Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív nem invazív fájdalomcsillapítás megfigyelésének hatása a NOCICEPEY szintű index használatával a betegkezelésre

2025. január 27. frissítette: Osoian Cristiana
Ez a prospektív randomizált klinikai vizsgálat célja az intraoperatív nocicepció monitorozásának a NOL alkalmazásával történő felmérése az érzéstelenítő kezelésre a fő hasi műtét során. Ezenkívül a tanulmány objektíven értékeli a NOL használatát, hogy az intravénás lidokain beadása hogyan befolyásolja az opioid követelményeket és ennek a multimodális megközelítésnek a korai posztoperatív eredményekre gyakorolt ​​hatását. A vizsgálók feltételezik, hogy a NOL által vezérelt intraoperatív opioid-beadás csökkenti mind az intraoperatív, mind a posztoperatív opioid alkalmazást, pozitívan befolyásolja a 24 órás eredményeket. Ezenkívül az intraoperatív lidokain hozzáadása a NOL-vezérelt fájdalomcsillapításhoz tovább csökkentheti az opioid-fogyasztást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Románia
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Románia
        • Toborzás
        • Regional Gastroenterology and Hepatology Institute Octavian Fodor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cristiana Osoian

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • életkor> 18 év
  • ASA SCORE I-III
  • gyomor- vagy hepatobiliaris vagy hasnyálmirigy -daganatok műtéte

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • szoptatás
  • neuraxiális vagy regionális érzéstelenítés
  • Krónikus kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják az autonóm idegrendszert
  • diuretikumok vagy nitroglicerin beadás a műtét napján
  • súlyos neurológiai fogyatékosság
  • súlyos hemodinamikai instabilitás
  • krónikus fájdalom
  • krónikus opioid -kezelés
  • allergia a vizsgált gyógyszerek bármelyikére
  • Súlyos kezeletlen betegség vagy szerv elégtelenség
  • pacemaker
  • sürgősségi műtét
  • a beteg megtagadása a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: + Nol + lidokain csoport
NOL irányított fájdalomcsillapítás és intravénás lidokain infúzió
Drog: Lidokain intravénás infúzió
Intravénás lidokain 10 mg/ml folyamatos infúzió
Eszköz: Nol
Intraoperatív nocicepciós szintű index megfigyelés és irányított fájdalomcsillapítás
Nincs beavatkozás: - NOL - Lidokain csoport
Csoport NOL megfigyelés vagy lidokain beadás nélkül
Kísérleti: + NOL - Lidokain csoport
Nol irányított fájdalomcsillapítás intravénás lidokain infúzió nélkül
Eszköz: Nol
Intraoperatív nocicepciós szintű index megfigyelés és irányított fájdalomcsillapítás
Kísérleti: - Nol + Lidocaine csoport
Csoport NOL megfigyelés nélkül, de lidokain intravénás infúzióval
Drog: Lidokain intravénás infúzió
Intravénás lidokain 10 mg/ml folyamatos infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív opioid felhasználás
Időkeret: intraoperatív
Célunk, hogy megvizsgáljuk a nocicepciós szintű index hatását a nagy hasi műtétben az intraoperatív nocicepció kezelésére azáltal, hogy megmérik a teljes opioid -felhasználást a NOL -ellenőrzött betegek és a standard gondozás szempontjából az aneszteziológusok ítélete szerint. Ezenkívül a keresztreferencia -intervenciós karok megvizsgálják a lidokain intraoperatív beadásának a NOL -ban történő hatását, és nincs NOL -csoport az intraoperatív opioidok használatára. Az intraoperatív opioidok használatát időbe állítják (a műtét időtartamától függően) és a súly beállítva (a beteg súlyától függően)- Mg opioid/óra/kg
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív impulzus
Időkeret: intraoperatív
Átlagos impulzussebesség és csúcs pulzusszám
intraoperatív
Intraoperatív vérnyomás
Időkeret: intraoperatív
Átlagos vérnyomás és csúcsérték a vérnyomás
intraoperatív
Műtét utáni fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 óra
VAS pontszám 15 perc, 30 perc, 2 óra 4 óra, 12 óra és 24 óra
24 óra
Posztoperatív opioid felhasználás
Időkeret: 24 óra
24 óra
Lidokainnal kapcsolatos káros események
Időkeret: 24 óra
24 óra
Opioidhoz kapcsolódó káros események
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Osoian Cristiana

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOL-1047

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel