Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конструкция модели для дифференциальной диагностики саркомы/миомы на основе характеристик радиомики: одноцентровое наблюдение (SARA)

28 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Саркомы матки - это редкие и агрессивные опухоли, происходящие из мышечной стенки матки. Они имеют высокий риск рецидива и смерти, независимо от стадии заболевания при диагностике. Терапия является хирургической и включает в себя гистерэктомию, предпочтительно посредством лапаротомии, учитывая высокий риск неопластического распространения посредством разрыва и фрагментации новообразования, возникающих путем удаления другими хирургическими путями, которые включают бурение ядра массы (лапароскопическое, вагинальное, гистероскопическое).

Миома матки представляет собой очень частую доброкачественную патологию у женщин, с частотой примерно 70%-80%. Бесмптоматические случаи не требуют лечения, в то время как симптоматические случаи можно лечить посредством введения в целом антиэстрогенных препаратов, чтобы блокировать рост и симптомы. Только небольшая часть удаляется хирургическим путем.

В настоящее время диагноз саркомы матки почти всегда определяется в послеоперационных условиях с окончательным гистологическим исследованием из-за отсутствия типичных сонографических и радиологических характеристик определенности, способных дифференцировать доброкачественные неопластические формы (миома) от злокачественных матков (матки ( саркома).

Магнитно -резонансная визуализация в настоящее время является наиболее надежной модальностью визуализации для характеристики таких масс матки. К сожалению, хотя он предлагает полезную информацию, она не может с хорошей точностью различать доброкачественное поражение матки от злокачественного.

КТ является методом, широко используемым при постановке онкологических заболеваний и, следовательно, также в саркомах. Обычно он назначается, когда существует ультразвуковое сомнение в саркоме, прежде чем приступить к операции.

Однако, хотя это важно в определении вторичных, он обладает очень низкой чувствительностью (60%) и специфичностью в дифференциальной диагностике между саркомой и миомой.

Radiomics - это новый подход, который переводит медицинские изображения в данные, извлекая большое количество количественных признаков, описывающих характеристики ткани, форму и текстуру, объединяя анализ количественных данных с биологической и клинической конечной точкой.

Понимание информации из визуализации, которая выходит за рамки различных форматов биомедицинской визуализации, является великим обещанием этой растущей области.

Применение анализа радиомики для КТ с целью до операции дискриминации саркомы (злокачественной) и миомы (доброкачественной) может быть действительной поддержкой в ​​предоперационной оценке и процессе принятия терапевтических решений, чтобы персонализировать наиболее подходящий терапевтический подход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

176

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Myriam Perrone, MD
  • Номер телефона: 051 2144368
  • Электронная почта: myriam.perrone@unibo.it

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria
        • Контакт:
          • Anna Myriam Perrone, MD
          • Номер телефона: 051 2144368
          • Электронная почта: myriam.perrone@unibo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом саркома, принадлежащей к гинекологическому онкологическому центру Университетской больницы Университета IRCCS (исследовательская группа) с 10.10.2007 до 30.09.2021 и последовали в продолжении до одного года. Пациенты, пострадавшие от миомы матки, которые прошли гистерэктомию, будут выбраны в качестве группы сравнения.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологическая диагностика саркомы матки или миомы
  • Пациенты с предоперационной КТ, выполненной для диагностического подозрения не более чем за 30 дней до операции
  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Пациенты следовали по пути клинической помощи в нашем центре
  • Получение информированного согласия

Критерии исключения:

  • Низкое качество изображений КТ.
  • Пациенты, пострадавшие от других активных новообразований или диагноз менее чем за 5 лет до диагностики саркомы или миомы матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры анализа ROC
Временное ограничение: 6 месяцев
Чувствительность, специфичность, PPV, NPV, AUC классификатора (радиомика) по сравнению с золотым стандартом (гистологический отчет) для различения миомы и саркомы.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры анализа ROC
Временное ограничение: 6 месяцев
Чувствительность, специфичность, PPV, NPV, AUC классификатора (модель радиомики) для различения агрессивных сарком, которые рецидивировали, и саркомы, которые не рецидивировали в первый год наблюдения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться