Qigongin masennuslääkkeen "mielen" ja "kehon" reittien purkaminen vanhemmilla aikuisilla: Pilottitutkimus: Pilottitutkimus
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Qigongin neurobiologisia mekanismeja ja kognitiivisia hyötyjä vanhemmilla aikuisilla. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Johtaako 12 viikon Qigong-koulutus merkittävään paranemiseen seerumin adiponektiinissä, seerumin BDNF: ssä ja syljen kortisolin merkittävästi?
- Tuoko 12 viikon Qigong-koulutus merkittävää parannusta globaalissa kognitiivisessa toiminnassa?
Osallistujat ovat vähintään 60 -vuotiaita vanhempia aikuisia. Ne osoitettiin satunnaisesti Qigongin koulutukseen, tietoisuuskoulutukseen, fyysisen liikunnan harjoitteluun tai odotuslistoon, jotka kaikki kestävät 12 viikkoa. Niiden muutokset ennen 12 viikon ajanjaksoa masennusoireissa, neurobiologisissa markkereissa ja kognitiivisissa toiminnoissa arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi;
- Lievällä tai vaikeammalla masennusoireiden tasolla, kuten geriatrisen masennuksen asteikon (GDS-8) pisteet ovat 5 tai enemmän, tai masennuksen ahdistus ja stressi-asteikko-21 (DASS-21) Masennuksen ala-asteikon pisteet 4 tai enemmän tai enemmän
- Itse tunnistetaan fyysisesti vakaaksi ja ilman hengenvaarallisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa mielen kehon tai säännöllisten harjoitusten (mukaan lukien Tai Chi, Jooga ja Qigong tai säännöllinen fyysinen aktiivisuus> 3 kertaa viikossa) harjoittamalla tai vastaanottamalla kaikenlaista mielenkehän tai säännöllisten harjoitusten koulutusta ennen opiskeluun liittymistä ennen opiskelua
- Lääkkeiden vaihtaminen tai heidän terveydentilaansa määrätyt lääkkeitä ennen opiskelua edeltävänä kuukaudessa
- Vakavalla kognitiivisella tai kielen heikkenemisellä, joka on määritelty alle 21-vuotiaana Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA-5min)
- Sähkökonvulsiivinen terapia, psykoterapia tai psykopeduktio psykologiseen tai psykiatriseen tilaan
- Ei voida osoittaa tyydyttävää pysyvää tasapainoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qigong
Baduanjinin 12 viikon koulutus (tai nimeltään kahdeksanleikkaus brokaatti), joissa on kaksi istuntoa viikossa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
Baduanjinin 12 viikon koulutus (tai nimeltään kahdeksanleikkaus brokaatti), joissa on kaksi istuntoa viikossa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen koulutus
12 viikon mielenterveyspohjaisten hengitys-, kävely- ja venytyskäytäntöjen harjoittelu kahdella istunnolla viikossa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
12 viikon mielenterveyspohjaisten hengitys-, kävely- ja venytyskäytäntöjen harjoittelu kahdella istunnolla viikossa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Matala-kohtalainen intensiteetti fyysinen liikunta
12 viikon venytys-, joustavuusharjoituksen ja tasapainoharjoituksen harjoittelu kahdella istunnolla viikossa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
12 viikon venytys-, joustavuusharjoituksen ja tasapainoharjoituksen harjoittelu kahdella istunnolla viikossa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Ei koulutusta, kun kolme muuta ryhmää saa koulutusta.
Tämän ryhmän osallistujilla on sallittu Qigong, tietoisuuspohjainen koulutus tai matala-kohtalainen intensiteetti fyysinen liikunta, kun he ovat suorittaneet kaikki arviot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kahdeksan kappaleen potilaan terveyskysely
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Globaali kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin adiponektiini
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kerätty ja määritetty perifeerisen verinäytteen kautta
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Seerumin BDNF
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kerätty ja määritetty perifeerisen verinäytteen kautta
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kerätty ja määritetty syljenäytteen kautta
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Huomio
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Huomioverkkotehtävä; Vain Qigongin osallistujilta ja odotuslistaryhmistä
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Estävä kontrolli
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Huomioverkkotehtävä; Vain Qigongin osallistujilta ja odotuslistaryhmistä
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
N-Back-tehtävä; Vain Qigongin osallistujilta ja odotuslistaryhmistä
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
ERP N2 -amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Huomioverkkotehtävän ja N-Back-tehtävän aikana tallennetut ERP-tiedot; Vain Qigongin osallistujilta ja odotuslistaryhmistä
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
ERP P3 -amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Huomioverkkotehtävän ja N-Back-tehtävän aikana tallennetut ERP-tiedot; Vain Qigongin osallistujilta ja odotuslistaryhmistä
|
Perustaso ja intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15104721-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .