- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06805058
요관 내시경 후 통증 및 불안 수준에 대한 코미디 요법의 영향
교장 조사관, 조교수 şerafettin okutan, 외과 간호, 보건 과학부, Bitlis Eren University
목적은 요관 낭포 (URS) 수술 후 환자의 통증 및 불안 수준에 대한 코미디 요법의 영향을 결정하는 것입니다.
이 연구의 가설; H1-0 : 코미디 요법은 요관 낭포 수술 후 환자의 통증 수준에 영향을 미치지 않습니다.
H1-1 : 코미디 요법은 요관 낭포 수술 후 환자의 통증 수준에 영향을 미칩니다.
H2-0 : 코미디 요법은 요관 낭포 수술 후 환자의 불안 수준에 영향을 미치지 않습니다.
H2-1 : 코미디 요법은 요관 낭포 수술 후 환자의 불안 수준에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
중재 그룹
URS 수술 후, 클리닉에 온 후 상태가 안정된 환자에게는 환자 소개 양식, 수치 등급 척도, 상태 불안 척도가 사전 테스트로 제공됩니다. 환자는 연구원들이 준비한 10 분 터키 코미디 영화가 나타납니다. 개입 후, 수치 등급 척도, 상태 특성 불안 척도가 테스트 후에 제공됩니다.
제어 그룹
URS 수술 후, 클리닉에 온 후 상태가 안정된 환자에게는 환자 소개 양식, 수치 등급 척도, 상태 불안 척도가 사전 테스트로 제공됩니다. 그룹 환자를 통제하기위한 중재는 없습니다. 특정 대기 기간이 지나면 수치 등급 척도, 상태 특성 불안 척도가 테스트 후에 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Bitlis, 터키 (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18 세 이상, 시각적 또는 청각 문제가없고 의사 소통 문제가없고 정신과 적 문제가없는 것.
제외 기준 :
연구에 참여하는 것을 받아들이거나 떠나기를 원하지 않고 수술 전 과정에서 합병증이 생겼습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
URS 수술 후, 클리닉에 온 후 상태가 안정된 환자에게는 환자 소개 양식, 수치 등급 척도, 상태 불안 척도가 사전 테스트로 제공됩니다.
그룹 환자를 통제하기위한 중재는 없습니다.
특정 대기 기간이 지나면 수치 등급 척도, 상태 특성 불안 척도가 테스트 후에 제공됩니다.
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실험적: 중재 그룹 : 코미디 요법
URS 수술 후, 클리닉에 온 후 상태가 안정된 환자에게는 환자 소개 양식, 수치 등급 척도, 상태 불안 척도가 사전 테스트로 제공됩니다.
환자는 연구원들이 준비한 10 분 터키 코미디 영화가 나타납니다.
개입 후, 수치 등급 척도, 상태 특성 불안 척도가 테스트 후에 제공됩니다.
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환자는 연구원들이 준비한 10 분 터키 코미디 영화가 나타납니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준
기간: 약 5 분이 걸립니다
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환자의 통증 수준은 "수치 등급 척도"로 측정됩니다.
형태에서, 0 점은 "통증 없음"으로, 1-3 점은 "가벼운 통증"으로, 4-6 점은 "중간 통증", 7 이상은 "심한 통증"으로 평가됩니다.
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약 5 분이 걸립니다
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불안 수준
기간: 약 30 분이 걸립니다
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상태 및 특성 불안 척도 : 터키에 대한 저울의 적응과 배열은 Necla Öner와 Le Compte에 의해 만들어졌습니다. 두 스케일 모두 20 개의 항목으로 구성되며 4 점 리 커트 척도로 등급이 매겨집니다. 점수는 1-4 사이에서 수행됩니다. |
약 30 분이 걸립니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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