Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen ei-invasiivisen analgesian seurannan vaikutus NOCICEPTE-indeksin avulla potilaan hallintaan

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Osoian Cristiana
Tämän mahdollisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisen nocception -seurannan vaikutusta NOL: n avulla anestesiahoitoon suuren vatsan leikkauksen aikana. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan objektiivisesti NOL: n käyttämällä sitä, kuinka laskimonsisäinen lidokaiinin antaminen vaikuttaa opioiditarpeisiin ja tämän multimodaalisen lähestymistavan vaikutukseen varhaisten leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Tutkijat olettavat, että NOL-ohjattu intraoperatiivinen opioidien antaminen vähentää sekä operatiivista että leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä, mikä vaikuttaa positiivisesti 24 tunnin tuloksiin. Lisäksi intraoperatiivisen lidokaiinin lisääminen NOL-ohjatussa analgesiassa voi edelleen vähentää opioidien kulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania
        • Rekrytointi
        • Regional Gastroenterology and Hepatology Institute Octavian Fodor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cristiana Osoian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä> 18 vuotta
  • ASA-pisteet I-III
  • Mahka- tai maksa- tai haiman neoplasian leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • neuraksiaalinen tai alueellinen anestesia
  • Krooninen hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen hermostoon
  • diureetteja tai nitroglyseriinin antamista leikkauspäivänä
  • vaikea neurologinen vamma
  • vaikea hemodynaaminen epävakaus
  • krooninen kipu
  • Krooninen opioidikäsittely
  • allergia kaikille tutkimuslääkkeille
  • vakava käsittelemätön sairaus tai elinten vajaatoiminta
  • tahdistin
  • hätäleikkaus
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: + NOL + lidokaiiniryhmä
NOL -opastettu analgesia ja laskimonsisäinen lidokaiini -infuusio
Lääke: Lidokaiini laskimonsisäinen infuusio
laskimonsisäinen lidokaiini 10 mg/ml jatkuva infuusio
Laite: Nol
Intraoperatiivinen nocception -indeksin seuranta ja opastettu analgesia
Ei väliintuloa: - Nol - lidokaiiniryhmä
ryhmä ilman NOL -seurantaa tai lidokaiinin antamista
Kokeellinen: + NOL - lidokaiiniryhmä
NOL -ohjattu analgesia ilman laskimonsisäistä lidokaiini -infuusiota
Laite: Nol
Intraoperatiivinen nocception -indeksin seuranta ja opastettu analgesia
Kokeellinen: - Nol + lidokaiiniryhmä
Ryhmä ilman NOL -seurantaa, mutta lidokaiinin laskimonsisäinen infuusio
Lääke: Lidokaiini laskimonsisäinen infuusio
laskimonsisäinen lidokaiini 10 mg/ml jatkuva infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Pyrimme tutkimaan vaikutuksen Nocception -indeksin seurantaa suuressa vatsakururgiassa intraoperatiivisessa nocception -hallinnassa mittaamalla kokonaisopioidien käyttö NOL: n tarkkailupotilailla vs. vakiohoito anestesiologien arvioinnin mukaan. Lisäksi ristikkäin interventiovarret tutkivat lidokaiinin intraoperatiivisen antamisen vaikutusta NOL: ssä eikä NOL -ryhmiä operatiivisessa opioidien käytössä. Intraoperatiivinen opioidien käyttö on aikaa säädetty (leikkauksen kestosta riippuen) ja painoa säädetty (potilaan painosta riippuen)- mg opioidia/tunti/kg
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen pulssi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Keskimääräinen pulssinopeus ja pulssin huippunopeus
intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen verenpaine
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Keskimääräinen verenpaine ja verenpaine huippu
intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
VAS -pisteet 15 minuutissa, 30 minuutissa, 2 tuntia 4 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia
24 tuntia
Postoperatiivinen opioidien käyttö
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Lidokaiiniin liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Opioidiin liittyvät haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osoian Cristiana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOL-1047

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa