Pakk ut "sinnet" og "kropp" -veiene for antidepressivaffekten av qigong hos eldre voksne: en pilotstudie
27. januar 2025 oppdatert av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Målene med studien er å utforske de nevrobiologiske mekanismene og kognitive fordelene ved Qigong hos eldre voksne. De viktigste forskningsspørsmålene er:
- Leder 12-ukers Qigong-trening til betydelig forbedring i serum adiponectin, serum BDNF og betydelig reduksjon i spyttkortisol?
- Gir 12-ukers Qigong-trening betydelig forbedring i global kognitiv funksjon?
Deltakerne er eldre voksne over 60 år. De ble tilfeldig tildelt qigong-trening, mindfulness-trening, fysisk trening eller venteliste som alle varer i 12 uker. Deres endringer før og etter 12-ukers periode i depressive symptomer, nevrobiologiske markører og kognitive funksjoner blir vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 år eller eldre;
- Med milde eller strengere nivåer av depressive symptomer som indikert av geriatrisk depresjonsskala (GDS-8) score på 5 eller over, eller depresjonsangst og stressskala-21 (DASS-21) depresjonsunderskala score på 4 eller over
- Selvidentifisert som fysisk stabile og uten livstruende sykdommer.
Eksklusjonskriterier:
- Med en historie med å praktisere eller motta opplæring av enhver form for sinn-kropp eller vanlige øvelser (inkludert tai chi, yoga og qigong, eller regelmessig fysisk aktivitet> 3 ganger/uke) i løpet av måneden før studiet påmelding
- Etter å ha endret medisiner eller dosen med medisiner som er foreskrevet for deres helsetilstand i måneden før studier påmelding
- Med alvorlig kognitiv eller språkhemming som definert som en score på mindre enn 21 på Montreal kognitiv vurdering (MOCA-5min)
- Gjennomgående elektrokonvulsiv terapi, psykoterapi eller psykoedukasjon for en psykologisk eller psykiatrisk tilstand
- Kan ikke demonstrere tilfredsstillende stående balanse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Qigong
12-ukers trening av Baduanjin (eller kalt åtte seksjoner brokader), med to økter per uke.
Hver økt varer i 60 minutter.
|
12-ukers trening av Baduanjin (eller kalt åtte seksjoner brokader), med to økter per uke.
Hver økt varer i 60 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-basert trening
12-ukers trening av mindfulness-basert pusting, turgåing og strekkpraksis, med to økter per uke.
Hver økt varer i 60 minutter.
|
12-ukers trening av mindfulness-basert pusting, turgåing og strekkpraksis, med to økter per uke.
Hver økt varer i 60 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk trening med lav til moderat intensitet
12-ukers trening av strekk, fleksibilitetsøvelse og balanseøvelse, med to økter per uke.
Hver økt varer i 60 minutter.
|
12-ukers trening av strekk, fleksibilitetsøvelse og balanseøvelse, med to økter per uke.
Hver økt varer i 60 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Ingen trening mens de tre andre gruppene får opplæring.
Deltakere i denne gruppen har lov til å ha qigong, mindfulness-basert trening eller fysisk trening med lav til moderat intensitet etter at de har fullført alle vurderingene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Åtte-elementet Patient Health Questionnaire
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Global kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Montreal kognitiv vurdering
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum adiponectin
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Samlet og analysert gjennom perifer blodprøve
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Serum bdnf
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Samlet og analysert gjennom perifer blodprøve
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Samlet og analysert gjennom spyttprøve
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Oppmerksomhet
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Oppmerksomhetsnettverksoppgave; Bare samlet inn fra deltakere i Qigong og Waitlist -grupper
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Hemmende kontroll
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Oppmerksomhetsnettverksoppgave; Bare samlet inn fra deltakere i Qigong og Waitlist -grupper
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
N-back oppgave; Bare samlet inn fra deltakere i Qigong og Waitlist -grupper
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
ERP N2 -amplitude
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
ERP-data registrert under oppmerksomhetsnettoppgave og n-back-oppgave; Bare samlet inn fra deltakere i Qigong og Waitlist -grupper
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
|
ERP P3 -amplitude
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
ERP-data registrert under oppmerksomhetsnettoppgave og n-back-oppgave; Bare samlet inn fra deltakere i Qigong og Waitlist -grupper
|
Baseline og etterintervensjon (12 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15104721-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .