Влияние интраоперационного неинвазивного мониторинга анальгезии с использованием индекса уровня ноцицепции на лечение пациентов
27 января 2025 г. обновлено: Osoian Cristiana
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку влияния интраоперационного мониторинга ноцицепции с использованием NOL на лечение анестезии во время основной хирургии живота.
Кроме того, исследование будет объективно оценивать с использованием NOL, как внутривенное введение лидокаина влияет на требования опиоидов и влияние этого мультимодального подхода на ранние послеоперационные результаты.
Исследователи предполагают, что интраоперационное введение опиоидов под руководством NOL снижает как интраоперационное, так и послеоперационное употребление опиоидов, положительно влияя на 24-часовые результаты.
Кроме того, добавление интраоперационного лидокаина в анальгезии под руководством NOL может дополнительно снизить потребление опиоидов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cristiana Osoian
- Номер телефона: +40743352189
- Электронная почта: osoiancris@yahoo.com
Места учебы
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния
- Рекрутинг
- Regional Gastroenterology and Hepatology Institute Octavian Fodor
-
Контакт:
- Cristiana Osoian
- Номер телефона: +40743352189
- Электронная почта: osoiancris@yahoo.com
-
Контакт:
- Cristiana Osoian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст> 18 лет
- ASA Оценка I-III
- хирургическое вмешательство по поводу желудочной или гепатобилиарной или поджелудочной неоплазии
Критерии исключения:
- беременность
- лакция
- нейроаксиальная или региональная анестезия
- Хроническое лечение лекарственными средствами, которые могут влиять на вегетативную нервную систему
- Диуретики или введение нитроглицерина в день операции
- Тяжелая неврологическая инвалидность
- Тяжелая гемодинамическая нестабильность
- Хроническая боль
- Хроническое лечение опиоидов
- аллергия на любое из учебных препаратов
- тяжелая необработанная болезнь или органная недостаточность
- кардиостимулятор
- Экстренная хирургия
- отказ от пациента участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: + NOL + Lidocaine Group
NOL Guided Angalgeia и внутривенная инфузия лидокаина
|
внутривенное лидокаин 10 мг/мл непрерывная инфузия
Мониторинг индекса индекса уровня интраоперационного уровня ноцицепции и обезболиваемой анальгезии
|
|
Без вмешательства: - NOL - Lidocaine Group
Группа без мониторинга NOL или администрации лидокаина
|
|
|
Экспериментальный: + NOL - Lidocaine Group
NOL Guided Angengeia без внутривенной инфузии лидокаина
|
Мониторинг индекса индекса уровня интраоперационного уровня ноцицепции и обезболиваемой анальгезии
|
|
Экспериментальный: - NOL + Lidocaine Group
Группа без мониторинга NOL, но с внутривенной инфузией лидокаина
|
внутривенное лидокаин 10 мг/мл непрерывная инфузия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: интраоперационный
|
Мы стремимся изучить эффект мониторинга индекса уровня ноцицепции при основной хирургии брюшной полости на интраоперационное лечение ноцицепции путем измерения общего употребления опиоидов у пациентов, контролируемых NOL, по сравнению с стандартным уходом в соответствии с суждением анестезиологов.
Более того, интервенционные вооружения CrossReference изучат влияние интраоперационного введения лидокаина в NOL и NOL -группах на интраоперационное употребление опиоидов.
Интраоперационное употребление опиоидов будет корректируется по времени (в зависимости от продолжительности операции) и корректируется вес (в зависимости от веса пациента)- мг опиоида/час/кг
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационный импульс
Временное ограничение: интраоперационный
|
Средняя частота импульса и пиковая частота импульса
|
интраоперационный
|
|
Интраоперационное кровяное давление
Временное ограничение: интраоперационный
|
Среднее артериальное давление и пиковое кровяное давление
|
интраоперационный
|
|
Послеоперационные оценки боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка VAS за 15 минут, 30 минут, 2 часа 4 часа, 12 часов и 24 часа
|
24 часа
|
|
Послеоперационное использование опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Неподвижные явления, связанные с лидокаином
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
|
Нежелательные явления, связанные с опиоидами
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- NOL-1047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .