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Desempacando las vías "mente" y "cuerpo" del efecto antidepresivo de Qigong en adultos mayores: un estudio piloto

27 de enero de 2025 actualizado por: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Los objetivos del estudio son explorar los mecanismos neurobiológicos y los beneficios cognitivos de Qigong en adultos mayores. Las principales preguntas de investigación son:

  • ¿El entrenamiento Qigong de 12 semanas conduce a una mejora significativa en la adiponectina sérica, el BDNF en suero y una reducción significativa en el cortisol salival?
  • ¿La capacitación Qigong de 12 semanas trae una mejora significativa en la función cognitiva global?

Los participantes son adultos mayores de 60 años o más. Fueron asignados al azar al entrenamiento de Qigong, entrenamiento de atención plena, entrenamiento físico o lista de espera que duran 12 semanas. Se evalúan sus cambios antes y después del período de 12 semanas en síntomas depresivos, marcadores neurobiológicos y funciones cognitivas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Polytechnic University, Department of Rehabilitation Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más;
  • Con niveles leves o más graves de síntomas depresivos como lo indican las puntuaciones de la Escala de depresión geriátrica (GDS-8) de 5 o más, o la escala de depresión y la escala de estrés-21 (DASS-21) puntajes de la subescala de depresión de 4 o más
  • Autoidentificado como físicamente estable y sin enfermedades potencialmente mortales.

Criterios de exclusión:

  • Con un historial de practicar o recibir capacitación de cualquier forma de ejercicio mente-cuerpo o regular (incluidos Tai Chi, Yoga y Qigong, o actividad física regular> 3 veces/semana) durante el mes anterior a la inscripción de estudio
  • Haber cambiado los medicamentos o la dosis de medicamentos recetados para su estado de salud en el mes anterior a la inscripción del estudio
  • Con deterioro cognitivo o del lenguaje severo como se define como una puntuación de menos de 21 en la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA-5min)
  • Sometido a terapia electroconvulsiva, psicoterapia o psicoeducación para una condición psicológica o psiquiátrica
  • Incapaz de demostrar un equilibrio permanente satisfactorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Qigong
Entrenamiento de 12 semanas de Baduanjin (o brocados de ocho secciones), con dos sesiones por semana. Cada sesión dura 60 min.
Entrenamiento de 12 semanas de Baduanjin (o brocados de ocho secciones), con dos sesiones por semana. Cada sesión dura 60 min.
Comparador activo: Capacitación basada en la atención plena
Entrenamiento de 12 semanas de respiración, caminata y prácticas de estiramiento basadas en la atención plena, con dos sesiones por semana. Cada sesión dura 60 min.
Entrenamiento de 12 semanas de respiración, caminata y prácticas de estiramiento basadas en la atención plena, con dos sesiones por semana. Cada sesión dura 60 min.
Comparador activo: Ejercicio físico de intensidad baja a moderada
Entrenamiento de 12 semanas de estiramiento, ejercicio de flexibilidad y ejercicio de equilibrio, con dos sesiones por semana. Cada sesión dura 60 min.
Entrenamiento de 12 semanas de estiramiento, ejercicio de flexibilidad y ejercicio de equilibrio, con dos sesiones por semana. Cada sesión dura 60 min.
Sin intervención: Lista de espera
No hay capacitación, mientras que los otros tres grupos reciben capacitación. Los participantes de este grupo pueden tener Qigong, entrenamiento basado en la atención plena o ejercicio físico de intensidad baja a moderada después de completar todas las evaluaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
El cuestionario de salud del paciente de ocho ítems
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Función cognitiva global
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Evaluación cognitiva de Montreal
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adiponectina sérica
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Recolectado y analizado a través de una muestra de sangre periférica
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Suero bdnf
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Recolectado y analizado a través de una muestra de sangre periférica
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Recolectado y analizado a través de la muestra de saliva
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Atención
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Tarea de red de atención; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Tarea de red de atención; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Tarea n-back; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Amplitud ERP N2
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Datos ERP registrados durante la tarea de la red de atención y la tarea N-Back; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Amplitud ERP P3
Periodo de tiempo: Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)
Datos ERP registrados durante la tarea de la red de atención y la tarea N-Back; Solo recaudado de los participantes de los grupos Qigong y las listas de espera
Línea de base y posterior a la intervención (12 semanas después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15104721-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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