Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szarkóma/myoma differenciáldiagnosztizálására szolgáló modell felépítése a radiomikai jellemzők alapján: egycentrikus megfigyelési vizsgálat (SARA)

A méh szarkómák ritkák és agresszív daganatok, amelyek a méh izomfalából származnak. Nagyon nagy a visszatérés és a halál kockázata, függetlenül a betegség diagnózisának stádiumától. A terápia műtéti, és magában foglalja a hiszterektómiát, lehetőleg laparotomia útján, figyelembe véve a neoplasztikus terjesztés magas kockázatát a neoplazma repedése és fragmentációja révén, mivel más műtéti útvonalak általi eltávolítás révén következik be, amelyek magukban foglalják a tömeg magfúrását (laparoszkópos, vaginális, hiszteroszkópos).

A méh myoma nagyon gyakori jóindulatú patológiát képvisel a nőkben, körülbelül 70%-80%. A tünetmentes esetek nem igényelnek kezelést, míg a tüneti eseteket általában antiösztrogén gyógyszerek beadásával lehet kezelni a növekedés és a tünetek blokkolása érdekében. Csak egy kis részt műtéten távolítják el.

Jelenleg a méh-szarkóma diagnosztizálását szinte mindig a posztoperatív környezetben határozzák meg, a végleges szövettani vizsgálattal, mivel a bizonyosság tipikus szonográfiai és radiológiai jellemzői nem képesek megkülönböztetni a jóindulatú neoplasztikus formákat (MYOMA) a méhenti malignusoktól ( szarkóma).

A mágneses rezonancia képalkotás jelenleg a legmegbízhatóbb képalkotó módszer az ilyen méhtömeg jellemzésére. Sajnos, bár hasznos információkat kínál, nem képes jó pontossággal megkülönböztetni a jóindulatú méh elváltozást a rosszindulatúaktól.

A CT egy olyan módszer, amelyet széles körben használnak az onkológiai betegségek stádiumában, és ezért a szarkómákban is. Általában akkor írják elő, ha a műtét előtt egy szarkóma ultrahang kétségei vannak.

Noha ez a másodlagos meghatározásában fontos, nagyon alacsony érzékenységgel (60%) és specifitása a szarkóma és a myoma közötti differenciáldiagnózisban.

A radiomika egy új megközelítés, amely az orvosi képeket az adatokra fordítja azáltal, hogy számos kvantitatív tulajdonságot extrahál, leírva a szövetjellemzőket, az alakot és a textúrát, kombinálva a kvantitatív adatok elemzését a biológiai és klinikai végponttal.

Ennek a növekvő mezőnek a nagy ígéretének rögzítése a képalkotásból, amely túlmutat a különböző orvosbiológiai képalkotó formátumokon.

A radiomikai elemzés alkalmazása a CT-re azzal a céllal, hogy preoperatív módon megkülönböztesse a szarkóma (rosszindulatú) és a myoma (jóindulatú) között, érvényes támogatás lehet a preoperatív értékelési és terápiás döntéshozatali folyamatban a legmegfelelőbb terápiás megközelítés személyre szabása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Bologna IRCCS Egyetemi Kórházának (Study Group) nőgyógyászati ​​onkológiai központjához tartozó szarkómával diagnosztizált betegek (2007.10.10-tól 09.30-ig tartó nőgyógyászati ​​onkológiai központhoz tartoznak, majd egy évig követik a nyomon követést. A méh myomák által sújtott betegeket, akiknek hiszterektómiát végeztek, összehasonlító csoportként választják ki.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A méhszarkóma vagy a myoma szövettani diagnosztizálása
  • A műtét előtti CT-ben szenvedő betegek a műtét előtt legfeljebb 30 nappal diagnosztikai gyanúval végeztek
  • 18 és 80 év közötti életkor
  • A betegek a központunk klinikai gondozási útján követték
  • Tájékozott beleegyezés megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • A CT -képek alacsony minőségű.
  • Más aktív daganatok által érintett vagy kevesebb mint 5 évvel a méh -szarkóma vagy a myoma diagnosztizálása előtt diagnosztizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROC elemzési paraméterek
Időkeret: 6 hónap
Érzékenység, specifitás, PPV, NPV, ACSIFIER AUC (radiomikai modell) az aranystandardhoz képest (szövettani jelentés), hogy megkülönböztesse a Myoma és a szarkóma között.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ROC elemzési paraméterek
Időkeret: 6 hónap
Érzékenység, specifitás, PPV, NPV, a Classifier AUC (radiomikai modell), hogy megkülönböztesse az agresszív szarkómákat, amelyek relapszusok és szarkómák, amelyek a nyomon követés első évében nem relapszáltak.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel