- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06805058
A komédia terápia hatása a fájdalom és szorongás szintjére az ureterorenoszkópia után
Fő nyomozó, şerafettin Okutan asszisztens, sebészeti ápolás, Egészségtudományi Kar, Bitlis Eren Egyetem
A cél a komédia terápiájának a fájdalom és szorongás szintjére gyakorolt hatása az uretero-renoszkópia (URS) műtét után.
A tanulmány hipotézisei; H1-0: A vígjáték-terápia nem befolyásolja az uretero-renoszkópia műtét utáni betegek fájdalomszintjét.
H1-1: A vígjáték-terápia hatással van a betegek fájdalomszintjére az uretero-renoszkópia műtét után.
H2-0: A vígjáték-terápia nem befolyásolja a szorongásszintet az uretero-renoszkópia műtét után.
H2-1: A vígjáték-terápia hatással van az uretero-renoszkópia műtét utáni betegek szorongására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beavatkozási csoport
Az URS műtét után azok a betegek, akiknek állapota stabil a klinikára érkezés után, a beteg bevezetési formáját, a numerikus besorolási skálát, az állami tulajdonság szorongásának skáláját kapják. A betegek 10 perces török komédiafilmeket mutatnak be, amelyeket a kutatók készítettek. A beavatkozás után, a numerikus besorolási skála, az állami tulajdonság szorongásos skáláit utáni tesztként adják meg.
Vezérlőcsoport
Az URS műtét után azok a betegek, akiknek állapota stabil a klinikára érkezés után, a beteg bevezetési formáját, a numerikus besorolási skálát, az állami tulajdonság szorongásának skáláját kapják. A csoportos betegek ellenőrzésére nem kerül beavatkozás. Egy bizonyos várakozási idő után, a numerikus besorolási skála után az állami tulajdonság szorongásos skáláit utólagos tesztként adják meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bitlis, Törökország (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
18 évesnél idősebbnek, nincs vizuális vagy hallásprobléma, nincs kommunikációs problémája, és nincs pszichiátriai problémája.
Kizárási kritériumok:
Nem fogadta el a vizsgálatban való részvételt vagy a távozásra való részvételt, mivel szövődményei voltak a műtéti folyamat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Az URS műtét után azok a betegek, akiknek állapota stabil a klinikára érkezés után, a beteg bevezetési formáját, a numerikus besorolási skálát, az állami tulajdonság szorongásának skáláját kapják.
A csoportos betegek ellenőrzésére nem kerül beavatkozás.
Egy bizonyos várakozási idő után, a numerikus besorolási skála után az állami tulajdonság szorongásos skáláit utólagos tesztként adják meg.
|
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport: Komédia terápia
Az URS műtét után azok a betegek, akiknek állapota stabil a klinikára érkezés után, a beteg bevezetési formáját, a numerikus besorolási skálát, az állami tulajdonság szorongásának skáláját kapják.
A betegek 10 perces török komédiafilmeket mutatnak be, amelyeket a kutatók készítettek.
A beavatkozás után, a numerikus besorolási skála, az állami tulajdonság szorongásos skáláit utáni tesztként adják meg.
|
A betegeket a kutatók által készített 10 perces török komédia filmeket mutatják be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomszint
Időkeret: Körülbelül 5 percig tart
|
A betegek fájdalomszintjét "numerikus besorolási skálával" kell mérni.
A formában 0 pontot "nem fájdalomnak", 1-3 pontként "enyhe fájdalomnak", 4-6 pontként "mérsékelt fájdalomnak", 7 és annál nagyobb pontként "súlyos fájdalomnak" tekintik.
|
Körülbelül 5 percig tart
|
|
szorongásszint
Időkeret: Körülbelül 30 percig tart
|
Állapot- és tulajdonság szorongás skála: A mérlegek a törökhöz való adaptálását és elrendezését Necla Öner és Le Compte készítette. Mindkét mérleg 20 elemből áll, és 4-pontos Likert skálán osztályozva. A pontozás 1-4 között történik. |
Körülbelül 30 percig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mentális zavarok
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- A kezelés betartása és betartása
- Egészségügyi Viselkedés
- Fájdalom
- Fájdalom, posztoperatív
- Szorongásos zavarok
- Az egészségügyi ellátás betegek általi elfogadása
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- okutan4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .