- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805058
Efecto de la terapia de comedia en los niveles de dolor y ansiedad después de la ureterenoscopia
Investigador principal, Profesor Asistente şerafettin Okutan, Enfermería Quirúrgica, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de Bitlis Eren
El objetivo es determinar el efecto de la terapia de comedia en los niveles de dolor y ansiedad en pacientes después de la cirugía de uretero-randoscopia (URS).
Las hipótesis de este estudio; H1-0: La terapia de comedia no tiene ningún efecto en los niveles de dolor en pacientes después de la cirugía de uretero-randoscopia.
H1-1: la terapia de comedia tiene un efecto en los niveles de dolor en pacientes después de la cirugía de uretero-randoscopia.
H2-0: La terapia de comedia no tiene ningún efecto sobre los niveles de ansiedad en pacientes después de la cirugía de uretero-randoscopia.
H2-1: la terapia de comedia tiene un efecto sobre los niveles de ansiedad en pacientes después de la cirugía de uretero-rienciacopia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo de intervención
Después de la cirugía URS, los pacientes cuya condición es estable después de venir a la clínica recibirán un formulario de introducción del paciente, escala de calificación numérica, escalas de ansiedad del rasgo de estado como una prueba previa. Los pacientes se mostrarán películas de comedia turca de 10 minutos preparadas por los investigadores. Después de la intervención, la escala de calificación numérica, las escalas de ansiedad del rasgo de estado se darán como una prueba posterior.
Grupo de control
Después de la cirugía URS, los pacientes cuya condición es estable después de venir a la clínica recibirán un formulario de introducción del paciente, escala de calificación numérica, escalas de ansiedad del rasgo de estado como una prueba previa. No se realizará intervención para controlar pacientes grupales. Después de un cierto período de espera, la escala de calificación numérica, las escalas de ansiedad del rasgo de estado se darán como una prueba posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bitlis, Turquía (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener más de 18 años, no tener ningún problema visual o auditivo, no tener ningún problema de comunicación, no tener ningún problema psiquiátrico.
Criterios de exclusión:
No aceptar participar en el estudio o querer irse, ya que había tenido complicaciones durante el proceso perioperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Después de la cirugía URS, los pacientes cuya condición es estable después de venir a la clínica recibirán un formulario de introducción del paciente, escala de calificación numérica, escalas de ansiedad del rasgo de estado como una prueba previa.
No se realizará intervención para controlar pacientes grupales.
Después de un cierto período de espera, la escala de calificación numérica, las escalas de ansiedad del rasgo de estado se darán como una prueba posterior.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención: terapia de comedia
Después de la cirugía URS, los pacientes cuya condición es estable después de venir a la clínica recibirán un formulario de introducción del paciente, escala de calificación numérica, escalas de ansiedad del rasgo de estado como una prueba previa.
Los pacientes se mostrarán películas de comedia turca de 10 minutos preparadas por los investigadores.
Después de la intervención, la escala de calificación numérica, las escalas de ansiedad del rasgo de estado se darán como una prueba posterior.
|
Los pacientes se mostrarán películas de comedia turca de 10 minutos preparadas por los investigadores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de dolor
Periodo de tiempo: Tomará aproximadamente 5 minutos
|
El nivel de dolor de los pacientes se medirá con una "escala de calificación numérica".
En la forma, 0 puntos se evalúan como "sin dolor", 1-3 puntos como "dolor leve", 4-6 puntos como "dolor moderado", 7 y por encima de los puntos como "dolor severo".
|
Tomará aproximadamente 5 minutos
|
|
nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Tomará aproximadamente 30 minutos
|
Escala de ansiedad de estado y rasgo: La adaptación y disposición de las escamas a turco fue realizada por Necla Öner y Le Compte. Ambas escalas consisten en 20 ítems y se clasifican en una escala Likert de 4 puntos. La puntuación se realiza entre 1-4. |
Tomará aproximadamente 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Dolor
- Dolor Postoperatorio
- Desórdenes de ansiedad
- Aceptación del paciente de la atención médica
Otros números de identificación del estudio
- okutan4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .