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환자 관리에 대한 통각 수준 지수를 사용한 수술 중 비 침습적 진통제 모니터링의 영향

2025년 1월 27일 업데이트: Osoian Cristiana
이 전향 적 무작위 임상 시험은 주요 복부 수술 중에 마취 관리에 대한 NOL을 사용한 수술 간 통각 모니터링의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 또한,이 연구는 NOL을 사용하여 정맥 내 리도카인 투여, 오피오이드 요구 사항에 영향을 미치는 방법 및 수술 후 초기 결과에 대한 이러한 멀티 모달 접근법의 영향에 객관적으로 평가할 것입니다. 연구자들은 NOL 유도 수술 내 오피오이드 투여가 수술 중 및 수술 후 오피오이드 사용을 감소시켜 24 시간 결과에 긍정적 인 영향을 미친다는 가설을 세웠다. 더욱이, 놀화 진통제에서 수술 중 리도카인의 첨가는 오피오이드 소비를 더욱 감소시킬 수있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 루마니아
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아
        • 모병
        • Regional Gastroenterology and Hepatology Institute Octavian Fodor
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Cristiana Osoian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 나이> 18 세
  • ASA 점수 I-III
  • 위 또는 간장 또는 췌장 신 생물 수술

제외 기준 :

  • 임신
  • 젖 분비
  • 신경 축 또는 지역 마취
  • 자율 신경계에 영향을 줄 수있는 약물로 만성 치료
  • 수술 당일 이뇨제 또는 니트로 글리세린 투여
  • 심각한 신경 학적 장애
  • 심각한 혈역학 적 불안정성
  • 만성 통증
  • 만성 오피오이드 치료
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 처리되지 않은 질병 또는 장기 장애
  • 맥박 조정 장치
  • 응급 수술
  • 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: + nol + lidocaine 그룹
NOL 유도 진통 및 정맥 내 리도카인 주입
의약품: 리도카인 정맥 주입
정맥 내 lidocaine 10 mg/ml 연속 주입
장치: Nol
수술 중 통각 수준 지수 모니터링 및 유도 진통
간섭 없음: -NOL- 리도카인 그룹
NOL 모니터링 또는 리도카인 관리가없는 그룹
실험적: + NOL- 리도카인 그룹
정맥 내 리도카인 주입이없는 NOL 유도 진통
장치: Nol
수술 중 통각 수준 지수 모니터링 및 유도 진통
실험적: -Nol + Lidocaine 그룹
NOL 모니터링이 없지만 리도카인 정맥 주입이없는 그룹
의약품: 리도카인 정맥 주입
정맥 내 lidocaine 10 mg/ml 연속 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 오피오이드 사용
기간: 수술 중
우리는 마취과의 판단에 따라 NOL 모니터링 환자 대 표준 치료에서 총 오피오이드 사용을 측정함으로써 수술 중 통각 방지 관리에 대한 주요 복부 수술에서 통각 수준 수준 지수 모니터링 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 더욱이, 상호 회의 중재 적 무기는 수술 중 오피오이드 사용에 대한 NOL 및 NOL 그룹에서 리도카인의 수술 중 투여 효과를 조사 할 것이다. 수술 중 오피오이드 사용은 시간 조정 (수술 기간에 따라) 및 체중 조정 (환자의 무게에 따라)- 오피오이드/시간/kg의 mg
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펄스
기간: 수술 중
평균 펄스 속도 및 피크 펄스 속도
수술 중
수술 중 혈압
기간: 수술 중
평균 혈압과 피크 혈압
수술 중
수술 후 통증 점수
기간: 24 시간
15 분, 30 분, 2 시간 4 시간, 12 시간 및 24 시간
24 시간
수술 후 오피오이드 사용
기간: 24 시간
24 시간
리도카인 관련 부작용
기간: 24 시간
24 시간
오피오이드 관련 부작용
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Osoian Cristiana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NOL-1047

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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