使用伤害感受水平指数对术中非侵入性镇痛监测对患者管理的影响
2025年1月27日 更新者：Osoian Cristiana
这项前瞻性随机临床试验旨在评估使用NOL在大型腹部手术过程中使用NOL对麻醉管理的术中伤害感受器监测的影响。
此外，该研究将使用NOL客观地评估静脉内利多卡因给药，影响阿片类药物的需求以及这种多模式方法对术后早期结果的影响。
研究人员假设NOL引导的术中阿片类药物可以减少术中和术后阿片类药物的使用，从而对24小时的结果产生积极影响。
此外，在NOL引导的镇痛中添加术中利多卡因可能会进一步降低阿片类药物的消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristiana Osoian
- 电话号码：+40743352189
- 邮箱：osoiancris@yahoo.com
学习地点
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚
- 招聘中
- Regional Gastroenterology and Hepatology Institute Octavian Fodor
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接触：
- Cristiana Osoian
- 电话号码：+40743352189
- 邮箱：osoiancris@yahoo.com
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接触：
- Cristiana Osoian
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- ASA得分I-III
- 胃或肝胆管或胰腺肿瘤的手术
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳
- 神经或区域麻醉
- 用可以影响自主神经系统的药物进行长期治疗
- 在手术当天，利尿剂或硝酸甘油给药
- 严重的神经疾病
- 严重的血液动力学不稳定
- 慢性疼痛
- 慢性阿片类药物治疗
- 对任何研究药物过敏
- 严重未经治疗的疾病或器官衰竭
- 起搏器
- 急诊手术
- 病人拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：+ NOL +利多卡因组
NOL引导镇痛和静脉注射利多卡因输注
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利多卡因静脉注射10 mg/ml连续输注
术中伤害感受水平指数监测和指导镇痛
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无干预：-NOL-利多卡因组
没有NOL监测或利多卡因给药的组
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实验性的：+ NOL-利多卡因组
NOL引导镇痛无静脉输注
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术中伤害感受水平指数监测和指导镇痛
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实验性的：-NOL +利多卡因组
没有NOL监测但利多卡因静脉输注的组
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利多卡因静脉注射10 mg/ml连续输注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中阿片类药物的使用
大体时间：术中
|
我们的目标是根据麻醉学家的判断，通过测量NOL监测患者与标准护理的术中腹部手术的影响伤害受伤水平指数监测对术中的伤害感受器管理的影响。
此外，跨排位式介入臂将检查术中利多卡因在NOL和NOL组中对术中阿片类药物使用的影响。
术中阿片类药物的使用将进行时间调整（取决于手术的持续时间）和调整重量（取决于患者的重量）-mg阿片/小时/kg
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中脉冲
大体时间：术中
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平均脉搏率和峰值脉冲率
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术中
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术中血压
大体时间：术中
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平均血压和峰值血压
|
术中
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术后疼痛评分
大体时间：24小时
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VAS得分为15分钟，30分钟2小时4小时，12小时24小时
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24小时
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术后阿片类药物使用
大体时间：24小时
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24小时
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利多卡因相关的不良事件
大体时间：24小时
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24小时
|
|
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阿片类药物相关的不良事件
大体时间：24小时
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24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月18日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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