Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkooman/myooman differentiaalidiagnoosin rakentaminen radiomiikan ominaisuuksien perusteella: Yhden keskuksen havainnointitutkimus (SARA)

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Kohdun sarkoomat ovat harvinaisia ​​ja aggressiivisia kasvaimia, jotka ovat peräisin kohdun lihasseinämästä. Heillä on suuri toistumisen ja kuoleman riski riippumatta diagnoosin taudin vaiheesta. Hoito on kirurgista ja siihen liittyy hysterektomia edullisesti laparotomian kautta, kun otetaan huomioon neoplastisen leviämisen suuret riskit neoplasman repeämällä ja pirstoutumisen kautta poistoa muilla kirurgisilla reiteillä, joihin liittyy massan ydinporaus (laparoskooppinen, vaginaali, hysteroskooppinen).

Kohdun myooma edustaa hyvin yleistä hyvänlaatuista patologiaa naisilla, ja esiintyvyys on noin 70–80%. Oireettomat tapaukset eivät vaadi hoitoa, kun taas oireellisia tapauksia voidaan hoitaa antamalla yleensä antiestrogeeniset lääkkeet kasvun ja oireiden estämiseksi. Vain pieni osa poistetaan kirurgisesti.

Tällä hetkellä kohdun sarkooman diagnoosi määritetään melkein aina leikkauksen jälkeisessä ympäristössä lopullisella histologisella tutkimuksella johtuen tyypillisten sonografisten ja radiologisten ominaisuuksien puutteesta, joka kykenee erottamaan hyvänlaatuiset neoplastiset muodot (myooma) kohtuun pahanlaatuisista ominaisuuksista (kohtuun ( sarkooma).

Magneettikuvaus on tällä hetkellä luotettavin kuvantamismuoto tällaisten kohdun massojen karakterisoimiseksi. Valitettavasti, vaikka se tarjoaa hyödyllistä tietoa, se ei kykene syrjimään hyvällä tarkkuudella hyvänlaatuisesta kohdun vauriosta pahanlaatuisesta.

CT on menetelmä, jota käytetään laajasti onkologisten sairauksien lavastuksessa ja siksi myös sarkoomissa. Se määrätään yleensä, kun sarkoomasta on ultraääni epäily ennen leikkausta.

Vaikka se on tärkeä toissijaisten määritelmässä, sillä on erittäin alhainen herkkyys (60%) ja spesifisyys sarkooman ja myooman välisessä differentiaalidiagnoosissa.

Radiomics on uusi lähestymistapa, joka kääntää lääketieteelliset kuvat tietoiksi purkamalla suuri määrä kvantitatiivisia piirteitä, jotka kuvaavat kudosominaisuuksia, muotoa ja tekstuuria, yhdistämällä kvantitatiivisen data -analyysin biologiseen ja kliiniseen päätepisteeseen.

Kuvantamisen tiedon sieppaaminen, joka ylittää erilaiset biolääketieteelliset kuvantamuodot, on tämän kasvavan kentän suuri lupaus.

Radiomiikkaanalyysin soveltaminen CT: hen sarkooman (pahanlaatuisen) ja myooman (hyvänlaatuisen) erottamisen preoperatiivisesti voi olla pätevä tuki preoperatiivisessa arvioinnissa ja terapeuttisessa päätöksentekoprosessissa sopivimman terapeuttisen lähestymistavan mukauttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on diagnosoitu sarkooma, joka kuuluu Bolognan IRCCS: n yliopistollisen sairaalan (tutkimusryhmä) gynekologiseen onkologiakeskukseen 10.10.2007-30.9.2021 ja seurasivat seurannassa jopa yhden vuoden ajan. Kohdun myoomat, joille on tehty hysterektomia, valitaan vertailuryhmäksi potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdun sarkooman tai myooman histologinen diagnoosi
  • Potilaat, joilla oli leikkausta edeltävä CT, suoritettiin diagnostiseen epäilykseen enintään 30 päivää ennen leikkausta
  • Ikä 18–80 vuotta
  • Potilaat seurasivat keskuksen kliinisen hoidon polulla
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • CT -kuvien heikko laatu.
  • Potilaat, joihin muut aktiiviset kasvaimet kärsivät tai diagnosoitu alle 5 vuotta ennen kohdun sarkooman tai myooman diagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROC -analyysiparametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV, luokittelijan AUC (radiomics -malli) verrattuna kultastandardiin (histologinen raportti) myooman ja sarkooman erottamiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROC -analyysiparametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV, luokittelijan AUC (Radiomics -malli) syrjiä aggressiivisia sarkoomoja, jotka ovat uusiutuneet ja sarkoomat, jotka eivät ole uusiutuneet ensimmäisen seurantavuoden aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa