- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06805058
Effekt av komediterapi på smärta och ångestnivåer efter ureterorenoskopi
Huvudutredare, biträdande professor şerafettin Okutan, kirurgisk omvårdnad, fakulteten för hälsovetenskap, Bitlis Eren University
Syftet är att bestämma effekten av komedi-terapi på smärta och ångestnivåer hos patienter efter uretero-nenoskopi (URS) -kirurgi.
Hypoteserna i denna studie; H1-0: Komediterapi har ingen effekt på smärtnivåer hos patienter efter uretero-nenoskopi.
H1-1: Komediterapi påverkar smärtnivån hos patienter efter uretero-nenoskopi.
H2-0: Komediterapi har ingen effekt på ångestnivåerna hos patienter efter uretero-nenoskopi.
H2-1: Komediterapi påverkar ångestnivåerna hos patienter efter uretero-nenoskopi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionsgrupp
Efter URS-operation kommer patienter vars tillstånd är stabilt efter att ha kommit till kliniken att få en patientens introduktionsform, numerisk betygsskala, tillståndsegångskalor som ett för-test. Patienter kommer att visas 10-minuters turkiska komediefilmer utarbetade av forskarna. Efter interventionen, numerisk betygsskala, kommer tillståndsdrags ångestskalor att ges som ett posttest.
Kontrollgrupp
Efter URS-operation kommer patienter vars tillstånd är stabilt efter att ha kommit till kliniken att få en patientens introduktionsform, numerisk betygsskala, tillståndsegångskalor som ett för-test. Ingen intervention kommer att göras för att kontrollera grupppatienter. Efter en viss väntetid, numerisk betygsskala, kommer tillståndsegångskalor att ges som ett posttest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bitlis, Turkiet (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Att vara över 18 år gammal, inte ha några visuella eller hörselproblem, inte ha några kommunikationsproblem, inte ha några psykiatriska problem.
Uteslutningskriterier:
Att inte acceptera att delta i studien eller ville lämna, efter att ha haft komplikationer under den perioperativa processen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter URS-operation kommer patienter vars tillstånd är stabilt efter att ha kommit till kliniken att få en patientens introduktionsform, numerisk betygsskala, tillståndsegångskalor som ett för-test.
Ingen intervention kommer att göras för att kontrollera grupppatienter.
Efter en viss väntetid, numerisk betygsskala, kommer tillståndsegångskalor att ges som ett posttest.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp: komediterapi
Efter URS-operation kommer patienter vars tillstånd är stabilt efter att ha kommit till kliniken att få en patientens introduktionsform, numerisk betygsskala, tillståndsegångskalor som ett för-test.
Patienter kommer att visas 10-minuters turkiska komediefilmer utarbetade av forskarna.
Efter interventionen, numerisk betygsskala, kommer tillståndsdrags ångestskalor att ges som ett posttest.
|
Patienter kommer att visas 10-minuters turkiska komediefilmer utarbetade av forskarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtnivå
Tidsram: Det tar cirka 5 minuter
|
Patientens smärtnivå kommer att mätas med en "numerisk betygsskala".
I formen utvärderas 0 poäng som "ingen smärta", 1-3 poäng som "mild smärta", 4-6 poäng som "måttlig smärta", 7 och högre poäng som "svår smärta".
|
Det tar cirka 5 minuter
|
|
ångestnivå
Tidsram: Det tar cirka 30 minuter
|
Statliga och drag ångestskala: Anpassningen och arrangemanget av vågen till turkiska gjordes av Necla Öner och Le Compte. Båda skalorna består av 20 artiklar och graderas på en 4-punkts Likert-skala. Poäng görs mellan 1-4. |
Det tar cirka 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Smärta
- Smärta, postoperativt
- Ångeststörningar
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
Andra studie-ID-nummer
- okutan4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .