- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805058
Efeito da terapia de comédia nos níveis de dor e ansiedade após ureterorenoscopia
Principal Investigador, Professor Assistente şerafettin Okutan, Enfermagem Cirúrgica, Faculdade de Ciências da Saúde, Universidade Bitlis Eren
O objetivo é determinar o efeito da terapia de comédia nos níveis de dor e ansiedade em pacientes após a cirurgia de ureter-renovado (URS).
As hipóteses deste estudo; H1-0: A terapia de comédia não afeta os níveis de dor em pacientes após a cirurgia de ureter-renovado.
H1-1: A terapia de comédia afeta os níveis de dor em pacientes após a cirurgia de ureter-renovado.
H2-0: A terapia de comédia não afeta os níveis de ansiedade em pacientes após a cirurgia de ureter-renoncopia.
H2-1: A terapia de comédia afeta os níveis de ansiedade em pacientes após a cirurgia de ureter-renovado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de intervenção
Após a cirurgia da URS, os pacientes cuja condição é estável após chegar à clínica receberão um formulário de introdução do paciente, escala de classificação numérica, escalas de ansiedade em relação ao estado como pré-teste. Os pacientes receberão filmes de comédia turcos de 10 minutos preparados pelos pesquisadores. Após a intervenção, a escala de classificação numérica, as escalas de ansiedade em relação ao estado serão dadas como pós-teste.
Grupo de controle
Após a cirurgia da URS, os pacientes cuja condição é estável após chegar à clínica receberão um formulário de introdução do paciente, escala de classificação numérica, escalas de ansiedade em relação ao estado como pré-teste. Nenhuma intervenção será feita para controlar pacientes do grupo. Após um certo período de espera, a escala de classificação numérica, as escalas de ansiedade em relação ao estado serão dadas como pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bitlis, Turquia (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Ter mais de 18 anos, não tendo problemas visuais ou auditivos, sem problemas de comunicação, não tendo problemas psiquiátricos.
Critérios de exclusão:
Não aceitar para participar do estudo ou querer sair, tendo complicações durante o processo perioperatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Após a cirurgia da URS, os pacientes cuja condição é estável após chegar à clínica receberão um formulário de introdução do paciente, escala de classificação numérica, escalas de ansiedade em relação ao estado como pré-teste.
Nenhuma intervenção será feita para controlar pacientes do grupo.
Após um certo período de espera, a escala de classificação numérica, as escalas de ansiedade em relação ao estado serão dadas como pós-teste.
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Experimental: Grupo de intervenção: terapia de comédia
Após a cirurgia da URS, os pacientes cuja condição é estável após chegar à clínica receberão um formulário de introdução do paciente, escala de classificação numérica, escalas de ansiedade em relação ao estado como pré-teste.
Os pacientes receberão filmes de comédia turcos de 10 minutos preparados pelos pesquisadores.
Após a intervenção, a escala de classificação numérica, as escalas de ansiedade em relação ao estado serão dadas como pós-teste.
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Os pacientes serão mostrados filmes de comédia turcos de 10 minutos preparados pelos pesquisadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de dor
Prazo: Levará aproximadamente 5 minutos
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O nível de dor dos pacientes será medido com uma "escala de classificação numérica".
Na forma, 0 pontos são avaliados como "sem dor", 1-3 pontos como "dor leve", 4-6 pontos como "dor moderada", 7 e acima de pontos como "dor intensa".
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Levará aproximadamente 5 minutos
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nível de ansiedade
Prazo: Levará aproximadamente 30 minutos
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Escala de Ansiedade do Estado e Traços: A adaptação e o arranjo das escalas ao turco foram feitas por Necla Öner e Le Compte. Ambas as escalas consistem em 20 itens e são classificadas em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação é feita entre 1-4. |
Levará aproximadamente 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Dor
- Dor, Pós-operatório
- Transtornos de ansiedade
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
Outros números de identificação do estudo
- okutan4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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