Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​intraoperativ ikke-invasiv analgesiovervågning ved hjælp af nociceptionsniveauindeks på patientstyring

27. januar 2025 opdateret af: Osoian Cristiana
Dette potentielle randomiserede kliniske forsøg har til formål at vurdere virkningen af ​​intraoperativ nociception -overvågning ved hjælp af NOL på anæstetisk håndtering under større abdominalkirurgi. Derudover vil undersøgelsen objektivt evaluere ved hjælp af NOL, hvordan intravenøs lidocaine -administration, påvirker opioidkrav og virkningen af ​​denne multimodale tilgang på tidlige postoperative resultater. Undersøgere antager, at NOL-guidet intraoperativ opioidadministration reducerer både intraoperativ og postoperativ opioidbrug, hvilket positivt påvirker 24-timers resultater. Endvidere kan tilsætning af intraoperativ lidocaine i nol-styret analgesi yderligere reducere opioidforbruget.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien
        • Rekruttering
        • Regional Gastroenterology and Hepatology Institute Octavian Fodor
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cristiana Osoian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år
  • Asa score I-III
  • Kirurgi til gastrisk eller hepatobiliær eller pancreas neoplasi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • Amning
  • Neuraxial eller regional anæstesi
  • Kronisk behandling med medikamenter, der kan påvirke det autonome nervesystem
  • Diuretika eller nitroglycerinadministration på operationens dag
  • Alvorlig neurologisk handicap
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
  • Kronisk smerte
  • Kronisk opioidbehandling
  • Allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne
  • Alvorlig ubehandlet sygdom eller organfejl
  • Pacemaker
  • Nødkirurgi
  • Patientafvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: + Nol + lidocaine -gruppe
NOL guidet analgesi og intravenøs lidocaine -infusion
Medicin: Lidocaine intravenøs infusion
Intravenøs lidocaine 10 mg/ml kontinuerlig infusion
Enhed: Nol
Intraoperativt nociceptionsniveau Indeksovervågning og styret analgesi
Ingen indgriben: - NOL - Lidocaine Group
gruppe uden NOL -overvågning eller lidocaine -administration
Eksperimentel: + NOL - Lidocaine Group
Nol guidet analgesi uden intravenøs lidocaine -infusion
Enhed: Nol
Intraoperativt nociceptionsniveau Indeksovervågning og styret analgesi
Eksperimentel: - NOL + Lidocaine Group
gruppe uden NOL -overvågning, men med lidocaine intravenøs infusion
Medicin: Lidocaine intravenøs infusion
Intravenøs lidocaine 10 mg/ml kontinuerlig infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ opioidbrug
Tidsramme: intraoperativ
Vi sigter mod at undersøge effekten af ​​nociceptionsniveauindeksovervågning i større abdominalkirurgi på intraoperativ nociception -styring ved at måle total opioidbrug hos NOL -overvågede patienter vs standardpleje i henhold til anæstesiologernes dom. Desuden vil krydsreferensinterventionelle arme undersøge virkningen af ​​intraoperativ administration af lidocaine i NOL og ingen NOL -grupper på intraoperativ opioidbrug. Intraoperativ opioidbrug vil være tidsjusteret (afhængigt af operationens varighed) og vægtjusteret (afhængigt af patientens vægt)- mg opioid/time/kg
intraoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ puls
Tidsramme: intraoperativ
Gennemsnitlig pulsfrekvens og toppulsfrekvens
intraoperativ
Intraoperativt blodtryk
Tidsramme: intraoperativ
Gennemsnitligt blodtryk og spids blodtryk
intraoperativ
Postoperative smerter
Tidsramme: 24 timer
VAS score efter 15 minutter, 30 minutter, 2 timer 4 timer, 12 timer og 24 timer
24 timer
Postoperativ opioidbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Lidocaine -relaterede bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Opioidrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osoian Cristiana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOL-1047

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lidocaine intravenøs infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner