- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804408
Rozpakowanie szlaków „umysłu” i „ciała” działania przeciwdepresyjnego Qigong u starszych dorosłych: badanie pilotażowe
Celem badania jest zbadanie mechanizmów neurobiologicznych i korzyści poznawczych Qigong u osób starszych. Główne pytania badawcze to:
- Czy 12-tygodniowy trening Qigong prowadzi do znacznego wzmocnienia adiponektyny w surowicy, BDNF w surowicy i znacznego zmniejszenia kortyzolu w ślinie?
- Czy 12-tygodniowe szkolenie Qigong zapewnia znaczną poprawę globalnej funkcji poznawczej?
Uczestnikami są starsi dorośli w wieku 60 lat lub więcej. Zostali losowo przydzielone do treningu Qigong, treningu uważności, treningu ćwiczeń fizycznych lub listy oczekujących, które wszystkie trwają 12 tygodni. Ich zmiany przed i po 12-tygodniowym okresie objawów depresyjnych, markerów neurobiologicznych i funkcji poznawczych są oceniane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 60 lat lub starsze;
- Z łagodnymi lub szybszymi poziomami objawów depresyjnych, jak wskazują wyniki geriatrycznej skali depresji (GDS-8) wynoszą
- Samoidentyfikowane jako stabilne fizycznie i bez chorób zagrażających życiu.
Kryteria wykluczenia:
- Z historią ćwiczenia lub szkolenia jakiejkolwiek formy ćwiczeń umysłowych lub regularnych ćwiczeń (w tym Tai Chi, Joga i Qigong lub regularnej aktywności fizycznej> 3 razy w tygodniu) w ciągu miesiąca przed zapisaniem się na studia
- Po zmianie leków lub dawki leków przepisanych dla ich stanu zdrowia w miesiącu przed zapisaniem się
- Z ciężkim upośledzeniem poznawczym lub językowym zdefiniowanym jako wynik mniejszy niż 21 w Montrealu w ocenie poznawczym (MOCA-5min)
- Poddawanie się terapii elektrokonwulsywnej, psychoterapii lub psychoedukacji dla stanu psychicznego lub psychiatrycznego
- Nie można wykazać zadowalającej równowagi stojącej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Qigong
12-tygodniowy trening Baduanjin (lub nazwany ośmioma brokatami), z dwiema sesjami tygodniowo.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
12-tygodniowy trening Baduanjin (lub nazwany ośmioma brokatami), z dwiema sesjami tygodniowo.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie oparte na uważności
12-tygodniowy trening oddychania, chodzenia i rozciągania opartego na uważności, z dwiema sesjami na tydzień.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
12-tygodniowy trening oddychania, chodzenia i rozciągania opartego na uważności, z dwiema sesjami na tydzień.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie fizyczne o niskiej do umiarkowanej intensywności
12-tygodniowy trening rozciągania, ćwiczeń elastyczności i ćwiczeń równowagi, z dwiema sesjami tygodniowo.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
12-tygodniowy trening rozciągania, ćwiczeń elastyczności i ćwiczeń równowagi, z dwiema sesjami tygodniowo.
Każda sesja trwa 60 minut.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Brak szkolenia, podczas gdy pozostałe trzy grupy otrzymują szkolenie.
Uczestnicy tej grupy mogą mieć qigong, trening oparty na uważność lub ćwiczenia fizyczne o niskiej do umiarkowanej intensywności po zakończeniu wszystkich ocen.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Ośmiopunktowy kwestionariusz zdrowia pacjenta
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Globalna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Ocena poznawcza Montrealu
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adiponektyna w surowicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zebrane i oznaczone przez peryferyjną próbkę krwi
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Serum Bdnf
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zebrane i oznaczone przez peryferyjną próbkę krwi
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Cortisol w ślinie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zebrane i testowane przez próbkę śliny
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Uwaga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zadanie sieci uwagi; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zadanie sieci uwagi; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Zadanie N-Back; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Amplituda ERP N2
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Dane ERP zarejestrowane podczas zadania sieci uwagi i zadania N-Back; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Amplituda ERP P3
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Dane ERP zarejestrowane podczas zadania sieci uwagi i zadania N-Back; Zebrane tylko od uczestników grup Qigong i listy oczekujących
|
Linia wyjściowa i po interwencji (12 tygodni po linii podstawowej)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15104721-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Qigong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyPraktykujący Tai Chi | Praktykujący QigongChiny
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyDepresja | Lęk | Zaburzenia psychiczne | Relaks | QigongTurcja (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityRekrutacyjnyZaburzenia lękowe | Ćwiczenie | Zaburzenie lękowe | Ataki paniki i zaburzenia | Zespół lęku napadowego (z agorafobią lub bez) | QigongTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zdrowie fizyczneStany Zjednoczone
-
Tri-Service General HospitalZakończonyZaburzenia funkcji poznawczych | Ćwiczenia treningowe | Spadek poznawczy | Starzenie się poznawcze | Chwyt | Wytrzymałość fizyczna
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanZakończonyJakość życia | Rak piersi | Świadomość śródoperacyjnaTajwan
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończonyChroniczny ból
-
Akdeniz UniversityZakończonyJakość życia | Ból pooperacyjny | Słabe mięśnie | Ból, ramię | Utrata funkcji oddechowych | Adhezja stawówIndyk
-
Eman Mohamed othmanJeszcze nie rekrutacja
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...ZakończonyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Lumbago | Przewlekły ból krzyża | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Zwyrodnienie dysku lędźwiowego | Przewlekła rwa kulszowa | Przewlekły ból pooperacyjnySzwecja
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterZakończonyUpadki, Równowaga Pewność siebieStany Zjednoczone
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Guangxi College for Preschool EducationZakończonyStres macierzyńskiChiny