- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06805058
Effetto della terapia della commedia sul dolore e i livelli di ansia dopo ureterorenoscopia
Principal Investigator, Assistente professore şerafettin Okutan, Nursing Surgical, Faculty of Health Sciences, Bitlis Eren University
L'obiettivo è determinare l'effetto della terapia comica sui livelli di dolore e ansia nei pazienti dopo la chirurgia dell'uretero-renoscopia (URS).
Le ipotesi di questo studio; H1-0: la terapia della commedia non ha alcun effetto sui livelli di dolore nei pazienti dopo chirurgia dell'uretero-renoscopia.
H1-1: la terapia della commedia ha un effetto sui livelli di dolore nei pazienti dopo un intervento chirurgico di rinnovire uretero.
H2-0: la terapia della commedia non ha alcun effetto sui livelli di ansia nei pazienti dopo un intervento chirurgico di rinnovire uretero.
H2-1: la terapia della commedia ha un effetto sui livelli di ansia nei pazienti dopo un intervento chirurgico di rinnovire uretero.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo di intervento
Dopo la chirurgia URS, ai pazienti la cui condizione è stabile dopo essere venuti in clinica verrà somministrato una forma di introduzione del paziente, scala di valutazione numerica, ansia dal tratto di stato come pre-test. Ai pazienti verranno mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori. Dopo l'intervento, la scala di valutazione numerica, le scale di ansia del tratto di stato saranno somministrate come post-test.
Gruppo di controllo
Dopo la chirurgia URS, ai pazienti la cui condizione è stabile dopo essere venuti in clinica verrà somministrato una forma di introduzione del paziente, scala di valutazione numerica, ansia dal tratto di stato come pre-test. Non verrà effettuato alcun intervento per controllare i pazienti del gruppo. Dopo un certo periodo di attesa, la scala di valutazione numerica, le scale di ansia del tratto di stato saranno somministrate come post-test.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bitlis, Turchia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avendo più di 18 anni, non avendo problemi visivi o uditivi, non avendo problemi di comunicazione, non avendo problemi psichiatrici.
Criteri di esclusione:
Non accettare di partecipare allo studio o voler andarsene, avendo avuto complicazioni durante il processo perioperatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo la chirurgia URS, ai pazienti la cui condizione è stabile dopo essere venuti in clinica verrà somministrato una forma di introduzione del paziente, scala di valutazione numerica, ansia dal tratto di stato come pre-test.
Non verrà effettuato alcun intervento per controllare i pazienti del gruppo.
Dopo un certo periodo di attesa, la scala di valutazione numerica, le scale di ansia del tratto di stato saranno somministrate come post-test.
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Sperimentale: Gruppo di intervento: terapia della commedia
Dopo la chirurgia URS, ai pazienti la cui condizione è stabile dopo essere venuti in clinica verrà somministrato una forma di introduzione del paziente, scala di valutazione numerica, ansia dal tratto di stato come pre-test.
Ai pazienti verranno mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori.
Dopo l'intervento, la scala di valutazione numerica, le scale di ansia del tratto di stato saranno somministrate come post-test.
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Ai pazienti verranno mostrati film comici turchi di 10 minuti preparati dai ricercatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di dolore
Lasso di tempo: Ci vorranno circa 5 minuti
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Il livello di dolore dei pazienti verrà misurato con una "scala di valutazione numerica".
Nella forma, 0 punti vengono valutati come "nessun dolore", 1-3 punti come "dolore lieve", 4-6 punti come "dolore moderato", 7 e sopra i punti come "dolore grave".
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Ci vorranno circa 5 minuti
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Ci vorranno circa 30 minuti
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Scala di ansia da stato e tratto: L'adattamento e la disposizione delle scale al turco sono stati fatti da Necla Öner e Le Compte. Entrambe le scale sono costituite da 20 articoli e sono classificate su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio viene eseguito tra 1-4. |
Ci vorranno circa 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disordini mentali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Dolore
- Dolore, Postoperatorio
- Disturbi d'ansia
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- okutan4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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