- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06804408
Desempacando las vías "mente" y "cuerpo" del efecto antidepresivo de Qigong en adultos mayores: un estudio piloto
Los objetivos del estudio son explorar los mecanismos neurobiológicos y los beneficios cognitivos de Qigong en adultos mayores. Las principales preguntas de investigación son:
- ¿El entrenamiento Qigong de 12 semanas conduce a una mejora significativa en la adiponectina sérica, el BDNF en suero y una reducción significativa en el cortisol salival?
- ¿La capacitación Qigong de 12 semanas trae una mejora significativa en la función cognitiva global?
Los participantes son adultos mayores de 60 años o más. Fueron asignados al azar al entrenamiento de Qigong, entrenamiento de atención plena, entrenamiento físico o lista de espera que duran 12 semanas. Se evalúan sus cambios antes y después del período de 12 semanas en síntomas depresivos, marcadores neurobiológicos y funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más;
- Con niveles leves o más graves de síntomas depresivos como lo indican las puntuaciones de la Escala de depresión geriátrica (GDS-8) de 5 o más, o la escala de depresión y la escala de estrés-21 (DASS-21) puntajes de la subescala de depresión de 4 o más
- Autoidentificado como físicamente estable y sin enfermedades potencialmente mortales.
Criterios de exclusión:
- Con un historial de practicar o recibir capacitación de cualquier forma de ejercicio mente-cuerpo o regular (incluidos Tai Chi, Yoga y Qigong, o actividad física regular> 3 veces/semana) durante el mes anterior a la inscripción de estudio
- Haber cambiado los medicamentos o la dosis de medicamentos recetados para su estado de salud en el mes anterior a la inscripción del estudio
- Con deterioro cognitivo o del lenguaje severo como se define como una puntuación de menos de 21 en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA-5min)
- Sometido a terapia electroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducación para una condición psicológica o psiquiátrica
- Incapaz de demostrar un equilibrio permanente satisfactorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Qigong
Entrenamiento de 12 semanas de Baduanjin (o brocados de ocho secciones), con dos sesiones por semana.
Cada sesión dura 60 min.
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Entrenamiento de 12 semanas de Baduanjin (o brocados de ocho secciones), con dos sesiones por semana.
Cada sesión dura 60 min.
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Comparador activo: Capacitación basada en la atención plena
Entrenamiento de 12 semanas de respiración, caminata y prácticas de estiramiento basadas en la atención plena, con dos sesiones por semana.
Cada sesión dura 60 min.
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Entrenamiento de 12 semanas de respiración, caminata y prácticas de estiramiento basadas en la atención plena, con dos sesiones por semana.
Cada sesión dura 60 min.
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Comparador activo: Ejercicio físico de intensidad baja a moderada
Entrenamiento de 12 semanas de estiramiento, ejercicio de flexibilidad y ejercicio de equilibrio, con dos sesiones por semana.
Cada sesión dura 60 min.
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Entrenamiento de 12 semanas de estiramiento, ejercicio de flexibilidad y ejercicio de equilibrio, con dos sesiones por semana.
Cada sesión dura 60 min.
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Sin intervención: Lista de espera
No hay capacitación, mientras que los otros tres grupos reciben capacitación.
Los participantes de este grupo pueden tener Qigong, entrenamiento basado en la atención plena o ejercicio físico de intensidad baja a moderada después de completar todas las evaluaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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El cuestionario de salud del paciente de ocho ítems
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Función cognitiva global
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Evaluación cognitiva de Montreal
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adiponectina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Recolectado y analizado a través de una muestra de sangre periférica
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Suero bdnf
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Recolectado y analizado a través de una muestra de sangre periférica
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Recolectado y analizado a través de la muestra de saliva
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Atención
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Tarea de red de atención; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Tarea de red de atención; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Tarea n-back; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Amplitud ERP N2
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Datos ERP registrados durante la tarea de la red de atención y la tarea N-Back; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
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Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Amplitud ERP P3
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Datos ERP registrados durante la tarea de la red de atención y la tarea N-Back; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
|
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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