- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06805058
Wpływ terapii komediowej na poziom bólu i lęku po ureterorenoskopii
Główny badacz, asystent profesor şerafettin Okuutan, pielęgniarstwo chirurgiczne, Wydział Nauk o zdrowiu, Bitlis Eren University
Celem jest określenie wpływu terapii komediowej na poziom bólu i lęku u pacjentów po operacji uretero-reneoskopii (URS).
Hipotezy tego badania; H1-0: Terapia komediowa nie ma wpływu na poziom bólu u pacjentów po operacji uretero-reneoskopii.
H1-1: Terapia komediowa ma wpływ na poziom bólu u pacjentów po operacji uretero-renoskopii.
H2-0: Terapia komediowa nie ma wpływu na poziom lęku u pacjentów po operacji uretero-reneoskopii.
H2-1: Terapia komediowa ma wpływ na poziom lęku u pacjentów po operacji uretero-renoskopii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa interwencyjna
Po operacji URS pacjenci, których stan jest stabilny po przyjściu do kliniki, otrzymają formę wprowadzenia pacjenta, skala oceny numerycznej, skale lękowe cechy stanu jako test wstępny. Pacjenci zostaną pokazane 10-minutowe tureckie filmy komediowe przygotowane przez naukowców. Po interwencji skala oceny numerycznej skale lękowe cechy stanu zostaną podane jako test po testach.
Grupa kontrolna
Po operacji URS pacjenci, których stan jest stabilny po przyjściu do kliniki, otrzymają formę wprowadzenia pacjenta, skala oceny numerycznej, skale lękowe cechy stanu jako test wstępny. Żadna interwencja nie zostanie dokonana na kontrolę pacjentów z grupy. Po pewnym okresie oczekiwania skala oceny numerycznej skale lękowe cechy stanu zostaną podane jako test po testach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Turcja (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Mając ponad 18 lat, brak problemów wizualnych lub słuchowych, brak problemów komunikacyjnych, brak problemów psychiatrycznych.
Kryteria wykluczenia:
Nie akceptując uczestnictwa w badaniu lub chęć odejścia, mając komplikacje podczas procesu okołooperacyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po operacji URS pacjenci, których stan jest stabilny po przyjściu do kliniki, otrzymają formę wprowadzenia pacjenta, skala oceny numerycznej, skale lękowe cechy stanu jako test wstępny.
Żadna interwencja nie zostanie dokonana na kontrolę pacjentów z grupy.
Po pewnym okresie oczekiwania skala oceny numerycznej skale lękowe cechy stanu zostaną podane jako test po testach.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: terapia komediowa
Po operacji URS pacjenci, których stan jest stabilny po przyjściu do kliniki, otrzymają formę wprowadzenia pacjenta, skala oceny numerycznej, skale lękowe cechy stanu jako test wstępny.
Pacjenci zostaną pokazane 10-minutowe tureckie filmy komediowe przygotowane przez naukowców.
Po interwencji skala oceny numerycznej skale lękowe cechy stanu zostaną podane jako test po testach.
|
Pacjenci zostaną pokazane 10-minutowe tureckie filmy komediowe przygotowane przez naukowców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Zajmie to około 5 minut
|
Poziom bólu pacjentów będzie mierzony za pomocą „liczbowej skali oceny”.
W postaci 0 punktów są oceniane jako „bez bólu”, 1-3 punkty jako „łagodny ból”, 4-6 punktów jako „umiarkowany ból”, 7 i powyżej punktów jako „silny ból”.
|
Zajmie to około 5 minut
|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: Zajmie to około 30 minut
|
Skala lęku stanowego i cechy: Dostosowanie i rozmieszczenie łusek do tureckiego dokonali Necla Öner i LE Compte. Obie skale składają się z 20 pozycji i są oceniane w 4-punktowej skali Likerta. Punktacja odbywa się między 1-4. |
Zajmie to około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Ból
- Ból, pooperacyjny
- Zaburzenia lękowe
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- okutan4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia komediowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama