- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805058
Komediaterapian vaikutus kipu- ja ahdistuneisuuteen ureterenoskopian jälkeen
Päätutkija, apulaisprofessori şerafettin Okutan, kirurginen sairaanhoitaja, terveystieteiden tiedekunta, Bitlis Eren University
Tavoitteena on määrittää komediaterapian vaikutus potilaiden kipu- ja ahdistustasoihin uretero-renoskopian (URS) leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen hypoteesit; H1-0: Komediaterapialla ei ole vaikutusta kipuasteisiin potilaissa uretero-renoskopialeikkauksen jälkeen.
H1-1: Komediaterapialla on vaikutusta kipuasteisiin potilaiden kanssa uretero-renoskopialeikkauksen jälkeen.
H2-0: Komediaterapialla ei ole vaikutusta ahdistuneisuustasoon potilaissa uretero-renoskopialeikkauksen jälkeen.
H2-1: Komediaterapialla on vaikutusta ahdistuneisuuteen potilaissa uretero-renoskopialeikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmä
URS-leikkauksen jälkeen potilaille, joiden tila on vakaa klinikalle saapumisen jälkeen, annetaan potilaan esittelymuoto, numeerinen luokitusasteikko, valtion piirto-ahdistuneisuusasteikot esitestana. Potilaille näytetään tutkijoiden laatimat 10 minuutin turkkilaiset komediaelokuvat. Intervention jälkeen numeerinen luokitusasteikko, valtionominaisuuden ahdistusasteikot annetaan testin jälkeisenä.
Kontrolliryhmä
URS-leikkauksen jälkeen potilaille, joiden tila on vakaa klinikalle saapumisen jälkeen, annetaan potilaan esittelymuoto, numeerinen luokitusasteikko, valtion piirto-ahdistuneisuusasteikot esitestana. Ryhmäpotilaiden kontrolliin ei ole tehty interventiota. Tietyn odotusajan jälkeen numeerinen luokitusasteikko, valtionominaisuuden ahdistusasteikot annetaan testin jälkeisenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18 -vuotiaat, joilla ei ole visuaalisia tai kuuloongelmia, joilla ei ole mitään viestintäongelmia, joilla ei ole psykiatrisia ongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
Ei hyväksynyt osallistumista tutkimukseen tai haluamatta lähteä, sillä on ollut komplikaatioita perioperatiivisen prosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
URS-leikkauksen jälkeen potilaille, joiden tila on vakaa klinikalle saapumisen jälkeen, annetaan potilaan esittelymuoto, numeerinen luokitusasteikko, valtion piirto-ahdistuneisuusasteikot esitestana.
Ryhmäpotilaiden kontrolliin ei ole tehty interventiota.
Tietyn odotusajan jälkeen numeerinen luokitusasteikko, valtionominaisuuden ahdistusasteikot annetaan testin jälkeisenä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: komediaterapia
URS-leikkauksen jälkeen potilaille, joiden tila on vakaa klinikalle saapumisen jälkeen, annetaan potilaan esittelymuoto, numeerinen luokitusasteikko, valtion piirto-ahdistuneisuusasteikot esitestana.
Potilaille näytetään tutkijoiden laatimat 10 minuutin turkkilaiset komediaelokuvat.
Intervention jälkeen numeerinen luokitusasteikko, valtionominaisuuden ahdistusasteikot annetaan testin jälkeisenä.
|
Potilaille näytetään 10 minuutin turkkilaiset komediaelokuvat, jotka tutkijat ovat laatineet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiputaso
Aikaikkuna: Se vie noin 5 minuuttia
|
Potilaiden kiputaso mitataan "numeerisella luokitusasteikolla".
Muodossa 0 pistettä arvioidaan "ei kipua", 1-3 pistettä "lievästä kipusta", 4-6 pistettä "kohtalaisena kipuna", 7 ja yläpuolella "vakavana kipuna".
|
Se vie noin 5 minuuttia
|
|
ahdistustaso
Aikaikkuna: Se vie noin 30 minuuttia
|
Valtion ja piirteen ahdistusasteikko: Asteikkojen mukauttaminen ja järjestely turkkilaisiksi tekivät Necla Öner ja Le Compte. Molemmat asteikot koostuvat 20 tuotteesta ja luokitellaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla. Pisteytys tapahtuu välillä 1-4. |
Se vie noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- okutan4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .