患者管理に対する侵害受容レベル指数を使用した術中非侵襲的鎮痛の影響モニタリング
2025年1月27日 更新者：Osoian Cristiana
この前向き無作為化臨床試験は、主要な腹部手術中の麻酔管理に対するNOLを使用した術中侵害受容モニタリングの影響を評価することを目的としています。
さらに、この研究では、静脈内リドカイン投与がオピオイドの要件にどのように影響するか、およびこのマルチモーダルアプローチが術後の初期転帰にどのように影響するかをNOLを使用して客観的に評価します。
研究者は、NOL誘導術中のオピオイド投与が術中および術後のオピオイドの両方の使用を減少させ、24時間の結果にプラスの影響を与えると仮定しています。
さらに、NOL誘導鎮痛に術中のリドカインを添加すると、オピオイド消費がさらに減少する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristiana Osoian
- 電話番号：+40743352189
- メール：osoiancris@yahoo.com
研究場所
-
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア
- 募集
- Regional Gastroenterology and Hepatology Institute Octavian Fodor
-
コンタクト：
- Cristiana Osoian
- 電話番号：+40743352189
- メール：osoiancris@yahoo.com
-
コンタクト：
- Cristiana Osoian
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- ASAスコアI-III
- 胃または肝臓または膵臓腫瘍の手術
除外基準：
- 妊娠
- 授乳
- 神経軸または局所麻酔
- 自律神経系に影響を与える可能性のある薬物による慢性治療
- 手術の日の利尿薬またはニトログリセリン投与
- 重度の神経障害
- 重度の血行動態不安定性
- 慢性痛
- 慢性オピオイド治療
- いずれかの研究薬に対するアレルギー
- 重度の未治療の疾患または臓器不全
- ペースメーカー
- 緊急手術
- 患者の参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：+ nol + lidocaineグループ
NOLガイド付き鎮痛および静脈内リドカイン注入
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静脈内リドカイン10 mg/ml連続注入
術中侵害受容レベルの指標監視と誘導鎮痛
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介入なし：-NOL-リドカイングループ
NOL監視またはリドカイン投与のないグループ
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実験的：+ nol-リドカイングループ
NOL静脈内リドカイン注入なしの誘導鎮痛
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術中侵害受容レベルの指標監視と誘導鎮痛
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実験的：-NOL +リドカイングループ
NOLモニタリングのないが、リドカイン静脈内注入を伴うグループ
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静脈内リドカイン10 mg/ml連続注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中オピオイドの使用
時間枠：術中
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麻酔科医の判断に従って、NOLモニタリング患者と標準ケアでの総オピオイド使用を測定することにより、術中侵害受容管理における主要な腹部手術における侵害受容レベルの指数モニタリングの影響を調べることを目指しています。
さらに、相互参照介入群は、NOLにおけるリドカインの術中投与の効果を調べ、術中のオピオイド使用に対するNOLグループはありません。
術中のオピオイドの使用は、時間調整されます（手術の期間に応じて）および体重調整（患者の体重に応じて） - オピオイド/hour/kgのmg
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中パルス
時間枠：術中
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平均パルス速度とピークパルス速度
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術中
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術中の血圧
時間枠：術中
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平均血圧とピーク血圧
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術中
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術後の痛みのスコア
時間枠：24時間
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VASスコア15分、30分、2時間4時間、12時間24時間
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24時間
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術後オピオイドの使用
時間枠：24時間
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24時間
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リドカイン関連の有害事象
時間枠：24時間
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24時間
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オピオイド関連の有害事象
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月18日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NOL-1047
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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