Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpakowanie szlaków „umysłu” i „ciała” działania przeciwdepresyjnego Qigong u starszych dorosłych: badanie pilotażowe

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Celem badania jest zbadanie mechanizmów neurobiologicznych i korzyści poznawczych Qigong u osób starszych. Główne pytania badawcze to:

  • Czy 12-tygodniowy trening Qigong prowadzi do znacznego wzmocnienia adiponektyny w surowicy, BDNF w surowicy i znacznego zmniejszenia kortyzolu w ślinie?
  • Czy 12-tygodniowe szkolenie Qigong zapewnia znaczną poprawę globalnej funkcji poznawczej?

Uczestnikami są starsi dorośli w wieku 60 lat lub więcej. Zostali losowo przydzielone do treningu Qigong, treningu uważności, treningu ćwiczeń fizycznych lub listy oczekujących, które wszystkie trwają 12 tygodni. Ich zmiany przed i po 12-tygodniowym okresie objawów depresyjnych, markerów neurobiologicznych i funkcji poznawczych są oceniane.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 60 lat lub starsze;
  • Z łagodnymi lub szybszymi poziomami objawów depresyjnych, jak wskazują wyniki geriatrycznej skali depresji (GDS-8) wynoszą
  • Samoidentyfikowane jako stabilne fizycznie i bez chorób zagrażających życiu.

Kryteria wykluczenia:

  • Z historią ćwiczenia lub szkolenia jakiejkolwiek formy ćwiczeń umysłowych lub regularnych ćwiczeń (w tym Tai Chi, Joga i Qigong lub regularnej aktywności fizycznej> 3 razy w tygodniu) w ciągu miesiąca przed zapisaniem się na studia
  • Po zmianie leków lub dawki leków przepisanych dla ich stanu zdrowia w miesiącu przed zapisaniem się
  • Z ciężkim upośledzeniem poznawczym lub językowym zdefiniowanym jako wynik mniejszy niż 21 w Montrealu w ocenie poznawczym (MOCA-5min)
  • Poddawanie się terapii elektrokonwulsywnej, psychoterapii lub psychoedukacji dla stanu psychicznego lub psychiatrycznego
  • Nie można wykazać zadowalającej równowagi stojącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Qigong
12-tygodniowy trening Baduanjin (lub nazwany ośmioma brokatami), z dwiema sesjami tygodniowo. Każda sesja trwa 60 minut.
12-tygodniowy trening Baduanjin (lub nazwany ośmioma brokatami), z dwiema sesjami tygodniowo. Każda sesja trwa 60 minut.
Aktywny komparator: Szkolenie oparte na uważności
12-tygodniowy trening oddychania, chodzenia i rozciągania opartego na uważności, z dwiema sesjami na tydzień. Każda sesja trwa 60 minut.
12-tygodniowy trening oddychania, chodzenia i rozciągania opartego na uważności, z dwiema sesjami na tydzień. Każda sesja trwa 60 minut.
Aktywny komparator: Ćwiczenie fizyczne o niskiej do umiarkowanej intensywności
12-tygodniowy trening rozciągania, ćwiczeń elastyczności i ćwiczeń równowagi, z dwiema sesjami tygodniowo. Każda sesja trwa 60 minut.
12-tygodniowy trening rozciągania, ćwiczeń elastyczności i ćwiczeń równowagi, z dwiema sesjami tygodniowo. Każda sesja trwa 60 minut.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Brak szkolenia, podczas gdy pozostałe trzy grupy otrzymują szkolenie. Uczestnicy tej grupy mogą mieć qigong, trening oparty na uważność lub ćwiczenia fizyczne o niskiej do umiarkowanej intensywności po zakończeniu wszystkich ocen.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Ośmiopunktowy kwestionariusz zdrowia pacjenta
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Globalna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Ocena poznawcza Montrealu
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adiponektyna w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Zebrane i oznaczone przez peryferyjną próbkę krwi
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Serum Bdnf
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Zebrane i oznaczone przez peryferyjną próbkę krwi
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Cortisol w ślinie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Zebrane i testowane przez próbkę śliny
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Uwaga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Zadanie sieci uwagi; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Zadanie sieci uwagi; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Zadanie N-Back; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Amplituda ERP N2
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Dane ERP zarejestrowane podczas zadania sieci uwagi i zadania N-Back; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Amplituda ERP P3
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
Dane ERP zarejestrowane podczas zadania sieci uwagi i zadania N-Back; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15104721-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Qigong

Badania kliniczne na Qigong

Subskrybuj