- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06805058
Влияние комедийной терапии на уровень боли и тревоги после уретереоскопии
Главный следователь, доцент профессора Шерафеттин Окутан, хирургическое медсестер, факультет наук о здравоохранении, Университет Битлис Эрен
Цель состоит в том, чтобы определить влияние комедийной терапии на уровень боли и тревоги у пациентов после операции уретероороскопии (URS).
Гипотезы этого исследования; H1-0: комедийная терапия не влияет на уровни боли у пациентов после операции по уретероскопии.
H1-1: комедийная терапия оказывает влияние на уровни боли у пациентов после операции по уретереоскопии.
H2-0: комедийная терапия не влияет на уровни тревоги у пациентов после операции по уретероскопии.
H2-1: комедийная терапия оказывает влияние на уровни тревоги у пациентов после операции по уретероскопии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа вмешательства
После хирургии URS пациентам, состояние которого стабильнее после прихода в клинику, будет предоставлена форма введения пациента, численную шкалу рейтинга, шкалы тревожности состояния в качестве предварительного тестирования. Пациентам будет показана 10-минутные турецкие комедийные фильмы, подготовленные исследователями. После вмешательства, численной оценки шкалы оценки, шкалы тревожности государственных признаков будут даны в качестве пост-теста.
Контрольная группа
После хирургии URS пациентам, состояние которого стабильнее после прихода в клинику, будет предоставлена форма введения пациента, численную шкалу рейтинга, шкалы тревожности состояния в качестве предварительного тестирования. Никакое вмешательство не будет сделано для пациентов с контрольной группой. После определенного периода ожидания, шкалы численного рейтинга, шкалы тревожности состояния будут предоставлены в качестве пост-теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bitlis, Турция (Туркие), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Быть более 18 лет, не имея никаких визуальных или слуховых проблем, не имеющих никаких проблем с общением, не имея психиатрических проблем.
Критерии исключения:
Не принимая участие в исследовании или желание уйти, имея осложнения во время периоперационного процесса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
After URS surgery, patients whose condition is stable after coming to the clinic will be given a patient introduction form, numerical rating scale, state-trait anxiety scales as a pre-test.
Никакое вмешательство не будет сделано для пациентов с контрольной группой.
После определенного периода ожидания, шкалы численного рейтинга, шкалы тревожности состояния будут предоставлены в качестве пост-теста.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: комедийная терапия
После хирургии URS пациентам, состояние которого стабильнее после прихода в клинику, будет предоставлена форма введения пациента, численную шкалу рейтинга, шкалы тревожности состояния в качестве предварительного тестирования.
Пациентам будет показана 10-минутные турецкие комедийные фильмы, подготовленные исследователями.
После вмешательства, численной оценки шкалы оценки, шкалы тревожности государственных признаков будут даны в качестве пост-теста.
|
Пациентам будут показаны 10-минутные турецкие комедийные фильмы, подготовленные исследователями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Это займет около 5 минут
|
Уровень боли пациентов будет измерен с помощью «численной шкалы оценки».
В форме 0 баллов оценивается как «без боли», 1-3 очка как «легкая боль», 4-6 очков как «умеренная боль», 7 и выше точек как «сильная боль».
|
Это займет около 5 минут
|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Это займет около 30 минут
|
Шкала тревоги состояния и черты: Адаптация и расположение весов к Турции были сделаны Necla Oner и Le Compte. Обе шкалы состоят из 20 элементов и оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта. Оценка выполняется между 1-4. |
Это займет около 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Боль
- Боль, Послеоперационный
- Тревожные расстройства
- Принятие пациентом медицинской помощи
Другие идентификационные номера исследования
- okutan4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .