- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805058
Effekt af komediebehandling på smerter og angstniveauer efter ureterorenoskopi
Principal efterforsker, lektor şerafettin Okutan, kirurgisk sygepleje, fakultet for sundhedsvidenskab, Bitlis Eren University
Målet er at bestemme effekten af komediebehandling på smerter og angstniveauer hos patienter efter ureter-renoskopi (URS) kirurgi.
Hypoteserne ved denne undersøgelse; H1-0: Komediebehandling har ingen indflydelse på smerteniveauer hos patienter efter ureter-renoskopi-kirurgi.
H1-1: Komedie-terapi har en effekt på smerteniveauer hos patienter efter ureterrenoskopi-kirurgi.
H2-0: Komediebehandling har ingen indflydelse på angstniveauer hos patienter efter ureter-renoskopi-kirurgi.
H2-1: Komediebehandling har en effekt på angstniveauer hos patienter efter ureterrenoskopi-kirurgi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsgruppe
Efter URS-kirurgi får patienter, hvis tilstand er stabil efter at have kommet til klinikken, en patientintroduktionsformular, numerisk vurderingsskala, angst med statstrait som en for-test. Patienter vises 10 minutters tyrkiske komediefilm tilberedt af forskerne. Efter interventionen, numerisk bedømmelsesskala, vil angst skalaer med statstrait blive givet som en post-test.
Kontrolgruppe
Efter URS-kirurgi får patienter, hvis tilstand er stabil efter at have kommet til klinikken, en patientintroduktionsformular, numerisk vurderingsskala, angst med statstrait som en for-test. Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb for at kontrollere gruppepatienter. Efter en bestemt ventetid, numerisk bedømmelsesskala, vil angst skalaer med statstrait blive givet som en post-test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bitlis, Tyrkiet (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
At være over 18 år gammel, ikke have nogen visuelle eller auditive problemer, ikke have nogen kommunikationsproblemer, ikke have nogen psykiatriske problemer.
Ekskluderingskriterier:
At ikke acceptere at deltage i undersøgelsen eller ønsker at forlade, efter at have haft komplikationer under den perioperative proces.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter URS-kirurgi får patienter, hvis tilstand er stabil efter at have kommet til klinikken, en patientintroduktionsformular, numerisk vurderingsskala, angst med statstrait som en for-test.
Der vil ikke blive foretaget nogen indgreb for at kontrollere gruppepatienter.
Efter en bestemt ventetid, numerisk bedømmelsesskala, vil angst skalaer med statstrait blive givet som en post-test.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Komediebehandling
Efter URS-kirurgi får patienter, hvis tilstand er stabil efter at have kommet til klinikken, en patientintroduktionsformular, numerisk vurderingsskala, angst med statstrait som en for-test.
Patienter vises 10 minutters tyrkiske komediefilm tilberedt af forskerne.
Efter interventionen, numerisk bedømmelsesskala, vil angst skalaer med statstrait blive givet som en post-test.
|
Patienter vises 10 minutters tyrkiske komediefilm tilberedt af forskerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertniveau
Tidsramme: Det tager cirka 5 minutter
|
Patientenes smerteniveau måles med en "numerisk vurderingsskala".
I formen evalueres 0 point som "ingen smerter", 1-3 point som "mild smerte", 4-6 point som "moderat smerte", 7 og over punkter som "alvorlig smerte".
|
Det tager cirka 5 minutter
|
|
angstniveau
Tidsramme: Det tager cirka 30 minutter
|
Stat og egenskabsangst skala: Tilpasningen og arrangementet af skalaerne til tyrkisk blev foretaget af Necla Öner og Le Compte. Begge skalaer består af 20 genstande og klassificeres på en 4-punkts Likert-skala. Scoring udføres mellem 1-4. |
Det tager cirka 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- okutan4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Komediebehandling
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt