- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06805058
Wirkung der Comedy -Therapie auf Schmerzen und Angstzustände nach Ureterorenoskopie
Hauptforscher, Assistenzprofessor şerafettin Okutan, chirurgische Krankenpflege, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Bitlis Eren University
Ziel ist es, die Auswirkung der Comedy-Therapie auf Schmerzen und Angstgrad bei Patienten nach einer Uretero-Renoskopie (URS) zu bestimmen.
Die Hypothesen dieser Studie; H1-0: Die Comedy-Therapie hat bei Patienten nach einer Uretero-Renoskopie-Operation keinen Einfluss auf die Schmerzniveaus.
H1-1: Die Comedy-Therapie wirkt sich bei Patienten nach einer Uretero-Renoskopie-Operation auf die Schmerzniveaus aus.
H2-0: Die Comedy-Therapie hat bei Patienten nach einer Uretero-Renoskopie-Operation keinen Einfluss auf die Angstgrad.
H2-1: Die Comedy-Therapie wirkt sich bei Patienten nach einer Uretero-Renoskopie-Operation auf die Angstgrad aus.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionsgruppe
Nach der URS-Operation erhalten Patienten, deren Erkrankung nach dem Einsteigen in die Klinik stabil ist, ein Einführungsformular für Patienten, numerische Bewertungsskala und die Anxiety-Skalen des Staates als Vordauer. Den Patienten werden 10-minütige türkische Comedy-Filme gezeigt, die von den Forschern erstellt wurden. Nach der Intervention, der numerischen Bewertungsskala, staatlichen Angstgräbchen werden als Post-Test angegeben.
Kontrollgruppe
Nach der URS-Operation erhalten Patienten, deren Erkrankung nach dem Einsteigen in die Klinik stabil ist, ein Einführungsformular für Patienten, numerische Bewertungsskala und die Anxiety-Skalen des Staates als Vordauer. Es wird keine Intervention unternommen, um Gruppenpatienten zu kontrollieren. Nach einer bestimmten Wartezeit, der numerischen Bewertungsskala, staatlichen Angstgräbchen werden als Post-Test angegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bitlis, Türkei (türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Über 18 Jahre alt sein, keine visuellen oder auditorischen Probleme haben, keine Kommunikationsprobleme haben, keine psychiatrischen Probleme haben.
Ausschlusskriterien:
Nicht akzeptieren, an der Studie teilzunehmen oder gehen zu wollen, nach dem perioperativen Prozess Komplikationen zu haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach der URS-Operation erhalten Patienten, deren Erkrankung nach dem Einsteigen in die Klinik stabil ist, ein Einführungsformular für Patienten, numerische Bewertungsskala und die Anxiety-Skalen des Staates als Vordauer.
Es wird keine Intervention unternommen, um Gruppenpatienten zu kontrollieren.
Nach einer bestimmten Wartezeit, der numerischen Bewertungsskala, staatlichen Angstgräbchen werden als Post-Test angegeben.
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Experimental: Interventionsgruppe: Comedy -Therapie
Nach der URS-Operation erhalten Patienten, deren Erkrankung nach dem Einsteigen in die Klinik stabil ist, ein Einführungsformular für Patienten, numerische Bewertungsskala und die Anxiety-Skalen des Staates als Vordauer.
Den Patienten werden 10-minütige türkische Comedy-Filme gezeigt, die von den Forschern erstellt wurden.
Nach der Intervention, der numerischen Bewertungsskala, staatlichen Angstgräbchen werden als Post-Test angegeben.
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Patienten werden 10-minütige türkische Comedy-Filme gezeigt, die von den Forschern vorbereitet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Es dauert ungefähr 5 Minuten
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Der Schmerzniveau der Patienten wird mit einer "numerischen Bewertungsskala" gemessen.
In der Form werden 0 Punkte als "keine Schmerzen" bewertet, 1-3 Punkte als "milde Schmerzen", 4-6 Punkte als "mittelschwere Schmerzen", 7 und über Punkte als "starke Schmerzen".
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Es dauert ungefähr 5 Minuten
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Angststufe
Zeitfenster: Es dauert ungefähr 30 Minuten
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Status- und Merkmals -Angstskala: Die Anpassung und Anordnung der Waagen an Türkisch wurde von Necla Öner und Le Compte vorgenommen. Beide Skalen bestehen aus 20 Elementen und werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Bewertung erfolgt zwischen 1-4. |
Es dauert ungefähr 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Schmerzen
- Schmerzen, postoperativ
- Angststörungen
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
Andere Studien-ID-Nummern
- okutan4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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