- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06805058
Vliv komediální terapie na úroveň bolesti a úzkosti po ureterorenoskopii
Hlavní vyšetřovatel, docent profesor şerafettin Okutan, chirurgické ošetřovatelství, Fakulta zdravotnických věd, Bitlis Eren University
Cílem je stanovit účinek komediální terapie na úroveň bolesti a úzkosti u pacientů po uretero-renoskopii (URS).
Hypotézy této studie; H1-0: Komediální terapie nemá žádný účinek na hladinu bolesti u pacientů po uretero-renoskopické chirurgii.
H1-1: Komediální terapie má vliv na hladinu bolesti u pacientů po operaci uretero-renoskopie.
H2-0: Komediální terapie nemá žádný účinek na úrovně úzkosti u pacientů po uretero-renoskopické chirurgii.
H2-1: Komediální terapie má vliv na hladinu úzkosti u pacientů po uretero-renoskopické chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční skupina
Po chirurgii URS budou pacienti, jejichž stav je stabilní po příchodu na kliniku, poskytnuta forma úvodu pacienta, numerická hodnotící stupnice, stavový charakter úzkosti se měří jako předtest. Pacienti budou prokázáni 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci. Po zásahu, numerické stupnici hodnocení, budou měřítko úzkosti ve státním charakteru uvedeny jako posttest.
Kontrolní skupina
Po chirurgii URS budou pacienti, jejichž stav je stabilní po příchodu na kliniku, poskytnuta forma úvodu pacienta, numerická hodnotící stupnice, stavový charakter úzkosti se měří jako předtest. Pro pacienty s kontrolou skupin nebude provedeno žádný zásah. Po určité čekací době, numerické stupnici hodnocení, budou stupnice úzkosti ve státním charakteru uvedeny jako posttest.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bitlis, Turecko (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být starší 18 let, nemá žádné vizuální nebo sluchové problémy, nemá žádné komunikační problémy, nemá žádné psychiatrické problémy.
Kritéria pro vyloučení:
Nepřijetí se účastnit se studie nebo chtít odejít, mít během perioperačního procesu komplikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po chirurgii URS budou pacienti, jejichž stav je stabilní po příchodu na kliniku, poskytnuta forma úvodu pacienta, numerická hodnotící stupnice, stavový charakter úzkosti se měří jako předtest.
Pro pacienty s kontrolou skupin nebude provedeno žádný zásah.
Po určité čekací době, numerické stupnici hodnocení, budou stupnice úzkosti ve státním charakteru uvedeny jako posttest.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina: Komediální terapie
Po chirurgii URS budou pacienti, jejichž stav je stabilní po příchodu na kliniku, poskytnuta forma úvodu pacienta, numerická hodnotící stupnice, stavový charakter úzkosti se měří jako předtest.
Pacienti budou prokázáni 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci.
Po zásahu, numerické stupnici hodnocení, budou měřítko úzkosti ve státním charakteru uvedeny jako posttest.
|
Pacienti budou zobrazeni 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bolesti
Časové okno: Bude to trvat přibližně 5 minut
|
Úroveň bolesti pacientů bude měřena „numerickým hodnocením“.
Ve formě je 0 bodů hodnoceno jako „žádná bolest“, 1-3 body jako „mírná bolest“, 4-6 bodů jako „mírná bolest“, 7 a nad body jako „těžká bolest“.
|
Bude to trvat přibližně 5 minut
|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: Bude to trvat přibližně 30 minut
|
Stupnice úzkosti státu a vlastností: Přizpůsobení a uspořádání stupnic na turečtinu provedl Necla Öner a Le Compte. Obě stupnice se skládají z 20 položek a jsou tříděny na 4-bodové Likertově stupnici. Bodování se provádí mezi 1-4. |
Bude to trvat přibližně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- okutan4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína