Распаковка путей «разум» и «тела» антидепрессантного эффекта цигун у пожилых людей: пилотное исследование
27 января 2025 г. обновлено: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University
Цели исследования - изучить нейробиологические механизмы и когнитивные преимущества цигун у пожилых людей. Основные вопросы исследования:
- Приводит ли 12-недельные тренировки цигун к значительному улучшению сывороточного адипонектина, сывороточного BDNF и значительного снижения кортизола слюны?
- Получает ли 12-недельное обучение цигун значительно улучшить глобальную когнитивную функцию?
Участники - пожилые люди в возрасте 60 лет или старше. Они были случайным образом назначены на обучение цигун, тренировку осознанности, тренировку физических упражнений или список ожидания, который длится 12 недель. Их изменения до и после 12-недельного периода в депрессивных симптомах, нейробиологических маркерах и когнитивных функциях оцениваются.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше;
- При легком или более надежном уровнях депрессивных симптомов, о чем свидетельствуют оценки шкалы гериатрической шкалы депрессии (GDS-8) 5 или выше, или депрессия и выше.
- Самоидентифицирован как физически стабильный и без опасных для жизни заболеваний.
Критерии исключения:
- С историей практики или получения обучения любой формы разумного тела или регулярных упражнений (включая тайцзи, йогу и цигун, или регулярную физическую активность> 3 раза в неделю) в течение месяца до обучения регистрации
- Изменив лекарства или дозу лекарств, назначенных для их состояния здоровья в течение месяца до изучения регистрации
- С тяжелыми когнитивными или языковыми нарушениями, определенными как оценка менее 21 по когнитивной оценке Монреаля (MOCA-5MIN)
- Проведение электроконвульсивной терапии, психотерапии или психообразования для психологического или психиатрического состояния
- Невозможно продемонстрировать удовлетворительный постоянный баланс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цигун
12-недельное обучение бадуанджина (или названных парча из восьми сечений), с двумя сеансами в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
12-недельное обучение бадуанджина (или названных парча из восьми сечений), с двумя сеансами в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
|
Активный компаратор: Обучение на основе осознанности
12-недельное обучение практики дыхания, ходьбы и растяжения на основе осознанности с двумя сеансами в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
12-недельное обучение практики дыхания, ходьбы и растяжения на основе осознанности с двумя сеансами в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
|
Активный компаратор: Физические упражнения с низкой до умеренной интенсивностью
12-недельное обучение растягиванию, гибкости и упражнения с балансом, с двумя сеансами в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
12-недельное обучение растягиванию, гибкости и упражнения с балансом, с двумя сеансами в неделю.
Каждый сеанс длится 60 минут.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Нет обучения, в то время как другие три группы получают обучение.
Участникам этой группы разрешено иметь цигун, обучение на основе осознанности или физические упражнения с низкой до умеренной интенсивностью после того, как они выполняют все оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Анкета для здоровья пациентов из восьми пунктов
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Глобальная когнитивная функция
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Монреальная когнитивная оценка
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сыворотка адипонектин
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Собран и проанализированы с помощью образца периферической крови
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Сыворотка Bdnf
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Собран и проанализированы с помощью образца периферической крови
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Собран и проанализированы с помощью образца слюны
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Внимание
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Задача сети внимания; Собран только у участников групп цигун и списка ожидания
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Задача сети внимания; Собран только у участников групп цигун и списка ожидания
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
N-back Задача; Собран только у участников групп цигун и списка ожидания
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
ERP N2 амплитуда
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Данные ERP записаны во время задачи сети внимания и N-обратной задачи; Собран только у участников групп цигун и списка ожидания
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
|
ERP P3 амплитуда
Временное ограничение: Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Данные ERP записаны во время задачи сети внимания и N-обратной задачи; Собран только у участников групп цигун и списка ожидания
|
Базовый уровень и после вмешательства (через 12 недель после базовой линии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15104721-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .