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尿管腎鏡検査後の痛みや不安レベルに対するコメディ療法の影響

2026年2月15日 更新者:Serafettin Okutan、Bitlis Eren University

主任捜査官、助教授、チェラフェッティン・オクタン、外科看護、健康科学部、ビトリス・エレン大学

目的は、尿管腎鏡検査(URS)手術後の患者の痛みや不安レベルに対するコメディ療法の影響を決定することです。

この研究の仮説。 H1-0:コメディ療法は、尿管腎鏡検査手術後の患者の痛みのレベルに影響を与えません。

H1-1:コメディ療法は、尿管腎鏡検査手術後の患者の痛みレベルに影響を及ぼします。

H2-0:コメディ療法は、尿管腎鏡検査手術後の患者の不安レベルに影響を与えません。

H2-1:コメディ療法は、尿管腎鏡検査手術後の患者の不安レベルに影響を及ぼします。

調査の概要

詳細な説明

介入グループ

URS手術後、診療所に来た後に状態が安定している患者には、事前テストとして患者の導入フォーム、数値評価尺度、状態特性不安尺度が与えられます。 患者は、研究者によって作成された10分間のトルコのコメディ映画が示されます。 介入後、数値評価尺度である状態特性不安尺度は、事後テストとして与えられます。

コントロールグループ

URS手術後、診療所に来た後に状態が安定している患者には、事前テストとして患者の導入フォーム、数値評価尺度、状態特性不安尺度が与えられます。 コントロールグループ患者に介入は行われません。 一定の待機期間、数値評価尺度である状態特性不安尺度は、テスト後のものとして与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18歳以上で、視覚的または聴覚的な問題がなく、コミュニケーションの問題がなく、精神医学的な問題もありません。

除外基準:

周術期のプロセス中に合併症があったため、研究に参加することを受け入れたり、去りたいと思っていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
URS手術後、診療所に来た後に状態が安定している患者には、事前テストとして患者の導入フォーム、数値評価尺度、状態特性不安尺度が与えられます。 コントロールグループ患者に介入は行われません。 一定の待機期間、数値評価尺度である状態特性不安尺度は、テスト後のものとして与えられます。
実験的:介入グループ:コメディ療法
URS手術後、診療所に来た後に状態が安定している患者には、事前テストとして患者の導入フォーム、数値評価尺度、状態特性不安尺度が与えられます。 患者は、研究者によって作成された10分間のトルコのコメディ映画が示されます。 介入後、数値評価尺度である状態特性不安尺度は、事後テストとして与えられます。
患者は、研究者によって作成された10分間のトルコのコメディ映画を紹介します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:約5分かかります
患者の痛みレベルは、「数値評価尺度」で測定されます。 形式では、0ポイントが「痛みなし」、「軽度の痛み」として1-3ポイント、「中程度の痛み」として4-6ポイント、7以下のポイントが「激しい痛み」として評価されます。
約5分かかります
不安レベル
時間枠:約30分かかります

状態および特性不安スケール:

スケールのトルコ語への適応と配置は、ネクラセルとル・コンプによって作られました。 どちらのスケールも20個のアイテムで構成され、4ポイントのリッカートスケールで格付けされています。 スコアリングは1〜4の間で行われます。

約30分かかります

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şerafettin OKUTAN, Dr.、Study Principal Investigator Bitlis Eren University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月16日

一次修了 (実際)

2025年10月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月15日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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