
Elke sessie duurt 60 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Geen training terwijl de andere drie groep training krijgt.
Deelnemers van deze groep mogen Qigong, op mindfulness gebaseerde training of lage tot matige intensiteit lichamelijke oefening hebben nadat ze alle beoordelingen hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
De acht-items-vragenlijst voor patiëntengezondheid
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Globale cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Montreal Cognitive Assessment
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum adiponectine
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Verzameld en getest door perifeer bloedmonster
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Serum BDNF
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Verzameld en getest door perifeer bloedmonster
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Verzameld en getest via speekselmonster
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Aandachtsnetwerktaak; Alleen verzameld van deelnemers van Qigong- en wachtlijstgroepen
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Aandachtsnetwerktaak; Alleen verzameld van deelnemers van Qigong- en wachtlijstgroepen
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
N-back taak; Alleen verzameld van deelnemers van Qigong- en wachtlijstgroepen
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
ERP N2 -amplitude
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
ERP-gegevens opgenomen tijdens de aandachtsnetwerktaak en de N-back-taak; Alleen verzameld van deelnemers van Qigong- en wachtlijstgroepen
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
|
ERP P3 -amplitude
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
ERP-gegevens opgenomen tijdens de aandachtsnetwerktaak en de N-back-taak; Alleen verzameld van deelnemers van Qigong- en wachtlijstgroepen
|
Baseline en post-interventie (12 weken na basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15104721-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .