Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozbalení cest „mysli“ a „těla“ antidepresiva qigongu u starších dospělých: pilotní studie

27. ledna 2025 aktualizováno: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Cílem studie je prozkoumat neurobiologické mechanismy a kognitivní přínosy Qigongu u starších dospělých. Hlavní výzkumné otázky jsou:

  • Vede 12týdenní trénink Qigongu k významnému posílení adiponektinu v séru, sérovém BDNF a významném snížení slinného kortizolu?
  • Přináší 12týdenní trénink Qigongů významné zlepšení globální kognitivní funkce?

Účastníci jsou starší dospělí ve věku 60 let a vyšší. Byli náhodně přiřazeni k tréninku Qigongu, tréninku všímavosti, tréninku fyzického cvičení nebo čekacího seznamu, který všechny vydrží po dobu 12 týdnů. Jejich změny před a po 12týdenním období v depresivních symptomech jsou hodnoceny neurobiologické markery a kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let a starší;
  • S mírnými nebo závažnějšími hladinami depresivních symptomů, jak je uvedeno v skóre geriatrické deprese (GDS-8), nebo depresivní úzkost a stresová stupnice-21 (DASS-21) deprese skóre 4 nebo vyšších
  • Samoidentifikováno jako fyzicky stabilní a bez život ohrožujících nemocí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Během měsíce před zápisem do studia před zápisem do studijního zápisu během zápisu do studie před studiem před zápisem do studia před studiem před zápisem do studia před praktikováním nebo přijímáním tréninku nebo přijímání jakékoli formy mysli těla nebo pravidelných cvičení (včetně Tai Chi, Yoga a Qigong.
  • Po změně léků nebo dávky léků předepsaných pro jejich zdravotní stav v měsíci před zápisem do studia
  • S těžkým kognitivním nebo jazykovým poškozením definovaným jako skóre menší než 21 při montrealském kognitivním hodnocení (MOCA-5min)
  • Podstupující elektrokonvulzivní terapii, psychoterapii nebo psychoedukaci pro psychologický nebo psychiatrický stav
  • Nelze prokázat uspokojivou rovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Qigong
12týdenní trénink Baduanjinu (nebo pojmenovaných osmistranných brokátů), se dvěma sezeními týdně. Každá relace trvá 60 minut.
Behaviorální: Qigong
12týdenní trénink Baduanjinu (nebo pojmenovaných osmistranných brokátů), se dvěma sezeními týdně. Každá relace trvá 60 minut.
Aktivní komparátor: Trénink založený na všímavosti
12týdenní trénink dýchání, chůze a protahovacích postupů založených na všímavosti se dvěma sezeními týdně. Každá relace trvá 60 minut.
Behaviorální: Trénink založený na všímavosti
12týdenní trénink dýchání, chůze a protahovacích postupů založených na všímavosti se dvěma sezeními týdně. Každá relace trvá 60 minut.
Aktivní komparátor: Fyzické cvičení s nízkou až s nízkou intenzitou
12týdenní trénink protahování, cvičení flexibility a cvičení rovnováhy se dvěma sezeními týdně. Každá relace trvá 60 minut.
Behaviorální: Fyzické cvičení s nízkou až s nízkou intenzitou
12týdenní trénink protahování, cvičení flexibility a cvičení rovnováhy se dvěma sezeními týdně. Každá relace trvá 60 minut.
Žádný zásah: Čekácí list
Žádné školení, zatímco další tři skupiny absolvují školení. Účastníci této skupiny mohou mít po dokončení všech hodnocení Qigong, trénink založené na všímavosti nebo fyzické cvičení s nízkou až středně velkým až středním intenzitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Dotazník o zdraví pacienta s osmi položkami
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Globální kognitivní funkce
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Montrealské kognitivní hodnocení
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adiponektin v séru
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Shromážděno a testováno prostřednictvím vzorku periferní krve
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Sérum Bdnf
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Shromážděno a testováno prostřednictvím vzorku periferní krve
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Krotizol slin
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Shromážděno a testováno prostřednictvím vzorku slin
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Pozor
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Úkol pozornosti sítě; Shromážděno pouze od účastníků skupin Qigong a Waitlist
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Inhibiční kontrola
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Úkol pozornosti sítě; Shromážděno pouze od účastníků skupin Qigong a Waitlist
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Pracovní paměť
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Úkol n-zpětného úkolu; Shromážděno pouze od účastníků skupin Qigong a Waitlist
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Amplituda ERP N2
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Data ERP zaznamenaná během úlohy sítě pozornosti a úkolu N; Shromážděno pouze od účastníků skupin Qigong a Waitlist
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Amplituda ERP P3
Časové okno: Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)
Data ERP zaznamenaná během úlohy sítě pozornosti a úkolu N; Shromážděno pouze od účastníků skupin Qigong a Waitlist
Základní a po zásahu (12 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15104721-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Qigong

Klinické studie na Qigong

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit