Impacto do monitoramento de analgesia não invasiva intraoperatória usando o índice de nível de nocicepção no gerenciamento do paciente
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Osoian Cristiana
Este ensaio clínico randomizado prospectivo visa avaliar o impacto do monitoramento de nocicepção intraoperatório usando NOL no manejo anestésico durante a grande cirurgia abdominal.
Além disso, o estudo avaliará objetivamente usando o NOL como a administração intravenosa da lidocaína, influencia os requisitos de opióides e o efeito dessa abordagem multimodal nos resultados pós -operatórios precoces.
Os investigadores levantam a hipótese de que a administração de opióides intraoperatórios guiados por NOL reduz o uso de opióides intraoperatórios e pós-operatórios, influenciando positivamente os resultados de 24 horas.
Além disso, a adição de lidocaína intraoperatória na analgesia guiada por NOL pode diminuir ainda mais o consumo de opióides.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cristiana Osoian
- Número de telefone: +40743352189
- E-mail: osoiancris@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romênia
- Recrutamento
- Regional Gastroenterology and Hepatology Institute Octavian Fodor
-
Contato:
- Cristiana Osoian
- Número de telefone: +40743352189
- E-mail: osoiancris@yahoo.com
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Contato:
- Cristiana Osoian
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade> 18 anos
- ASA Score I-III
- Cirurgia para neoplasia gástrica ou hepatobiliar ou pancreática
Critérios de exclusão:
- gravidez
- lactação
- Anestesia neuroxial ou regional
- Tratamento crônico com medicamentos que podem influenciar o sistema nervoso autonômico
- Administração de diuréticos ou nitroglicerina no dia da cirurgia
- Deficiência neurológica grave
- Instabilidade hemodinâmica grave
- dor crônica
- tratamento com opióides crônicos
- alergia a qualquer um dos medicamentos de estudo
- doença não tratada grave ou insuficiência de órgãos
- marcapasso
- cirurgia de emergência
- Recusa do paciente em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo + NOL + Lidocaína
Analgesia guiada por NOL e infusão de lidocaína intravenosa
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lidocaína intravenosa 10 mg/ml de infusão contínua
Monitoramento do índice de nível de nocicepção intraoperatório e analgesia guiada
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Sem intervenção: - NOL - Grupo de Lidocaína
Grupo sem monitoramento da NOL ou administração de lidocaína
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Experimental: + NOL - Grupo de Lidocaína
Analgesia guiada por NOL sem infusão de lidocaína intravenosa
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Monitoramento do índice de nível de nocicepção intraoperatório e analgesia guiada
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Experimental: - NOL + Lidocaína Grupo
grupo sem monitoramento da NOL, mas com lidocaína infusão intravenosa
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lidocaína intravenosa 10 mg/ml de infusão contínua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de opióides intraoperatórios
Prazo: intraoperatório
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Nosso objetivo é examinar o monitoramento do índice de nível de nocicepção de efeito em uma grande cirurgia abdominal no gerenciamento de nocicepção intraoperatório, medindo o uso total de opióides em pacientes monitorados NOL versus atendimento padrão de acordo com o julgamento dos anestesiologistas.
Além disso, os braços intervencionistas de referência cruzada examinarão o efeito da administração intraoperatória de lidocaína no NOL e nenhum grupo NOL no uso de opióides intraoperatórios.
O uso intraoperatório de opióides será ajustado no tempo (dependendo da duração da cirurgia) e do peso ajustado (dependendo do peso do paciente)- mg de opióide/hora/kg
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pulso intraoperatório
Prazo: intraoperatório
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Taxa média de pulso e taxa de pulso de pico
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intraoperatório
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Pressão arterial intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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Pressão arterial média e pico de pressão arterial
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intraoperatório
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Pontuações de dor pós -operatória
Prazo: 24 horas
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VAS pontuar em 15 minutos, 30 minutos, 2 horas 4 horas, 12 horas e 24 horas
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24 horas
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Uso de opióides pós -operatórios
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Eventos adversos relacionados à lidocaína
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Eventos adversos relacionados a opióides
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- NOL-1047
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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