- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06804408
Déballage des voies "esprit" et "corps" de l'effet antidépresseur du Qigong chez les personnes âgées: une étude pilote
Les objectifs de l'étude sont d'explorer les mécanismes neurobiologiques et les avantages cognitifs du Qigong chez les personnes âgées. Les principales questions de recherche sont:
- La formation de Qigong de 12 semaines entraîne-t-elle une amélioration significative de l'adiponectine sérique, du BDNF sérique et une réduction significative du cortisol salivaire?
- La formation de Qigong de 12 semaines apporte-t-elle une amélioration significative de la fonction cognitive mondiale?
Les participants sont des personnes âgées de 60 ans ou plus. Ils ont été assignés au hasard à l'entraînement Qigong, à l'entraînement à la pleine conscience, à l'entraînement physique ou à la liste d'attente qui durent tous pendant 12 semaines. Leurs changements avant et après la période de 12 semaines dans les symptômes dépressifs, les marqueurs neurobiologiques et les fonctions cognitives sont évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 60 ans ou plus;
- Avec des niveaux de symptômes dépressifs légers ou plus graves, comme indiqué par les scores de l'échelle de dépression gériatrique (GDS-8) de 5 ou plus, ou des scores de sous-échelle de dépression de la dépression et de la dépression 21 (DASS-21) de 4 ou plus
- Auto-identifié comme physiquement stable et sans maladies potentiellement mortelles.
Critères d'exclusion:
- Avec des antécédents de pratique ou de réception de la formation de toute forme d'exercices de corps mental ou réguliers (y compris le tai-chi, le yoga et le qigong, ou une activité physique régulière> 3 fois / semaine) au cours du mois précédent
- Ayant changé des médicaments ou la dose de médicaments prescrits pour leur état de santé au cours du mois précédent
- Avec une déficience cognitive ou linguistique sévère telle que définie comme un score inférieur à 21 sur l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA-5min)
- Subir une thérapie électroconvulsive, une psychothérapie ou une psychoéducation pour une condition psychologique ou psychiatrique
- Impossible de démontrer un équilibre satisfaisant debout.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Qigong
Formation de 12 semaines de Baduanjin (ou nommé brocaras à huit coupes), avec deux séances par semaine.
Chaque session dure 60 min.
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Formation de 12 semaines de Baduanjin (ou nommé brocaras à huit coupes), avec deux séances par semaine.
Chaque session dure 60 min.
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Comparateur actif: Formation basée sur la pleine conscience
Formation de 12 semaines de pratiques de respiration, de marche et d'étirement basées sur la pleine conscience, avec deux séances par semaine.
Chaque session dure 60 min.
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Formation de 12 semaines de pratiques de respiration, de marche et d'étirement basées sur la pleine conscience, avec deux séances par semaine.
Chaque session dure 60 min.
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Comparateur actif: Exercice physique à faible intensité
Formation de 12 semaines de l'étirement, de l'exercice de flexibilité et de l'exercice d'équilibre, avec deux séances par semaine.
Chaque session dure 60 min.
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Formation de 12 semaines de l'étirement, de l'exercice de flexibilité et de l'exercice d'équilibre, avec deux séances par semaine.
Chaque session dure 60 min.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Aucune formation tandis que les trois autres groupes reçoivent une formation.
Les participants de ce groupe sont autorisés à avoir un Qigong, une formation basée sur la pleine conscience ou un exercice physique à faible intensité après avoir terminé toutes les évaluations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Le questionnaire sur la santé des patients en huit éléments
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Fonction cognitive globale
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Évaluation cognitive de Montréal
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adiponectine sérique
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Collecté et analysé par échantillon de sang périphérique
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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BDNF sérique
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Collecté et analysé par échantillon de sang périphérique
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Cortisol salivaire
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Collecté et dosé via un échantillon de salive
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Attention
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Tâche de réseau d'attention; Collecté uniquement auprès des participants de Qigong et de groupes de listes d'attente
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Contrôle inhibiteur
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Tâche de réseau d'attention; Collecté uniquement auprès des participants de Qigong et de groupes de listes d'attente
|
Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Mémoire de travail
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Tâche n-back; Collecté uniquement auprès des participants de Qigong et de groupes de listes d'attente
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Amplitude ERP N2
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Données ERP enregistrées pendant la tâche du réseau d'attention et la tâche N-Back; Collecté uniquement auprès des participants de Qigong et de groupes de listes d'attente
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Amplitude ERP P3
Délai: Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Données ERP enregistrées pendant la tâche du réseau d'attention et la tâche N-Back; Collecté uniquement auprès des participants de Qigong et de groupes de listes d'attente
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Base et post-intervention (12 semaines après la base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15104721-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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