放射性肉腫/筋腫の鑑別診断のためのモデルの構築機能の特徴：単一中心の観察研究 (SARA)
子宮肉腫は、子宮の筋肉壁に由来するまれで攻撃的な腫瘍です。 診断時の病期に関係なく、再発と死亡のリスクが高い。 治療は外科的であり、子宮摘出術を伴うのは、腫瘤のコア掘削を伴う他の外科的経路による除去によって発生するように、腫瘍の破裂と断片化を介した腫瘍性普及のリスクが高いことを考慮して、腹腔鏡切除術を介して好むことができます（腹腔鏡、膣、子宮鏡）。
子宮筋腫は、女性の非常に頻繁な良性病理を表しており、発生率は約70％〜80％です。 無症候性の症例は治療を必要としませんが、症候性の症例は、一般的に抗エストロゲン薬の投与を通じて、成長と症状を阻止することで治療することができます。 わずかな部分のみが外科的に除去されます。
現在、子宮肉腫の診断は、子宮の悪性腫瘍形態（筋腫）を区別できる確実性の典型的な超音波検査および放射線学的特性がないため、決定的な組織学的検査を伴う術後環境でほとんど常に定義されています（筋腫）（筋腫）は肉腫）。
磁気共鳴イメージングは現在、そのような子宮腫瘤を特徴付けるための最も信頼性の高い画像モダリティです。 残念ながら、有用な情報を提供しますが、悪性の病変から良性の子宮病変を精度で識別することはできません。
CTは、腫瘍疾患の病期分類で広く使用されている方法であり、したがって肉腫でも使用されています。 通常、手術を進める前に肉腫の超音波疑いがある場合に処方されます。
ただし、セカンダリーの定義では重要ですが、肉腫と筋腫の間の鑑別診断において非常に低い感度（60％）と特異性があります。
Radiomicsは、定量的データ分析と生物学的および臨床エンドポイントを組み合わせた組織の特性、形状、テクスチャーを説明する多数の定量的特徴を抽出することにより、医療画像をデータに変換する新しいアプローチです。
さまざまな生物医学イメージング形式自体を超えているイメージングから情報をキャプチャすることは、この成長分野の大きな約束です。
最も適切な治療アプローチをパーソナライズするために、術前の評価と治療的意思決定プロセスにおける肉腫（悪性腫）と筋腫（良性）を術前に識別することを目的とした放射線分析をCTに適用することは、有効なサポートである可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna Myriam Perrone, MD
- 電話番号：051 2144368
- メール：myriam.perrone@unibo.it
研究場所
-
-
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria
-
コンタクト：
- Anna Myriam Perrone, MD
- 電話番号：051 2144368
- メール：myriam.perrone@unibo.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 子宮肉腫または筋腫の組織学的診断
- 術前CTの患者は、手術の30日以内に診断の疑いのために実施されました
- 18歳から80歳の年齢
- 患者は私たちのセンターの臨床ケアパスで続いた
- インフォームドコンセントの取得
除外基準：
- CT画像の品質が低い。
- 他の活動性新生物の影響を受けた患者または子宮肉腫または筋腫の診断の5年前に診断されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ROC分析パラメーター
時間枠：6ヶ月
|
感度、特異性、PPV、NPV、分類器（Radiomicsモデル）のAUC（Radiomicsモデル）は、筋腫と肉腫を区別するゴールドスタンダード（組織学的報告）と比較しています。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ROC分析パラメーター
時間枠：6ヶ月
|
感度、特異性、PPV、NPV、分類器（Radiomicsモデル）のAUCは、再発した攻撃的な肉腫と、フォローアップの最初の年に再発していない肉腫を区別します。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。