A Qigong antidepresszáns hatásának "elme" és "test" útjainak kicsomagolása az idősebb felnőtteknél: kísérleti tanulmány
2025. január 27. frissítette: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
A tanulmány célja a Qigong neurobiológiai mechanizmusainak és kognitív előnyeinek feltárása az idősebb felnőtteknél. A fő kutatási kérdések a következők:
- Vajon a 12 hetes Qigong edzés jelentős fokozódást eredményez a szérum adiponektin, a szérum BDNF és a nyál kortizol szignifikáns csökkenéséhez?
- A 12 hetes Qigong edzés jelentősen javul a globális kognitív funkcióban?
A résztvevők idősebb felnőttek, akik legalább 60 évesek. Véletlenszerűen kinevezték őket a Qigong edzéshez, az éberségi edzéshez, a testmozgás edzéséhez vagy a várakozási listához, amely 12 hétig tart. Megvizsgálják azok változását a depressziós tünetek, a neurobiológiai markerek és a kognitív funkciók előtti 12 hetes időszak előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 60 éves vagy annál idősebb;
- A depressziós tünetek enyhe vagy szegényebb szintjével, amint azt a geriatrikus depressziós skála (GDS-8) 5 vagy annál magasabb pontszáma jelzi, vagy a depressziós szorongás és a stressz skála-21 (DASS-21) 4 vagy annál magasabb pontszám
- Önmagában azonosítva, mint fizikailag stabil és életveszélyes betegségek nélkül.
Kizárási kritériumok:
- A történelem során bármilyen gondolattest vagy rendszeres gyakorlat gyakorlását vagy képzését (beleértve a Tai Chi-t, a jógát és a Qigongot, vagy a rendszeres fizikai aktivitást is, heti 3-szor) a tanulmányi beiratkozást megelőző hónapban)
- Miután megváltoztatta a gyógyszereket vagy az egészségi állapotukra előírt gyógyszerek adagját a vizsgálat előtti beiratkozás előtti hónapban
- Súlyos kognitív vagy nyelvi károsodással, amelyet a montreali kognitív értékelésnél kevesebb, mint 21 pontszámmal határoznak meg (MOCA-5min)
- Elektrotrokonvulzív terápián, pszichoterápián vagy pszichoedukción átesett pszichológiai vagy pszichiátriai állapot
- Nem tudja kielégíteni a kielégítő állandó egyensúlyt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Qigong
A Baduanjin (vagy a nyolc szakaszú brokádok nevű) 12 hetes edzése, hetente két ülésen.
Minden munkamenet 60 percig tart.
|
A Baduanjin (vagy a nyolc szakaszú brokádok nevű) 12 hetes edzése, hetente két ülésen.
Minden munkamenet 60 percig tart.
|
|
Aktív összehasonlító: Éberség-alapú képzés
12 hetes edzés az éberség-alapú légzés, a gyaloglás és a nyújtási gyakorlatokról, hetente két ülésen.
Minden munkamenet 60 percig tart.
|
12 hetes edzés az éberség-alapú légzés, a gyaloglás és a nyújtási gyakorlatokról, hetente két ülésen.
Minden munkamenet 60 percig tart.
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony-közepes intenzitású testmozgás
A nyújtás, a rugalmasság és az egyensúlyi testmozgás 12 hetes képzése hetente két ülésen.
Minden munkamenet 60 percig tart.
|
A nyújtás, a rugalmasság és az egyensúlyi testmozgás 12 hetes képzése hetente két ülésen.
Minden munkamenet 60 percig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Nincs képzés, míg a másik három csoport képzést kap.
Ennek a csoportnak a résztvevői megengedhetik, hogy az összes értékelés befejezése után Qigong, éberség-alapú képzéssel vagy alacsony vagy közepes intenzitású testmozgással rendelkezzenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
A nyolc tételes beteg egészségügyi kérdőíve
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
Globális kognitív funkció
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Montreali kognitív értékelés
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum adiponektin
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
A perifériás vérmintán keresztül összegyűjtött és megvizsgálták
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
Szérum BDNF
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
A perifériás vérmintán keresztül összegyűjtött és megvizsgálták
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
Nyálkortizol
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Összegyűjtött és megvizsgálták nyálmintán keresztül
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
Figyelem
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Figyelem -hálózati feladat; Csak a Qigong és a Waitlist csoport résztvevőitől gyűjtötték be
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
Gátló szabályozás
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Figyelem -hálózati feladat; Csak a Qigong és a Waitlist csoport résztvevőitől gyűjtötték be
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
Munkamemória
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
N-vissza feladat; Csak a Qigong és a Waitlist csoport résztvevőitől gyűjtötték be
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
ERP N2 amplitúdó
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Az ERP-adatok a figyelemfelkeltés és az N-Back feladat során rögzítettek; Csak a Qigong és a Waitlist csoport résztvevőitől gyűjtötték be
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
ERP P3 amplitúdó
Időkeret: A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Az ERP-adatok rögzítve a figyelemfelkeltés és az N-Back feladat során; Csak a Qigong és a Waitlist csoport résztvevőitől gyűjtötték be
|
A kiindulási és az intervenció utáni (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15104721-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .