- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06804408
Desembalando as vias "mente" e "corpo" do efeito antidepressivo do qigong em adultos mais velhos: um estudo piloto
Os objetivos do estudo são explorar os mecanismos neurobiológicos e os benefícios cognitivos do qigong em adultos mais velhos. As principais questões de pesquisa são:
- O treinamento em qigong de 12 semanas leva a um aumento significativo na adiponectina sérica, BDNF sérico e redução significativa no cortisol salivar?
- O treinamento em qigong de 12 semanas traz melhora significativa na função cognitiva global?
Os participantes são idosos com 60 anos ou mais. Eles foram designados aleatoriamente para treinamento em qigong, treinamento de atenção plena, treinamento em exercícios físicos ou lista de espera que duram 12 semanas. Suas mudanças antes e depois do período de 12 semanas em sintomas depressivos, marcadores neurobiológicos e funções cognitivas são avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 60 anos ou mais;
- Com níveis leves ou graves de sintomas depressivos, conforme indicado pela escala de depressão geriátrica (GDS-8), de 5 ou acima, ou escala de ansiedade e estresse de depressão 21 (DASS-21) escores de depressão de 4 ou acima
- Auto-identificado como doenças fisicamente estáveis e sem doenças com risco de vida.
Critérios de exclusão:
- Com um histórico de praticar ou receber treinamento de qualquer forma de exercícios mentais ou regulares (incluindo Tai Chi, Yoga e Qigong, ou atividade física regular> 3 vezes/semana) durante o mês anterior à matrícula do estudo
- Tendo mudado de medicamentos ou a dose de medicamentos prescritos para sua condição de saúde no mês anterior à matrícula do estudo
- Com comprometimento cognitivo ou de linguagem grave, conforme definido como uma pontuação inferior a 21 na avaliação cognitiva de Montreal (MOCA-5min)
- Passando por terapia eletroconvulsiva, psicoterapia ou psicoeducação para uma condição psicológica ou psiquiátrica
- Incapaz de demonstrar equilíbrio permanente satisfatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Qigong
Treinamento de 12 semanas de Baduanjin (ou denominado Brocadas de Oito Seções), com duas sessões por semana.
Cada sessão dura 60 min.
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Treinamento de 12 semanas de Baduanjin (ou denominado Brocadas de Oito Seções), com duas sessões por semana.
Cada sessão dura 60 min.
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Comparador Ativo: Treinamento baseado em atenção plena
Treinamento de 12 semanas de práticas de respiração, caminhada e alongamento baseadas na atenção plena, com duas sessões por semana.
Cada sessão dura 60 min.
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Treinamento de 12 semanas de práticas de respiração, caminhada e alongamento baseadas na atenção plena, com duas sessões por semana.
Cada sessão dura 60 min.
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Comparador Ativo: Exercício físico de baixa intensidade
Treinamento de 12 semanas de alongamento, exercício de flexibilidade e exercício de equilíbrio, com duas sessões por semana.
Cada sessão dura 60 min.
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Treinamento de 12 semanas de alongamento, exercício de flexibilidade e exercício de equilíbrio, com duas sessões por semana.
Cada sessão dura 60 min.
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Sem intervenção: Lista de espera
Nenhum treinamento enquanto os outros três grupos estão recebendo treinamento.
Os participantes deste grupo podem ter qigong, treinamento baseado em atenção plena ou exercícios físicos de intensidade de baixa a moderada depois de concluir todas as avaliações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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O questionário de saúde do paciente de oito itens
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Função cognitiva global
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Avaliação cognitiva de Montreal
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adiponectina sérica
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Coletado e analisado através da amostra de sangue periférico
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Soro bdnf
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Coletado e analisado através da amostra de sangue periférico
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Cortisol salivar
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Coletado e analisado através da amostra de saliva
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Atenção
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Tarefa de rede de atenção; Apenas coletados dos participantes de grupos de Qigong e Lista de espera
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Controle inibitório
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Tarefa de rede de atenção; Apenas coletados dos participantes de grupos de Qigong e Lista de espera
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Memória de trabalho
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Tarefa n-back; Apenas coletados dos participantes de grupos de Qigong e Lista de espera
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Amplitude ERP N2
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Dados de ERP registrados durante a tarefa de rede de atenção e tarefa de N-Back; Apenas coletados dos participantes de grupos de Qigong e Lista de espera
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Amplitude ERP p3
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Dados de ERP registrados durante a tarefa de rede de atenção e tarefa de N-Back; Apenas coletados dos participantes de grupos de Qigong e Lista de espera
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Linha de base e pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15104721-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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