解开气功抗抑郁作用在老年人中的“思维”和“身体”途径：一项试点研究
2025年1月27日 更新者：TSANG Hector Wing-Hong、The Hong Kong Polytechnic University
该研究的目标是探索气功对老年人的神经生物学机制和认知益处。 主要研究问题是：
- 12周的气功训练是否会导致血清脂联素，血清BDNF和唾液皮质醇的显着降低？
- 12周的气功训练是否可以显着改善全球认知功能？
参与者是60岁或更高的老年人。 他们被随机分配到气功训练，正念训练，体育锻炼训练或等待名单中，这些训练持续了12周。 他们在12周之前和之后的抑郁症状，神经生物学标记和认知功能的变化得到了评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kowloon、香港
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁以上；
- 如老年抑郁量表（GDS-8）评分为5或更高的抑郁症状的轻度或严重水平的抑郁症状分数为5或更高，或抑郁症焦虑和压力量表21（DASS-21）抑郁量表分数分数为4或更高
- 自我识别为身体稳定，没有威胁生命的疾病。
排除标准：
- 在研究注册前的一个月中，有练习或接受任何形式的思维体或定期练习（包括Tai Chi，Yoga和气功> 3次> 3次> 3次）的历史
- 在研究入学之前的一个月更换了药物或针对其健康状况的药物剂量
- 在蒙特利尔认知评估（MOCA-5分钟）上，严重的认知或语言障碍定义为少于21
- 进行心理或精神病患者进行电抽搐疗法，心理治疗或心理教育
- 无法表现出令人满意的站立平衡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：气功
为期12周的Baduanjin培训（或命名为八片锦缎），每周有两次会议。
每个会话持续60分钟。
|
为期12周的Baduanjin培训（或命名为八片锦缎），每周有两次会议。
每个会话持续60分钟。
|
|
有源比较器：基于正念的培训
为期12周的基于正念的呼吸，步行和伸展运动的培训，每周两次。
每个会话持续60分钟。
|
为期12周的基于正念的呼吸，步行和伸展运动的培训，每周两次。
每个会话持续60分钟。
|
|
有源比较器：低到中等强度的体育锻炼
12周的伸展运动，灵活性练习和平衡运动训练，每周两次会议。
每个会话持续60分钟。
|
12周的伸展运动，灵活性练习和平衡运动训练，每周两次会议。
每个会话持续60分钟。
|
|
无干预：候补名单
没有培训，而其他三个小组正在接受培训。
在完成所有评估后，该小组的参与者可以接受气功，基于正念的培训或低至中等强度的体育锻炼。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
八项项目的患者健康问卷
|
基线和干预后（基线后12周）
|
|
全球认知功能
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
蒙特利尔认知评估
|
基线和干预后（基线后12周）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清脂联素
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
通过外周血样本收集和测定
|
基线和干预后（基线后12周）
|
|
血清BDNF
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
通过外周血样本收集和测定
|
基线和干预后（基线后12周）
|
|
唾液皮质醇
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
通过唾液样品收集和分析
|
基线和干预后（基线后12周）
|
|
注意力
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
注意网络任务；仅从气功和候补名单的参与者那里收集
|
基线和干预后（基线后12周）
|
|
抑制控制
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
注意网络任务；仅从气功和候补名单的参与者那里收集
|
基线和干预后（基线后12周）
|
|
工作记忆
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
N-back任务；仅从气功和候补名单的参与者那里收集
|
基线和干预后（基线后12周）
|
|
ERP N2振幅
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
注意力网络任务和N-BACK任务中记录的ERP数据；仅从气功和候补名单的参与者那里收集
|
基线和干预后（基线后12周）
|
|
ERP P3振幅
大体时间：基线和干预后（基线后12周）
|
注意力网络任务和N-BACK任务中记录的ERP数据；仅从气功和候补名单的参与者那里收集
|
基线和干预后（基线后12周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15104721-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.