방사선 학적 특징에 기초한 육종/근종의 차별 진단을위한 모델 구성 : 단일 센터 관찰 연구 (SARA)
자궁 육종은 자궁의 근육 벽에서 비롯된 희귀하고 공격적인 종양입니다. 그들은 진단시 질병의 단계에 관계없이 재발과 사망의 위험이 높습니다. 요법은 외과 적이며, 질량 (복강경, 질, 히스테로시스 경향)의 코어 시추를 포함하는 다른 수술 경로에 의한 제거를 통해 발생하는 신 생물의 파열 및 단편화를 통한 신 생물 보급의 위험이 높은 신 생물 보급 위험을 고려하여 개복술을 통한 자궁 절제술을 포함한다.
자궁 내 근종은 약 70%-80%의 발병률을 가진 여성의 매우 빈번한 양성 병리를 나타냅니다. 무증상 사례는 치료가 필요하지 않지만, 성장 및 증상을 차단하기 위해 일반적으로 항 에스트로겐 약물의 투여를 통해 증상 사례를 치료할 수 있습니다. 작은 부분 만 외과 적으로 제거됩니다.
현재 자궁 육종의 진단은 거의 항상 수술 후 환경에서 결정적인 조직 학적 검사를 통해 거의 항상 정의되어 있습니다. 육종).
자기 공명 영상은 현재 이러한 자궁 질량을 특성화하기위한 가장 신뢰할 수있는 이미징 양식입니다. 불행히도, 유용한 정보를 제공하지만 악성 자궁 내에서 양성 자궁 병변을 정밀하게 구별 할 수는 없습니다.
CT는 종양 학적 질병의 병기 및 육종에서도 널리 사용되는 방법입니다. 수술을 진행하기 전에 육종에 대한 초음파 의심이있을 때 일반적으로 처방됩니다.
그러나 2 차 정의에서는 중요하지만 육종과 근종의 감별 진단에서 감도가 매우 낮고 (60%) 매우 낮습니다.
방사성은 조직 특성, 모양 및 질감을 설명하는 다수의 정량적 특징을 추출하여 정량적 데이터 분석과 생물학적 및 임상 종점과 결합하여 의료 이미지를 데이터로 변환하는 새로운 접근법입니다.
다른 생물 의학적 영상 형식을 넘어서는 이미징에서 정보를 캡처하는 것은 자라 면서이 분야의 큰 약속입니다.
육종 (악성)과 근종 (양성) 사이의 수술 전 차별을 목표로 CT에 방사선학 분석을 적용하는 것은 가장 적절한 치료 접근법을 개인화하기 위해 수술 전 평가 및 치료 적 의사 결정 과정에서 유효한 지원이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Myriam Perrone, MD
- 전화번호: 051 2144368
- 이메일: myriam.perrone@unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria
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연락하다:
- Anna Myriam Perrone, MD
- 전화번호: 051 2144368
- 이메일: myriam.perrone@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 자궁 육종 또는 근종의 조직 학적 진단
- 수술 전 30 일 이내에 진단 의심을 위해 수술 전 CT 환자
- 18 세에서 80 세 사이의 나이
- 환자는 우리 센터의 임상 치료 경로에서
- 사전 동의를 얻습니다
제외 기준 :
- CT 이미지의 품질이 낮습니다.
- 다른 활성 신 생물의 영향을 받거나 자궁 육종 또는 근종의 진단 전 5 년 이내에 진단 된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROC 분석 매개 변수
기간: 6 개월
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근세포와 육종을 구별하기 위해 금 표준 (조직 학적 보고서)과 비교하여 민감성, 특이성, PPV, NPV, 분류기 (방사선 모델)의 AUC.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROC 분석 매개 변수
기간: 6 개월
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감도, 특이성, PPV, NPV, 분류기 (방사선 모델)의 AUC (방사선 모델)는 재발 한 공격적인 육종과 후속 조치 첫 해에 재발하지 않은 육종을 구별합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 589/2022/Oss/AOUBo
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자궁 육종에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스